출처: http://bric.postech.ac.kr/myboard/read.php?Board=bio_schedule1&id=175229&BackLink=L3RyZW5kL2Jpb19zY2hlZHVsZS9saXN0LnBocD9QYWdlPSZmbGFnMD1ZJmZsYWcxPSZmbGFnMj1ZJnRvX1k9JnRvX009
| 내용 |
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프로그램 안내
| 09:30~10:00 |
등록 |
| 10:00~10:05 |
개회사 (한국비임상연구회 회장) |
| 10:05~10:20 |
감사패 증정 |
| 주제1 - Licensing and Due Diligence (좌장: 안병옥 박사) |
| 10:20~11:10 |
Dr. James Yan, Covance
"How to conduct the scientific due diligence in non-clinical package for in-license and out-license of new drug candidates in pharmaceutical?" |
| 11:10~12:00 |
이정규 대표이사, 렉스바이오
"Licensing 계약의 주요 고려사항" |
| 12:00~13:00 |
점심 |
| 주제2 - 허가 관점에서의 비임상시험 최신 동향 (좌장1: 성하정 박사 / 좌장2: 안경규 박사) |
| 13:00~13:40 |
서울아산병원 손우찬 교수
"Clinical data interpretation and its presentation on the report, special aspect of NOAEL" |
| 13:40~14:20 |
Dr. Richard Slauter, MPI Research
"Drug Metabolism and Pharmacokinetics in Discovery and Development" |
| 14:20~14:40 |
Coffee break |
| 14:40~15:20 |
Dr. Albrecht Poth, Harlan
"New Approaches in genotoxicity testing", which will include ICH S2R1 and other issues" |
| 15:20~16:00 |
Dr. Riyadh N. Rehani, Covance
"Comparison/Analysis between US Biosimilar guidance & EU guidance" |
| 16:00~16:20 |
Coffee break |
| 주제3 - Case Study (좌장: 최연식 교수) |
| 16:20~17:00 |
최상진 박사, 동아제약
"동아제약 '모티리톤' 개발 사례" |
| 17:00~17:40 |
정은수 연구원, LG생명과학
"LG생명과학 Due Diligence Case Study" |
| 17:40~18:00 |
총정리 (학술이사) & Closing remark(회장) |
| 18:00~20:00 |
간친회 (추후공지) |
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