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발행년 : 2015 
구분 : 학위논문 
학술지명 : 동아대학교 대학원 : 생명의료윤리학과 (석사) 
관련링크 : http://www.riss.kr/link?id=T13734396 

임상시험 대상자 보상에 관한 윤리 / 허정윤


저자 허정윤

형태사항 ii, 33장. : 삽도; 26 cm

일반주기 참고문헌: p.28-31

학위논문사항 학위논문 (석사)-- 동아대학교 대학원 : 생명의료윤리학과 2015.2

KDC 510.19 5

발행국 부산

언어 한국어

출판년 2015

주제어 임상시험 대상자, 대상자 보상, 윤리

소장기관 동아대학교 도서관


초록
임상시험 대상자들에게 연구 참여에 대한 금전적 보상을 지급하는 것은 보통 시기적절한 대상자 모집을 위해서 또는 대상자가 재정적인 희생이 없이 연구에 참여할 수 있도록 하기 위함이다.
그러나 이러한 보상 지급이 대상자들의 참여 의사 결정 과정에 부적절한 영향을 미칠 가능성에 대해 많은 우려가 존재한다. 대상자들은 연구 참여에 따른 보상을 지급받기 위해 위험을 감수하는 비합리적인 판단을 내리거나, 대상자로 등록되기 위해 허위 사실을 전달하거나 불리한 정보를 숨길 수도 있다. 특히 소아 연구의 경우는 성인뿐만 아니라 미성년자의 연구 참여까지 고려해야하기 때문에 문제가 더욱 복잡해진다.
따라서 발생 가능한 위험의 평가와 신중한 적격성 심사 그리고 대상자들에게 연구 참여를 거부할 자유를 보장함으로써 보상으로 인해 개인이나 해당 연구가 부정적인 영향을 받을 가능성을 최소한으로 줄이도록 해야 한다.
본 논문에서는 보상에 대한 윤리적 고려의 필요성을 논하고, 대상자 유형별로 보상 문제가 어떤 식으로 다르게 나타나는지 그리고 여러 학자들이 제시한 지불 방안들을 고찰하여 대상자들의 권리와 복지를 보호하기 위한 합리적 보상 방법을 모색해 보고자 한다.

주요어 : 임상시험 대상자, 대상자 보상, 유인, 착취 
 

목차
Ⅰ. 서 론 1

  • Ⅱ. 보상에 관한 윤리적 고려의 필요성 3
  • 1. 보상과 피해배상의 구분 3
  • 2. 보상이 대상자들에게 미치는 불합리한 영향 4
  • 2.1. 과도한 보상에 따른 유인 4
  • 2.2. 부실한 보상에 의한 착취 9
  • Ⅲ. 대상자 유형별 특성과 불합리한 영향의 가능성 12
  • 1. 건강한 대상자 12
  • 2. 환자 15
  • 3. 소아 17
  • Ⅳ. 합리적인 대상자 보상을 위한 방안 모색 19
  • 1. Neal과 Christine의 세 가지 보상 모델 19
  • 2. Shamoo와 Resnik의 자유 임금 모델 22
  • 3. 보상 모델의 다원화 23
  • Ⅴ. 결 론 26
  • 참고문헌 28
  • Abstract 32
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