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글 수 4,663
| 발행년 : | 2014 |
|---|---|
| 구분 : | 학위논문 |
| 학술지명 : | |
| 관련링크 : | http://www.riss.kr/link?id=T13413138 |
국가 R&D 과제의 생명의학연구윤리 관리체계 구축 방안
http://www.riss.kr/link?id=T13413138
- 기타서명
Establishment plan of the Ethical Oversight System for National R&D projects
- 저자
장성미
- 형태사항
iv, 86 p. ; 26 cm
- 일반주기
지도교수: 김은영
참고문헌 수록 - 학위논문사항
학위논문(석사)-- 중앙대학교 의약식품대학원 : 병원임상약학전공 2014. 2
- 발행국
서울
- 언어
한국어
- 출판년
2014
초록 (Abstract)
- 현재 R&D 과제 및 연구자의 생명의학연구윤리 준수 관리는 수행기관 내에 설치된 IRB에서 전담하고 있으나, 국가차원에서 생명의학연구윤리 관리체계를 구축하여 국가 R&D 과제의 생명의학연구윤리 준수를 총체적으로 관리하고 연구대상자 보호체계를 강화해 나갈 필요가 있다.
본 연구에서는 국내 R&D 과제의 생명의학연구윤리 준수 현황과 관리체계를 파악하고, 해외국가의 시스템을 조사, 연구하였다. 연구는 시스템관리와 R&D 과제관리 두 가지 측면에서 진행되었고, 이를 토대로 국내의 운영현황과 문제점을 파악하고 개선방안을 제시해 보고자 하였다.
연구결과 국가별로 생명의학연구윤리 관리체계 운영에 있어 많은 차이를 보이며, 국내 실정을 고려하여 절차 및 관리체계를 개선하거나 새롭게 수립할 필요가 있다. 시스템관리 측면에서는 생명의학연구윤리 준수 및 연구대상자보호에 대한 정부 전담부서 구축, IRB 심사 및 연구대상자 보호체계 구축 지원, IRB 점검 및 교육, 평가, 인증 시행, IRB 전자시스템지원이 필요하다. R&D 과제관리의 측면에서는 연구개시 전 IRB 심사결과 확인, 과제계획에 대한 윤리성 검토, 중간보고를 통한 생명의학연구윤리 준수에 대한 지속적 관리가 이루어져야 한다.
목차 (Table of Contents)
- I. 서론 1
- 1. 연구의 배경 1
- 2. 연구의 필요성 및 목적 4
- Ⅱ. 연구방법 6
- 1. 연구 대상 및 기간 6
- 2. 연구방법 및 조사항목 7
- Ⅲ. 연구결과 9
- 1.국가별 생명의학연구윤리 관리체계 비교-시스템관리 9
- 1.1. 생명의학연구윤리 관리체계의 특징 9
- 1.2. 연구윤리위원회 구성 및 실태조사 13
- 1.3.연구윤리위원회의 인증제도 운영 20
- 1.4.연구자 및 IRB 관련자 교육 운영 22
- 2.국가별 생명의학연구윤리 관리체계 비교-과제관리 24
- 2.1. R&D 과제 선정과정에서의 윤리적 고려 24
- 2.2.R&D 과제 연차보고 31
- 2.3.R&D 과제 공모기관의 과제 점검 및 조사 33
- Ⅳ. 고찰 35
- 1. 연구결과에 대한 고찰 35
- 2.국가 R&D 과제 생명의학연구윤리 구축 방안 42
- 2.1.생명의학연구윤리 시스템 관리 42
- 2.1.1.연구대상자 보호 프로그램에 대한 지원 및 점검체계 구축 42
- 2.1.2.정부 R&D 과제 공모기관,IRB협의체,학회간의 공조체계구축 42
- 2.1.3. IRB 점검,평가,인증 시행 43
- 2.1.4. 공용 IRB의 활성화 45
- 2.1.5. 생명의학연구윤리 교육 지원 46
- 2.1.6. IRB 전자 관리 시스템 지원 47
- 2.2.R&D 과제 윤리적 관리 체계 구축 50
- 2.2.1. R&D 과제 IRB 심사결과 확인 50
- 2.2.2. R&D 과제계획의 윤리성 검토 52
- 2.2.3. R&D 과제 연구자 생명의학연구윤리 준수 자격 확인 54
- 2.2.4.국가 R&D 과제 생명의학연구윤리 준수에 대한 지속적관리 55
- Ⅴ. 결론 57
- 참고문헌 58
- 부록 64
- 국 문 초 록 83
- ABSTRACT 85
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