공지
관련 논문
*정책원 미소장 자료이며 관련 논문 소개 게시판입니다. 게시물 관련링크를 눌러 소속기관에서 열람가능한지 확인해주시기 바랍니다. lib@nibp.kr
글 수 4,668

신약 임상시험의 과정 및 관련지침 / 신상구

18 인체실험 조회 수 71 추천 수 0 2017.04.12 10:28:06
nibp *.223.3.98
발행년 : 1994 
구분 : 국내학술지 
학술지명 : 대한화학요법학회지 
관련링크 : http://www.riss.kr/link?id=A40027507 
신약 임상시험의 과정 및 관련지침
= Clinical Trials of New Drug

                                 

  • 저자명

    신상구                                               

  • 학술지명

    대한화학요법학회지                           

  • 권호사항

    Vol.12 No.1 [1994]                                                          

  • 발행처

    대한화학요법학회                                   

  • 발행처 URL

    http://www.ksac.or.kr/

  • 자료유형

    학술저널

  • 수록면

    43-53(11쪽)

  • 언어

    Korean

  • 발행년도

    1994년

  • KDC

    510.000

  • 목차 (Table of Contents)
    • Ⅰ. 서론
    • Ⅱ. 임상시험의 선행조건
    • Ⅲ. 임상시험단계
    • <각 Phase의 정의>
    • 1) 제1상 임상약리상
    • 2) 제2상 임상연구상
    • 3) 제3상 임상시험상
    • 4) 제4상 시판 후 임상시험
    • Ⅳ. 제1상시험
    • Ⅴ. 제2상 및 3상 시험
    • Ⅵ. 제4상 임상시험
    • Ⅶ. 특정 피험자군의 시판 허가전 임상시험시 유의사항
    • Ⅷ. 최근의임상시험 내용의 변화
    • 1) 노인층의 임상시험
    • 2) Population 약동학 Screening 및 Concentration-Controlled Study
    • 3) NDA전 임상시험단계의 개념 변화
    • Ⅸ. 임상시험과관련한 규정 및 지침
    • 1) IND제도
    • 2) GCP제도 및 관련 여건
    • 3) 임상시험 평가 가이드라인
    • 참고문헌
이 게시물을
엮인글 :
https://www.nibp.kr/xe/info4_3/83660/982/trackback
목록
List of Articles
번호 제목 발행년 조회 수sort
공지 ! 논문 정보 제공 게시판입니다.   11463
4208 14 재생산 기술 제대혈관리법안의 검토와 문제점 / 송영민 2008  70
4207 18 인체실험 이종이식 임상적용에서의 인권침해 요소에 관한 법적 고찰 /차유경, 모효정 2014  70
4206 18 인체실험 임상시험 시행대상자설명서의 가독성 평가 / 최임순 외 2016  70
4205 14 재생산 기술 체외수정 후 출산한 쌍태아의 임상적 고잘 / 한명석 외 2007  70
4204 9 보건의료 임상시험과 자기위태화 / 김혁돈 2013  70
4203 9 보건의료 의료기기 안전성 정보의 종합 관리 체계 확립을 위한 연구 / 김현호 2018  70
4202 23 연구윤리 연구의 성과와 연구윤리/ 정재우 2018  70
4201 9 보건의료 빅데이터에 의한 농촌 환경 의료 관심 트랜드 분석 /황상원 2018  70
4200 9 보건의료 일본 정밀의료 관련 법제의 현황과 함의 / 이기호, 김계현 2018  70
4199 5 과학 기술 사회 빅데이터의 안전한 활용을 위한 데이터 샌드박스에 관한 연구 / 김배현, 권영일 2018  70
4198 10 성/젠더 베트남여성과 북한여성의 섹슈얼리티 변화 / 권금상 2018  70
4197 17 신경과학 의식에 대한 신경철학적 논란과 교육인식론의 과제 / 한일조 2019  70
4196 9 보건의료 디지털헬스 정책환경의 국제 동향과 의료기술평가에 대한 시사점 / 최솔지 외 2018  70
4195 9 보건의료 우리나라의 건강정보이해력 연구동향과 정책과제 / 이 민 외 2018  70
4194 1 윤리학 정신적으로 제약이 있는 자의 자기 결정권 보호를 위한 법제 / 배현아 2013  71
4193 1 윤리학 Toward an Anthropology of Ethics: Foucault and the Pedagogies of Autopoiesis 2001  71
4192 18 인체실험 인간배아줄기세포를 이용한 Nkx2.5+ 심장전구세포의 isoflurane에 의한 전처치 효과에서의 protein kinase C-ε의 역할 / 송인애 2016  71
» 18 인체실험 신약 임상시험의 과정 및 관련지침 / 신상구 1994  71
4190 2 생명윤리 배아 헌법소원 판결문의 부당함에 대한 논증 / 윤성혜 2017  71
4189 9 보건의료 정밀의료와 디지털 헬스케어, 의료서비스의 혁신 패러다임 / 김종원 2017  71
목록
쓰기

키워드별 (자료 통합검색)

연구윤리 자기결정권 임상시험 인공지능 보건복지부 장기기증 녹화자료 줄기세포 생명윤리 유전자 의료 호스피스 안락사 난임 죽음 연명의료 낙태 유전자검사 장기이식 코로나19 백신
(†04522) 서울 특별시 중구 남대문로 113 DB다동빌딩 5층 TEL : 02-737-8970 (기획운영팀)
Copyright (c)KONIBP All Right Reserved.

2sisstore