관련 논문 - 의약품 임상시험에서 피험자 보호 / 위계찬

의약품 임상시험에서 피험자 보호 / 위계찬

18 인체실험 조회 수 639 추천 수 0 2014.08.08 11:30:13

nibp *.217.85.31 https://www.nibp.kr/xe/info4_3/24609

발행년 :	2012
구분 :	국내학술지
학술지명 :	의료법학 Vol.13 No.2
관련링크 :	http://www.riss.kr/link?id=A99555677

의약품 임상시험에서 피험자 보호 = A Study on the Protection of Trial Subjects in Clinical Trials of Investigational New Drug

제어번호 : 99555677
저자명 : 위계찬
학술지명 : 의료법학
권호사항 : Vol.13 No.2 [2012]
발행처 : 대한의료법학회
자료유형 : 학술저널
수록면 : 79-113(35쪽)
언어 : Korean
발행년도 : 2012년
KDC : 360
등재정보 : KCI등재
주제어 : 임상시험 ,임상시험심사위원회 ,임상시험용신약 ,의약품 임상시험 관리기준 ,임상시험계약 ,피험자 ,설명 후 동의 ,Clinical Trials ,Contract for Clinical Trials ,IRB (Institutional Review Board) ,informed consent ,Investigational New Drug ,KGCP (Korea Good Clinical Practice) ,Trial Subject

I. 서론

II. 의약품 임상시험의 법률관계

1. 임상시험의뢰자와 임상시험실시기관의 임상시험 계약

2. 임상시험시험자와 피험자의 관계

3. 임상시험의뢰자와 피험자의 관계

III. 임상시험심사위원회

1. 임상시험심사위원회의 설치 및 운영

2. 임상시험심사위원회와 관련한 법적 쟁점

IV. 피험자에 대한 금전보상(배상) 문제

1. 임상시험 참여대가로서의 보상 문제

2. 임상시험 관련 피험자의 피해에 대한 배상(보상) 문제

V. 임상시험시험자의 설명의무와 피험자의 동의

1. 임상시험의 특성과 피험자의 자기결정권

2. 임상시험자의 설명의무와 피험자의 동의

VI. 마치며-의약품 임상시험 규율체제에 개선에 대한 제안

참고문헌

ABSTRACT

이 게시물을

: 임상시험; 임상시험심사위원회; 임상시험용신약; 의약품 임상시험 관리기준; 임상시험계약; 피험자; 설명 후 동의

엮인글 :: https://www.nibp.kr/xe/info4_3/24609/0dc/trackback

List of Articles

번호	제목	조회 수
공지	! 논문 정보 제공 게시판입니다.	11463
18 인체실험 인간 대상 연구의 동의 관련 윤리 원칙/최경석 발행년 2018 조회 수 107
18 인체실험 이종이식 임상적용에서의 인권침해 요소에 관한 법적 고찰 /차유경, 모효정 발행년 2014 조회 수 70
18 인체실험 의료계약 및 임상시험계약에 있어서 미성년자 보호에 관한 소고 / 서종희 발행년 2017 조회 수 101
18 인체실험 연구윤리심의 표준화 필요성에 관한 제고찰 / 구인회 발행년 2007 조회 수 179
18 인체실험 임상시험에 있어 전자동의(Electronic Informed Consent) 획득: 미국 지침에 따른 고려사항을 중심으로/김은애 발행년 2015 조회 수 411
18 인체실험 인간 대상 연구에서 타자에 대한 책임을 통한 연구자-연구 대상자 관계 윤리 정립 / 김진경 발행년 2014 조회 수 210
18 인체실험 피험자 권리에 근거한 연구윤리 / 임선우 발행년 2010 조회 수 463
18 인체실험 임상시험 동의과정에서 피험자 보호 방안 / 이연진 발행년 2013 조회 수 534
18 인체실험 무작위 임상시험의 윤리적,법적 문제 / 최경석 발행년 2008 조회 수 835
18 인체실험 임상시험에서 어린이 피험자를 위한 동의서에 관한 고찰 / 모효정 발행년 2008 조회 수 668
18 인체실험 임상시험 법률관계에서 미성년자 동의능력의 문제 / 류화신 발행년 2009 조회 수 664
18 인체실험 신약개발과 임상시험에 대한 미국 식품의약품청의 규제 법령에 관한 고찰 / 박수헌 발행년 2010 조회 수 389
18 인체실험 임상시험에서 확보해야 하는 동의의 수준에 따른 동의 획득 절차의 구분 / 배현아 발행년 2011 조회 수 390
18 인체실험 의약품 임상시험에서 피험자 보호 / 위계찬 발행년 2012 조회 수 639
18 인체실험 한국의 연구중심병원을 위한 인체 조직 관리체계 연구 / 유영준 발행년 2012 조회 수 644

번호

제목