관련 논문
*정책원 미소장 자료이며 관련 논문 소개 게시판입니다. 게시물 관련링크를 눌러 소속기관에서 열람가능한지 확인해주시기 바랍니다. lib@nibp.kr
글 수 315
발행년 : 2011 
구분 : 학위논문 
학술지명 :  
관련링크 : http://www.riss.kr/link?id=T12292037 
임상시험 연구윤리에 대한 임상연구자들의 인식 및 태도 조사 = A study of a researcher's views and attitudes concerning human research ethics

            

http://www.riss.kr/link?id=T12292037          

  • 저자

    손순영                                       

  • 형태사항

    vii, 50p. : 도표 ; 26 cm

  • 일반주기

    단면인쇄임
    부록수록
    지도교수: 안형식
    참고문헌: p 41-42

  • 학위논문사항

    학위논문(석사)-- 고려대학교 보건대학원 : 보건정책및병원관리학과 2011. 2

  • 발행국

    서울

  • 언어

    한국어

  • 출판년

    2011


초록 (Abstract)

  • Abstract A study of a researcher's views and attitudes concerning human research ethics Department of Health Policy and Hospital Management Graduate School of Public Health, Korea University (Supervising Professor : Hyeong-sik Ahn M.D, Ph.D) Objec...
  • Abstract A study of a researcher's views and attitudes concerning human research ethics Department of Health Policy and Hospital Management Graduate School of Public Health, Korea University (Supervising Professor : Hyeong-sik Ahn M.D, Ph.D) Objectives : This study aimed to step up clinical research ethics and figure out the needs of its education by reviewing domestic and foreign laws and systems of clinical research ethics and examining researchers' notions about it. Methods : The results of the survey were analysed with SPSS.12.0 of which frequency analysis, ANOVA, Two sample t-test and chi-squared test were carried out. Results : The study's major findings were as below. As for the general information of the respondents, women outnumbered men and most of them were in their 30s making their livings as researchers. Their major was mostly biotechnology. Specifically, many specialized in indirect clinical research such as studying human tissues and cells and had master's degrees. As asked their awareness of clinical research ethics related laws and systems, 34% of respondents said they were well aware. Also, those who received related education proved to be more aware of laws and systems than those who didn't. Among the respondents, those whose research plans were reviewed by IRB outnumbered those whose plans had never been. The main reason for IRB review was to 'publish papers in foreign journals' Asked how they found IRB review, most of them stated that there were too complicated procedures for documentation and too many formal documents required and called for the simplification of the procedures. As for questions asking what was the most important to raise levels of clinical research ethics, enactment and enforcement of more strict laws topped the list. Those who received ethics education emphasized the importance of the education more than those who didn't. The analysis showed statistically significant difference. Conclusion : Most of researchers generally made positive assessments on IRB review but they complained of the complicated procedures and requirements. In this regard, IRB review needed to be simplified. Most of them had only partial awareness of laws and systems which would serve as basic standards when they carried out clinical research. Therefore, to raise the levels of research ethics, more systematic and regular education programs need to be developed and implemented to get substantial results. Key words : Clinical research, Researcher, clinical research ethics, awareness and attitudes


목차 (Table of Contents)

  • 목 차
  • Abstract i
  • Ⅰ. 서 론 1
  • 1. 연구의 배경 1
  • 2. 연구의 목적 3
  • 3. 용어의 정의 4
  • 4. 연구윤리 관련 국제지침 및 법률 6
  • II. 연구대상 및 방법 8
  • 1. 연구의 설계 8
  • 2. 연구 대상 및 자료수집 9
  • 3. 연구 도구 10
  • 4. 자료분석 방법 11
  • III. 연구결과 12
  • 1. 연구 대상자의 일반적 특성 12
  • 2. 임상시험 연구윤리에 대한 인식 15
  • 1) 임상시험 연구윤리 관련 법률 및 제도에 대한 인식 15
  • 2) 임상시험심사위원회(IRB)에 대한 인식 19
  • 3) 우리나라 임상시험 연구윤리 수준에 대한 주관적인 인식 27
  • 3. 임상시험 연구윤리 교육형태 및 인식 30
  • 1) 임상시험 연구윤리 교육형태 30
  • 2) 임상시험 연구윤리 교육에 대한 인식 34
  • IV. 고 찰 36
  • V. 결 론 40
  • 참고문헌 41
  • 부 록 43
  • 국문요약
List of Articles
번호 제목 발행년 조회 수sort
공지 ! 논문 정보 제공 게시판입니다.   11462

18 인체실험 임상시험심사위원회에 대한 IRB 위원과 임상연구자의 인식도 조사 / 김지선

발행년 2006 

  • 조회 수 369

18 인체실험 말기 암 환자에 대한 임상시험과 피험자의 자기결정권의 본질 / 송영민

발행년 2014 

  • 조회 수 371

18 인체실험 임상시험심의위원회(IRB)의 기능과 법적 책임 / 김기영

발행년 2012 

  • 조회 수 375

18 인체실험 초기 임상시험에 참여하는 건강한 피험자의 사례비 평가: 연구자 관점과 피험자 관점 / 조지은

발행년 2012 

  • 조회 수 376

18 인체실험 최근 일본의 줄기세포·재생의료에 관한 정책 및 입법 동향/이민규, 류화신

발행년 2015 

  • 조회 수 379

18 인체실험 국내 임상시험에서 HRPP운영 도입의 한계점과 개선방향 / 이종림

발행년 2015 

  • 조회 수 387

18 인체실험 웹 기반의 E-IRB를 활용한 IRB 행정업무 지원시스템 프레임워크 제시 / 황성진, 김한웅, 박범

발행년 2013 

  • 조회 수 389

18 인체실험 신약개발과 임상시험에 대한 미국 식품의약품청의 규제 법령에 관한 고찰 / 박수헌

발행년 2010 

  • 조회 수 389

18 인체실험 기관생명윤리위원회(IRB)와 연구윤리 / 김종빈

발행년 2014 

  • 조회 수 390

18 인체실험 임상시험에서 확보해야 하는 동의의 수준에 따른 동의 획득 절차의 구분 / 배현아

발행년 2011 

  • 조회 수 390

18 인체실험 인간 배아줄기세포 배양에서 마이코플라즈마 오염 시 제거를 위한 연구 / 윤보애 외

발행년 2014 

  • 조회 수 394

18 인체실험 줄기세포 유래 세포치료제의 개발 전략 및 임상화 과정 / 조명수 외

발행년 2012 

  • 조회 수 398

18 인체실험 기관별 심의위원회 체계에 대한 도전과 선진 각국의 대응 / 최은경

발행년 2012 

  • 조회 수 401

18 인체실험 임상시험에 있어 전자동의(Electronic Informed Consent) 획득: 미국 지침에 따른 고려사항을 중심으로/김은애

발행년 2015 

  • 조회 수 410

18 인체실험 인간대상연구에 있어서 기관생명윤리위원회의 역할에 관한 한국과 미국의 규제법 비교 / 박수헌

발행년 2013 

  • 조회 수 413

18 인체실험 IRB 전문인력양성교육 프로그램 개발을 위한 교육 수요자 요구 분석 / 김난희

발행년 2015 

  • 조회 수 413

18 인체실험 국내 한방병원의 IRB 및 임상시험 실태조사 / 정희정, 박지은, 최선미

발행년 2010 

  • 조회 수 418

18 인체실험 미국에서의 특허적격(Patent Eligibility) 판단에 대한 연구 - 인간배아줄기세포와 컴퓨터 프로그램을 중심으로 - / 이창화

발행년 2014 

  • 조회 수 419

18 인체실험 줄기세포를 이용한 재생의료산업의 미래전략 / 양윤선

발행년 2017 

  • 조회 수 420

18 인체실험 인체유래물연구에서의 충분한 설명에 근거한 동의 확보 방안 /박은정

발행년 2015 

  • 조회 수 425