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암 임상연구에 참여하는 환자들의 피험자 동의서에 관한 인식조사 / 김양희

18 인체실험 조회 수 301 추천 수 0 2016.11.16 10:12:25

nibp *.223.3.98 https://www.nibp.kr/xe/info4_3/76926

발행년 :	2008
구분 :	학위논문
학술지명 :
관련링크 :	http://www.riss.kr/link?id=T11386922

암 임상연구에 참여하는 환자들의 피험자 동의서에 관한 인식조사

http://www.riss.kr/link?id=T11386922

기타서명
(A) survey of the cognition on informed consent in clinical trials with patients who participating to cancer clinical trials
저자
김양희
형태사항
viii, 56장 : 삽도 ; 26 cm
일반주기
지도교수: 오희철
학위논문사항
학위논문(석사)-- 연세대학교 보건대학원 : 국제보건학과 2008.8
발행국
서울
언어
한국어
출판년
2008

초록 (Abstract)

연구자는 피험자가 임상시험에 등록되기 전에 임상시험과 관련된 모든 정보를 제공하고 피험자가 자발적으로 시험참여를 결정하였다는 피험자 동의서를 취득해야 한다. 피험자동의는 임상...
연구자는 피험자가 임상시험에 등록되기 전에 임상시험과 관련된 모든 정보를 제공하고 피험자가 자발적으로 시험참여를 결정하였다는 피험자 동의서를 취득해야 한다. 피험자동의는 임상시험의 핵심적인 요소로서 피험자동의과정 및 그 결과가 얼마나 윤리적이며 체계적으로 진행되었는지에 따라 임상시험의 질이 판가름 나게 된다. 국외에서는 피험자동의서와 관련된 연구가 활발히 진행되고 있는 반면, 국내에서는 매우 저조하다. 이러한 실정을 감안할 때, 국내 환자를 대상으로 임상시험 피험자 동의서에 대한 인식 조사가 필요하다고 생각한다.이 연구는 암 임상연구에 참여하는 환자를 대상으로 피험자 동의서에 관한 인식도를 조사하고, 이를 바탕으로 향후 임상시험심사위원회(IRB)에서 피험자 동의 취득과정을 평가할 수 있는 도구로 사용하기 위한 서술적인 연구이다.연구대상은 설문에 참여한 암 임상연구에 참여중인 환자 80명과 이들의 임상연구를 직접 담당하는 의료진 64명으로, 서울시내 임상시험센터를 소지한 4개 종합병원에서 치료중인 환자와 이곳에서 근무하는 의사, 연구 간호사 또는 연구코디네이터, 전문 간호사 들이다. 1차 자료수집은 2008년 4월 5일부터 4월 25일까지 이루어졌고, 2차 자료수집은 2008년 4월 28일부터 5월 28일까지 이루어졌다. 수집된 자료는 SAS 8.2를 이용하여 전산통계 처리하였으며, 모든 문항에 대해 빈도와 백분율, 상관관계를 구하였으며, 특정 변수를 이용하여 회귀분석을 통해 객관적ㆍ주관적 인식도와의 관련성을 분석하였다.연구의 주요결과는 다음과 같다.

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