2012-12-05

1. 분석자 서문

근래 국내에서도 유전 및 유전체 연구가 활발하다. 유전체 연구사업에서 가장 중요한 기능중의 하나는 바이오뱅크(biobank)의 운영이다. 수년 전부터 질병관리본부에서는 바이오뱅크를 비롯한 유전체 관련 기구를 신설하고 관련 업무를 수행하고 있다. 따라서 우리나라에서도 바이오뱅크 사업을 운영함에 있어 여러 가지 학술적, 윤리적 문제에 봉착하게 된다. 이 중의 하나는 시료(sample)를 의뢰한 기탁자(contributor)에게 각종 검사 결과의 회신 여부와 관련된 문제가 대두된다. 이와 관련하여 통보의 범위와 정책적, 윤리적 및 법률적 문제를 다룰 때가 되었다.
환자 시료와 자료들을 수집하는 바이오뱅크 등은 게놈연구에서의 가장 중요한 핵심이 된다. 그럼에도 불구하고 바이오뱅크 등이 구체적으로 업무 추진 과정에서 얻은 환자 관련 정보의 관리에서 아직 명확한 합의가 없다.
본 레뷰는 미국의 국립보건원에서 연구를 지원한 사업으로 이러한 문제와 관련된 내용을 종합하였다. 이 연구에서 바이오뱅크 연구 체계에서 확보된 환자 관련 정보들의 회신들에 관한 책임 문제를 분석하였다. 나아가 저자들은 바이오뱅크들이 봉착하는 중요한 문제에 대해서 책임질것을 제안한다. 발견 내용을 회신함에 있어 다음과 같은 요약된 기준을 따를 것을 권장한다. 즉 (1) 확보된 정보의 평가와 회신 가능한 정보 목록의 명확화, (2) 이와 관련된 특이 정보의 분석, (3) 개별 기증자의 신분 재확인, 그리고 (4) 기증자와의 재접촉을 통하여 발견 내용을 제공한다 등이다. 따라서 본 연구에서는 가치가 있는 것으로 분석되고 심각한 보건 상태의 여러 위험성을 밝히고 임상적으로 조치를 취할 수 있는 발견 내용에 대해서는 시료 기탁자에게 그 결과를 회신해 줄 것을 제안한다. 본 연구를 통하여 기존 바이오뱅크는 물론이고 새로운 바이오뱅크들에게 통보될 10가지 요약된 추천 사항들을 마련하여 소개한다.
따라서 본 내용은 이와 유사한 업무를 수행하는 국내의 관련 당사자는 물론이고 유전체 연구에 관심 있는 연구자들에게 좋은 자료가 될 것으로 확신한다.

2. 목차

1. 들어가는말
1.1. 바이오뱅크 등 데이터 및 시료 수집 기관들의 역할과 체계
1.2. 바이오뱅크의 연구 결과 통보 책임

2. 과제 수행 방법
2.1. 연구 수행 방법의 특성

3. 관련 용어들의 정의
3.1. 바이오뱅크
3.2. 사람 피검자(human subject) 등
3.3. IF 혹은 IRR 등

4. 핵심 문제
4.1.바이오뱅크가 IF와 IRR을 취급하는 방법
4.2. IF와 IRR의 회신 여부를 설명할 책임 소재의 여부
4.3. IF및 IRR을 취급하는 바이오뱅크에게 열린 디자인 옵션
4.4. 데이터/시료를 재확인하는 경우, 바이오뱅크 연구체계의 IF/IRR 회신 책임
4.5. 개별 바이오뱅크 연구에서 검사 결과회신에 대한 윤리,
4.6. 바이오뱅크 자체의 결과 회신 책임 여부
4.7. 회신 책임의 내용 및 설명의 주체
4.8. 둘째 단계: 특이 발견의 분석
4.9. 셋째 단계: 기탁자의 재확인
4.10. 검사 결과 통보를 위한 기탁자의 재접촉

5. 집약한 10 개 추천 항목
5.1. 추천1
5.2. 제 추천 2
5.3. 추천3
5.4. 추천 4
5.5.추천 5
5.6. 추천 6
5.7. 추천 7
5.8. 추천 8
5.9. 추천 9
5.10. 추천 10

6. 각종 바이오뱅크에 대한 추천
6.1. 신설 바이오뱅크
6.2. 기존의 바이오뱅크

7. 결론

References

3. 원문정보

Susan M. Wolf et al./ Managing incidental findings and research results in genomic research involving biobanks and archived data sets/ Genetics in medicine/ 2012.4

※ 이 자료의 분석은 신영오님께서 수고해 주셨습니다.

출처 : KOSEN 분석리포트

원문: http://www.nature.com/gim/journal/v14/n4/full/gim201223a.html