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인간을 대상으로 하는 의학연구 실험에 관하여 / 김장한

18 인체실험 조회 수 613 추천 수 0 2014.08.08 11:27:12
nibp *.217.85.31
발행년 : 2012 
구분 : 국내학술지 
학술지명 : 한국의료법학회 학술대회 Vol.2012 No.6 
관련링크 : http://www.riss.kr/link?id=A60198979 

인간을 대상으로 하는 의학연구 실험에 관하여




목차 ( Index )

인간을 대상으로 하는 연구·실험의 역사

나치 전범 재판과 뉘렌베르그 강령

헬싱키 선언(Helsinki Declaration)

Henry Beecher의 연구 등 미국의 문제들

벨몬트 보고서(Belmont report)와 IRB의 도입

약물에 대한 규제의 역사와 신약 개발과정에의 개입

IRB의 실패

우리나라 의학연구·실험, 임상시험의 기준

기관생명심의윤리위위회의 지위

동의의 내용

자율성과 규제의 역사 사이에서

신약 개발의 과정

식약청 승인시 특례 조항




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