관련 논문 - 의약품 임상시험에서 피험자 보호 / 위계찬

의약품 임상시험에서 피험자 보호 / 위계찬

18 인체실험 조회 수 639 추천 수 0 2014.08.08 11:30:13

nibp *.217.85.31 https://www.nibp.kr/xe/info4_3/24609

발행년 :	2012
구분 :	국내학술지
학술지명 :	의료법학 Vol.13 No.2
관련링크 :	http://www.riss.kr/link?id=A99555677

의약품 임상시험에서 피험자 보호 = A Study on the Protection of Trial Subjects in Clinical Trials of Investigational New Drug

제어번호 : 99555677
저자명 : 위계찬
학술지명 : 의료법학
권호사항 : Vol.13 No.2 [2012]
발행처 : 대한의료법학회
자료유형 : 학술저널
수록면 : 79-113(35쪽)
언어 : Korean
발행년도 : 2012년
KDC : 360
등재정보 : KCI등재
주제어 : 임상시험 ,임상시험심사위원회 ,임상시험용신약 ,의약품 임상시험 관리기준 ,임상시험계약 ,피험자 ,설명 후 동의 ,Clinical Trials ,Contract for Clinical Trials ,IRB (Institutional Review Board) ,informed consent ,Investigational New Drug ,KGCP (Korea Good Clinical Practice) ,Trial Subject

I. 서론

II. 의약품 임상시험의 법률관계

1. 임상시험의뢰자와 임상시험실시기관의 임상시험 계약

2. 임상시험시험자와 피험자의 관계

3. 임상시험의뢰자와 피험자의 관계

III. 임상시험심사위원회

1. 임상시험심사위원회의 설치 및 운영

2. 임상시험심사위원회와 관련한 법적 쟁점

IV. 피험자에 대한 금전보상(배상) 문제

1. 임상시험 참여대가로서의 보상 문제

2. 임상시험 관련 피험자의 피해에 대한 배상(보상) 문제

V. 임상시험시험자의 설명의무와 피험자의 동의

1. 임상시험의 특성과 피험자의 자기결정권

2. 임상시험자의 설명의무와 피험자의 동의

VI. 마치며-의약품 임상시험 규율체제에 개선에 대한 제안

참고문헌

ABSTRACT

이 게시물을

: 임상시험; 임상시험심사위원회; 임상시험용신약; 의약품 임상시험 관리기준; 임상시험계약; 피험자; 설명 후 동의

엮인글 :: https://www.nibp.kr/xe/info4_3/24609/877/trackback

List of Articles

번호	제목	조회 수
공지	! 논문 정보 제공 게시판입니다.	11462
14 재생산 기술 대리임신의 문제점에 관한 고찰 / 백승흠 발행년 2007 조회 수 807
14 재생산 기술 한국의 대리모제도 : 그 입법론적 연구 / 박동진 발행년 2010 조회 수 773
18 인체실험 의학연구에서 위험성 평가 : 기관생명윤리심의위원회의 평가를 위해 고려할 사항들 / 이일학 발행년 2008 조회 수 691
18 인체실험 의약품 임상시험에서 피험자 보호 / 위계찬 발행년 2012 조회 수 639
1 윤리학 일본의 임차인 주거안정 확보를 위한 정책적 선택 -일본의 임차인 주거안정을 확보하기 위한 집세 채무보증업무의 적정화 및 월세 등의 추심행위 규제 등에 관한법률(안) 제정과 관련하여- / 김상진 발행년 2016 조회 수 610
14 재생산 기술 대리모에 관한 입법론적 연구 / 김상찬 발행년 2013 조회 수 596
14 재생산 기술 대리모계약의 유효성 여부와 입법논의를 위한 제요소 연구 / 이봉림 발행년 2012 조회 수 582
14 재생산 기술 대리모계약에 관한 고찰 / 민경매 발행년 2003 조회 수 563
14 재생산 기술 대리모가 낳은 자녀에 대한 친양자 입양 / 전혜정 발행년 2011 조회 수 556
12 낙태 낙태에 대한 옹호와 비판 / 박승배 발행년 2013 조회 수 541
15 유전학 유전자진단정보와 보험법적 문제 / 박은경 발행년 2013 조회 수 328
14 재생산 기술 인공임신을 통한 대리모계약의 유효론과 제반쟁점 / 윤석찬 발행년 2017 조회 수 321
14 재생산 기술 대리모계약의 효력에 관한 소고 / 한삼인, 김상헌 발행년 2013 조회 수 294
1 윤리학 연구논문 : 약관의 설명의무의 대상 및 면제범위에 관한 판례의 입장에 대한 소고 / 김원규 발행년 2016 조회 수 237
15 유전학 인체 유래 물질의 재산권성에 관한 의료법학적 연구 / 이웅희 발행년 2009 조회 수 201
9 보건의료 건강보험수가 결정 체계 분석과 개선 방안 : 전문가의견 조사를 중심으로 / 정숙경 발행년 2011 조회 수 185
9 보건의료 외국의 외래처방 제네릭 의약품의 입찰제 운영 현황과 시사점 / 김성옥 발행년 2015 조회 수 98

번호

제목