MBC PD 수첩 1068회 45분

 임상시험, 빛과 그림자

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1068회 임상시험, 빛과 그림자

‘2020년 세계 5대 임상시험 강국 도약’

작년 8월 31일, 보건복지부는 ‘임상시험 글로벌 경쟁력 강화방안’을 수립·발표했다.
2007년 약 40조원에서 2014년 기준 73.5조원으로 두 배 가까이 몸집이 커진 세계 임
상시험 시장에서 경쟁우위를 갖겠다는 계획! 하지만 이러한 정부의 움직임이 ‘국민
의 건강권’은 소홀히 하고 경제논리에만 치중되어 있다는 지적이 있는데... [PD수
첩]에서는 우리 임상시험의 현 주소와 향후 대안을 모색해본다.

▣ 임상시험이 내 남편을 죽였다!

평소 B형 간염 보균자로서 정기적으로 관리를 받아오던 K씨. 2003년 담당의로부터
국내 한 대형 제약회사의 ‘클레부딘’ 성분이 들어간 신약 임상시험을 권유받았다. 큰
기대를 품고 시험에 참여한 K씨는 몸에 힘이 빠지는 현상이 계속되어 결국 6개월 만
에 임상시험을 중단했다. 이후에도 피로감을 느꼈지만 병원에서는 큰 이상이 없다
는 말뿐이었는데... 하지만 2010년, 임상 중단 6년 만에 K씨는 간암 말기 판정을 받
고 8개월 만에 사망했다. K씨 사망 후 아내는 진료기록을 떼어보고 놀랄 수밖에 없었
다. 간암 판정 1년 여 전, 이미 간세포암이 진단되어 있었던 것! 더 놀라운 것은 기존
임상시험 과정에서 부작용으로 인해 중단했던 클레부딘 성분이 간암 판정 이후에도
투약됐다는 사실!

“암환자를 항암치료 해야 되는데 신약을 왜 먹이냐는 거지. 이거 먹이고 나서 암
환자가 어떤 변화가 있나를 관찰한 거라고 봐요. 완전 마루타인거야 진짜..”       
- 임상시험 부작용 사망자 부인 A씨

▣ 임상시험 부작용, 환자는 모른다?

간암수술을 받은 지 4년 만에 암이 재발한 S씨. 그는 한 달에 수백만 원이 드는 약값
을 감당하기 어려워 담당의가 권하는 임상시험에 참여하기로 했다. 그런데 시험 시
작 3개월 후부터 S씨의 몸에 이상이 생겼다. 목과 사타구니 부위에 큰 혹이 생기고
통증이 지속된 것! 조직검사 시 임상시험이 중단된다는 담당의의 말에 부담을 느낀
S씨는 임상시험을 계속 진행했다고 한다. 결국 통증의 원인을 모른 채 1년 9개월간
의 임상시험을 마친 S씨. 두 달 후, 또 다른 신약 임상시험 참여를 위해 검사를 받던
중 림프종암 2기라는 청천벽력 같은 소식을 듣게 됐다. 간암 4기에 림프종암 2기까
지 더해진 S씨는 더 이상 치료를 하지 않기로 결심했다.

“그냥 죽어버리자. 고통스럽고 힘들고 머리 빠지고 그런 사람으로 전락하기 싫
다. 죽어도 온전한 몸으로 죽자. 치료 거부했어요. 안했어요. 이제는 어느 의사도 신
뢰 못하겠고 어느 병원도 믿지 못하겠어요.”
- 임상시험 부작용 사례자 S씨

▣ 현대판 마루타인가, 의약산업 개발의 밑거름인가?

‘OOO 임상시험 대상자 모집’, ‘단기알바[식약처인증]고액알바, 투잡, 고수익알바,
생동성알바’
지하철, 인터넷 사이트, 아르바이트 중개 업체 등을 통해 이러한 광고를 심심치 않
게 볼 수 있다. 이 광고들은 짧은 시간에 고액의 돈을 받을 수 있다는 조건을 내걸고
사례자를 모집하고 있다. 신약 허가를 위해 필요한 임상시험과 복제약 승인을 위한
생동성 시험이 늘어나면서 시험대상자 모집도 급증하고 있는 것! 하지만 그만큼 부
작용도 증가할 가능성도 크다.

저도 딴 짓하다가, (친구가)어? 이래서 보니까 코피를 닦고 있더라고요. 놀라서
코피난다 이러니까 의사가 오더니 진료하더라고요.....(중략) 나 죽는 거 아니냐고 우
스갯소리로 그랬거든요.
- 생동성시험 사례자 Y씨

어떤 약이든 약은 인위적으로 목적을 위해 만든 물질인데 우리가 모르는 부작용
이 있을 가능성은 충분히 있습니다. 그런 실험에 참가하는 사람들을 위해 신체 위해
에 대한 보장은 반드시 따라야 한다고 생각합니다.
- 응급의학과 전문의 송형곤 박사

[PD수첩] 1068회에서는 실제 생동성시험 현장에 잠입 취재하여 그 내부에 관리
문제는 없는 지를 진단하고, 임상시험 과정에서 필요한 제도적 보완점 및 건강권 보
장을 위한 대안은 무엇인지를 집중 취재했다.