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바이오시밀러 개발에 필요한 통계방법들에 대한 고찰 / 강승호

9 보건의료 조회 수 200 추천 수 0 2017.01.26 15:57:16

nibp *.223.3.98 https://www.nibp.kr/xe/info4_3/80551

발행년 :	2012
구분 :	국내학술지
학술지명 :	응용통계연구(The Korean Journal of Applied Statistics)
관련링크 :	http://www.riss.kr/link?id=A60058520

바이오시밀러 개발에 필요한 통계방법들에 대한 고찰
= Statistical Consideration of the Development of Biosimilar Products

저자명
강승호 ( Seung Ho Kang ), 남주선 ( Ju Sun Nam )

학술지명

응용통계연구(The Korean Journal of Applied Statistics)

권호사항
Vol.25 No.1 [2012]
발행처
한국통계학회
발행처 URL
http://www.kss.or.kr
자료유형
학술저널
수록면
125-138(14쪽)
언어
Korean
발행년도
2012년

학술지 이력
연월일	이력구분	이력상세
2018	평가예정	계속평가 신청대상(등재유지)
2015-01-01	평가	등재학술지 유지(등재유지)
2011-01-01	평가	등재학술지 유지(등재유지)
2009-01-01	평가	등재학술지 유지(등재유지)
2008-02-20	학술지명변경	한글명 : 응용통계연구 외국어명 : The Korean Journal of applied Statistics
2007-01-01	평가	등재학술지 유지(등재유지)
2005-05-24	학술지명변경	한글명 : 응용통계연구 외국어명 : The Korean Journal of applied Statistics
2005-01-01	평가	등재학술지 유지(등재유지)
2002-07-01	평가	등재학술지 선정(등재후보2차)
2000-01-01	평가	등재후보학술지 선정(신규평가)

학술지 인용정보
기준년도	WOS-KCI 통합IF(2년)	KCI IF(2년)	KCI IF(3년)
2014	0.32	0.32	0.33
KCI IF(4년)	KCI IF(5년)	중심성지수(3년)	즉시성지수
0.31	0.29	0.63	0.14

초록 (Abstract)

최근 들어 바이오시밀러에 대한 국내외 관심이 매우 증가하고 있다. 바이오시밀러가 오리지널 생물의약품과 효능과 안전성이 유사함을 보이기 위해서는 최종적으로 임상시험을 수행하여야...
최근 들어 바이오시밀러에 대한 국내외 관심이 매우 증가하고 있다. 바이오시밀러가 오리지널 생물의약품과 효능과 안전성이 유사함을 보이기 위해서는 최종적으로 임상시험을 수행하여야 한다. 본 논문에서는 이러한 임상시험의 수 행과 통계적 분석에 필요한 여러 방법들과 외국의 사례 그리고 관련된 가이드라인들을 살펴볼 것이다.

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: 바이오의약품; 복제약; 의약품; 생물의약품; 임상시험

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