관련 논문
*정책원 미소장 자료이며 관련 논문 소개 게시판입니다. 게시물 관련링크를 눌러 소속기관에서 열람가능한지 확인해주시기 바랍니다. lib@nibp.kr
글 수 108
발행년 : 2015 
구분 : 국내학술지 
학술지명 : FDC법제연구 
관련링크 : http://www.riss.kr/link?id=A101729599 
‘바이오레인(BIOREIN)’ - 실험동물자원 개발을 위한 식품의약품안전처의 구상 -

               

  • 저자명

    황수진, 김진호, 신희정, 조영민, 김해든, 최경민, 유동훈, 정면우                        

  • 학술지명

    FDC법제연구                           

  • 권호사항

    Vol.10 No.1 [2015]                                                       

  • 발행처

    한국에프디시법제학회                                  

  • 자료유형

    학술저널

  • 수록면

    93-99(7쪽)

  • 언어

    Korean

  • 발행년도

    2015년

  • 초록 (Abstract)
    • 실험동물은 의약품의 개발과 평가에 있어 없어서는 안 될 소중한 연구 및 시험 자원이다. 실험동물의 사용이 인류의 질병을 극복하고자 하는데 기여하고 있음을 부인하는 연구자는 찾아보...
    • 실험동물은 의약품의 개발과 평가에 있어 없어서는 안 될 소중한 연구 및 시험 자원이다. 실험동물의 사용이 인류의 질병을 극복하고자 하는데 기여하고 있음을 부인하는 연구자는 찾아보기 힘들다. 의약품 개발의 선진국들은 다양한 실험동물을 확보하고 이를 이용하여 생명과학 연구와 의약품 개발에 활용할 수 있는 자원을 제공함으로서 신 약개발 등을 지원하고 있다. 우리나라에서는 설치류를 중심으로 한 해 수 백만 마리의 실험동물이 사용되고 있으며, 의 약품 개발이 가속화 되면서 앞으로 실험동물의 사용은 점점 증가할 것으로 예상이 되고 있다. 하지만 국내에서 사용 되는 실험동물 자원은 대부분 해외에 의존하고 있는 실정이다. 이는 장차 국내 의약품 개발 및 생명과학 연구에 있 어 다양한 종류의 실험동물 사용에 제약으로 작용할 가능성도 제기되고 있는 것이다. 또한 국가 R&D 지원을 통하여 많은 질환모델동물이 개발되고 있으나 적절한 활용체계를 갖추지 못하여 연구 수준에 머무르고 있어 이를 활성화하 기 위한 적절한 관리체계를 구축할 필요가 있다. 이에 식품의약품안전처에서는 실험동물에 관한 법률에서 정한 바에 따라 실험동물에 관한 주무부처로서 실험동물 개발과 활용을 위한 국가 차원의 실험동물자원 확보 및 관리체계를 구 상하였고, 그 이름을 “Laboratory animal BIO REsources INitiative (BIOREIN)”이라 명명하였다. 바이오레인(BIOREIN) 사업은 연구개발사업의 결과물인 실험동물자원을 일반사업을 통하여 검증·확보한 후 이를 제품화하고 실험동물자 원은행을 통하여 실험동물자원을 효율적으로 활용하기 위한 국가체계를 수립하는 것을 목표로 하고 있다. 우리나라 고유의 실험동물 모체 자원을 확보하여 실험동물자원의 국가주의를 실현함으로써 국가 실험동물자원을 국내 실험동 물 생산시설에 보급하여 생산할 수 있게 지원하고, 나아가 경쟁력 있는 질환모델동물을 개발하여 글로벌 시장에 진 출할 수 있는 기반을 마련함으로서 실험동물 산업의 발전을 도모할 수 있다. 또한 바이오레인 사업은 실험동물자원 은행을 통하여 실험동물자원의 재활용시스템을 구축함으로서 국내 생명과학 연구에 새로운 전기를 제공하는 역할을 수행하게 될 것이다.

  • 목차 (Table of Contents)
    • 초록
    • I. 서론
    • II. 본론
    • 1. 자원 발굴 단계
    • 2. 자원화 단계
    • 3. 자원의 제품화 및 글로벌화 단계
    • 4. 실험동물자원은행 및 생체자원 거점기관 설립
    • III. 결론
    • 참고문헌
    • Abstract
  • List of Articles
    번호 제목 발행년 조회 수sort
    공지 ! 논문 정보 제공 게시판입니다.   11463
    48 18 인체실험 기관생명윤리위원회(IRB)와 연구윤리 / 김종빈 2014  391
    47 18 인체실험 기관별 심의위원회 체계에 대한 도전과 선진 각국의 대응 / 최은경 2012  401
    46 15 유전학 유전자치료연구에 대한 미국 국립보건원(NIH)의 규제 고찰/박수헌 2015  401
    45 2 생명윤리 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따른 우리나라 기관생명윤리위원회(IRB) 역할의 특수성과 운영 관련 법규정 개정에 대한 제언 : 배아생성의료기관, 인체유래물은행, 배아연구기관 등의 기관생명 윤리위원회를 중심으로 / 김은애 2015  408
    44 14 재생산 기술 일본「재생의료안전법」이 한국 생명윤리 관련 규제에 주는 시사점 / 김보배 2015  413
    43 18 인체실험 인간대상연구에 있어서 기관생명윤리위원회의 역할에 관한 한국과 미국의 규제법 비교 / 박수헌 2013  414
    42 1 윤리학 새로운 치료법 도입과 관련된 법적 분쟁에 관한 연구 / 신정원 2011  420
    41 18 인체실험 인체유래물연구에서의 충분한 설명에 근거한 동의 확보 방안 /박은정 2015  425
    40 2 생명윤리 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따른 기관생명윤리위원회 평가인증제도에 대한 고찰/김현철,김은애 2015  429
    39 1 윤리학 미국법의 현대적 과제 ; 미국의 인간배아줄기세포 연구의 규제 동향 / 김민우, 류화신 2015  436
    38 1 윤리학 줄기세포에 대한 윤리적·법적 논쟁의 변화 / 백수진 2012  437
    37 18 인체실험 스포츠사회과학 연구에서 생명윤리의 문제: IRB의 적용 / 김동규 외 2015  445
    36 1 윤리학 전부개정 된 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」의 연구대상자 보호 측면에서의 의의와 한계 / 김은애 2014  450
    35 23 연구윤리 한국 의생명과학 연구윤리제도의 발전방향에 관한 연구 / 최병인 2006  453
    34 18 인체실험 대학 생명윤리위원회의 심의 기준에 관한 연구- 미국의 Common Rule과 미국 대학의 표준운영지침상 기준을 중심으로/김시형, 추정완 2015  456
    33 18 인체실험 피험자 권리에 근거한 연구윤리 / 임선우 2010  463
    32 20 죽음과 죽어감 사별 가족 연구 동향 분석 : 1994년부터 2013년 상반기까지 / 차유림 2014  469
    31 18 인체실험 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따른 대학 생명윤리위원회의 구성·운영에 대한 제언 : 국내외 인증기준 상의 요구사항을 반영한 실질적 방안을 중심으로 / 김은애 2014  474
    30 14 재생산 기술 체세포복제배아 줄기세포의 최근 연구 동향과 관련 윤리지침 / 권복규, 안경진 2007  482
    29 20 죽음과 죽어감 호스피스 병동 말기 암환자 가족의 돌봄 경험에 관한 현상학적 연구 / 김계숙 2016  485