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복부비만 관련 임상시험의 국내외 연구동향 고찰 / 임제연

18 인체실험 조회 수 256 추천 수 0 2017.06.07 13:23:14
nibp *.223.3.98
발행년 : 2010 
구분 : 학위논문 
학술지명 :  
관련링크 : http://www.riss.kr/link?id=T11948528 
복부비만 관련 임상시험의 국내외 연구동향 고찰

                       

  • 저자

    임제연                                       

  • 형태사항

    26cm.

  • 학위논문사항

    학위논문(석사)-- 경원대학교 일반대학원: 한의학과,재활의학과학전공 2010. 2

  • 발행국

    경기도

  • 언어

    한국어

  • 출판년

    2010                                                                                                                                                                                           

  • 초록 (Abstract)
    • 연구배경: 복부 비만은 지질이상과 인슐린 저항 등을 포함하는 대사증후군을 비롯한 여러 심혈관 질환과 조기사망의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있다. 따라서 복부비만 치료 효과 검...
  • 연구배경:
    복부 비만은 지질이상과 인슐린 저항 등을 포함하는 대사증후군을 비롯한 여러 심혈관 질환과 조기사망의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있다. 따라서 복부비만 치료 효과 검증을 위한 임상시험이 다양하게 이루어지고 있는 상황이며 국내외의 임상시험 경향 비교 분석을 통하여 향후 한약 및 침치료 효과 검증을 위한 임상시험의 기준을 마련해 보고자 한다.
    연구방법:
    'www.clinicaltrial.gov'에서 임상시험 정보에 대해 검색하였고, 국내 자료 검색은 ‘학술연구정보서비스(RISS4U)’, ‘한국학술정보원(KISS)’, 누리미디어에서 제공하는 ‘DBPIA’, ‘국회도서관’을 통해 인터넷 검색하였으며, 이 외에도 한국학술진흥재단에서 학술지등재후보지 이상으로 분류한 ‘대한한의학회지’, ‘대한한방내과학회지’, ‘한방재활의학과학회지’, ‘대한한방비만학회지’를 통해 검색하였다. 검색어는 ‘복부’, ‘비만’, ‘내장’과 ‘지방’을 배합하여 사용하였다.
    결과:
    1. 국외 임상시험은 67건의 임상시험이 검색되었으며 복부비만 관련 임상시험 건수는 2005년부터 2009년 11월 현재까지 각각 9회, 10회, 13회, 8회, 6회로 나타났다.
    2. 연령대 분류결과 Adult 대상이 33건, Adult와 Senior 대상이 24건으로 많았으며 남녀모두를 대상으로 한 경우가 51건으로 다수를 차지하였다.
    3. 무작위배정을 시행한 경우가 51건으로 96.2%를 차지하였으며 67건의 임상시험 중 38건의 임상시험이 대조군을 활용하였다.
    4. 선정기준은 BMI, WC를 단독으로 사용한 경우는 각각 9건, 22건, BMI와 WC를 동시에 사용한 경우는 20건으로 많았으며 end point는 WC 21건, BMI 14건, Abdominal fat mass 16건, Body weight 11건이 사용되었다.
    5. 국내 연구에 있어서 86건의 임상시험 논문이 검색되었으며 2005년부터 2009년 11월 현재까지 각각 23회, 25회, 34회, 38회, 8회로 점점 증가하는 추세로 나타났다.
    6. 연령대 분류결과 Adult 대상 62건으로 가장 많았으며 성별에 따른 분류결과 Female을 대상으로 한 경우가 65건으로 다수를 차지하였다.
    7. 무작위배정을 시행한경우가 2건으로 2.3%를 차지하였다. 82건의 임상시험 중 62건의 임상시험이 대조군을 활용하였다.
    8. 선정기준은 BMI 19개건, Body Fat Percent은 18건, WC는 17건, VSR는 16건, WHR은 12건에서 사용되었다. end point는 BMI와 Body Fat Percent, WC, WHR을 보는 경우가 19건, BMI와 Body Fat Percent, Abdominal fat mass과 WC, WHR을 보는 경우가 15건이 사용되었다.
    결론:
    국내외 임상시험 및 논문에서 다양한 복부비만 지표 및 유효성 변수와 기타 임상시험의 경향을 확인할 수 있었으며 임상시험 설계 디자인 및 환자의 선정, 제외기준 등에 있어서 국내 임상시험은 보다 체계적인 검토가 필요할 것으로 사료된다. 한의학계에서도 앞으로 적절한 임상 프로토콜과 평가방법을 개발하고 이를 기초로 지속적인 임상시험을 진행하여서 양질의 성과물들을 내는 것이 중요할 것으로 사려된다.
  • 초록 (Abstract)
    • Objectives: The aim of this study is to review and analyze the status on the recent clinical trials of 'abdominal obesity' Methods: I manually search 'www.clinicaltrial.gov', 4 Korean medical databases and 4 Korean medical journals of abdominal obe...
  • Objectives:
    The aim of this study is to review and analyze the status on the recent clinical trials of 'abdominal obesity'
    Methods:
    I manually search 'www.clinicaltrial.gov', 4 Korean medical databases and 4 Korean medical journals of abdominal obesity. Search terms used were 'abdominal obesity' or 'visceral obesity'. In order to see detail review, searching was performed from 01, 01, 2005 to 11, 31, 2009. And I classified all the searched studies into design, Intervention, purpose, end point, diseases, condition and etc.
    Results:
    1. I could search total 67 trials in 'www.clinicaltrial.gov'. I found 9, 10, 13, 8, 6 clinical trial from 2005 to 2009 every year.
    2. Both are major gender of clinical trial. Adult or adult and senior are major age of clinical trial.
    3. Randomization clincal trial is 51 cases that occupied 96.2%. 38 cases use control group.
    4. BMI and WC are major incriteria of Abdominal obesity clincal trial. WC, BMI, Abdominal fat mass, Body weight are end point of Abdominal obesity clincal trial
    5. I could search total 86 case in domestic study. I found 15, 23, 23, 20, 5 case from 2005 to 2009 every year.
    6. Female are major gender of clinical trialin domestic study. Adult are major age of clinical trial in domestic study.
    7. Randomization clincal trial is only 2 cases that occupied 2.3%. 62 cases use control group.
    8. BMI, Body Fat Percent, WC, VSR, WHR are incriteria of Abdominal obesity clincal trial in domestic study. WC, BMI, Abdominal fat mass, Body weight are end point of Abdominal obesity clincal trial in domestic study.
    Conclusion:
    To improve abdominal obesity study in Traditional Korean Medicine, it is need to activate clinical trial, meta analysis, develope of clinical practice guidelines, co-works with conventional medicine and etc.
  • 목차 (Table of Contents)
  • Ⅰ. 서론 1
  • Ⅱ. 연구방법 3
  • 1. 국외 임상시험 3
  • 1) 연구대상 3
  • 2) 검색방법 3
  • 2. 국내 임상시험 5
  • 1) 연구대상 5
  • 2) 검색방법 5
  • Ⅲ. 연구결과 7
  • A. 국외 복부비만 관련 임상시험 7
  • 1. 임상시험 현황 7
  • 2. 임상시험 대상자 11
  • 3. 임상시험 디자인 13
  • 4. 임상시험 선정기준 및 제외기준 17
  • 5. 임상시험 최종 유효성 변수 21
  • B. 국내 복부비만 관련 임상시험 23
  • 1. 국내 연구 현황 23
  • 2. 국내 임상시험 대상자 25
  • 3. 국내 임상시험 디자인 27
  • 4. 국내 임상시험 선정기준 및 제외기준 30
  • 5. 국내 임상시험 최종 유효성 변수 31
  • Ⅳ. 고찰 34
  • Ⅴ. 결론 40
  • 참고문헌 43
  • ABSTRACT 49
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