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| 발행년 : | 2017 |
|---|---|
| 구분 : | 학위논문 |
| 학술지명 : | |
| 관련링크 : | http://www.riss.kr/link?id=T14437663 |
- 기타서명
R&D Trend Report of Clinical Trial Subject Management using Mobile Technology
- 저자
박선경
- 형태사항
v, 55 p. : 삽화, 표 ; 26 cm.
- 일반주기
충북대학교 논문은 저작권에 의해 보호됩니다
지도교수: 이태수
참고문헌 : p.51 - 학위논문사항
학위논문(석사)-- 충북대학교 의생명과학경영융합대학원 : 의생명과학경영융합학과 의생명과학경영융합학전공 2017. 2
- KDC
518.5 5
- 발행국
충청북도
- 언어
한국어
- 출판년
2017
- 초록 (Abstract)
- 모바일 헬스케어 애플리케이션은 행동추적, 신체 정보 모니터링, 다이어트와 체중감량, 운동법 제공 , 의료/건강 정보 및 캠페인 관련 애플리케이션과 의료부분에서 의료관계자용, 환자용 관리 애플리케이션 등 여러 가지 기능으로 활용되고 있다. 임상시험 진행 단계별로도 여러 가지 기능으로 활용되고 있고, 미국의 경우 투약 및 일정 관리 어플리케이션이 개발되어 활용되고 있다. 그러나 국내에서는 임상시험 모집에 특화되거나 임상시험 조사 설문 항목 입력 및 수집 기능에 특화되어있는 등 임상시험 전과정에 걸친 체계적인 관리 어플리케이션은 아직 대중화되어있지 않다. 전국에 위치한 143개의 임상시험센터에 보다 체계적으로 대상자를 관리하고 보호하기 위해 모바일 어플리케이션을 활용한 임상시험 대상자 관리 플랫폼이 구축이 된다면 제약계를 비롯한 인류의 건강에 보다 도움이 될 것이라 확신한다. 임상시험 대상자들이 항상 휴대하고 다니는 스마트폰의 모바일어플리케이션을 통해 정확한 임상시험과 투약 일정 알람을 받고, 실시간으로 투약 여부와 건강 상태, 신체 부작용 여부를 입력하여, 임상시험 진행 상황이 플랫폼을 통해 보다 전문적으로 관리될 수 있다. 임상시험 대상자들도 충분한 정보 제공과 상시적인 알림 체계 속에서 보다 안정된 임상시험 수행을 완료할 수 있을 것이다. 모바일 헬스케어에는 개방성과 연동성이 중요시되므로, 모바일 의료(mHealth) 기기의 개념을 넓혀 임상시험 스폰서들에게 특정 연구 및 환자 요구에 따라 센서, 웨어러블, 앱 등을 선택할 수 있는 유연성을 제공할 수 있어야겠다. 핏빗, 미밴드, 삼성 갤럭시 기어 등 웨어러블 기기의 생체 신호 수집하여 대상자별 신체 상태 분석하고 투약 내용 관련하여 부작용 여부까지 추측할 수 있는 분석 서비스도 추가적으로 제공이 된다면 임상시험 성공률에 크게 이바지하는 시스템이 될 것으로 기대된다.
- 목차 (Table of Contents)
- Ⅰ. 서 론 1
- Ⅱ. 산업 및 기술 현황 분석 3
- 1. 산업 및 시장 분석 4
- (1) 국외 제약 산업 및 임상 시험 산업 동향 5
- (2) 국내 제약 산업 및 임상 시험 산업 동향 7
- 2. 임상시험과 모바일 헬스케어 16
- (1) 제약산업에서 임상시험의 모바일디바이스 활용 16
- (2) 임상시험 관련 어플리케이션 사례 23
- 3. 산업 기술분석 - SWOT 분석 29
- Ⅲ. 임상시험 Coordinator 설문 조사 분석 31
- 1. 응답자 표본의 구성 31
- 2. 임상시험 대상자 관리의 실태 조사 34
- 3. 임상시험 관련 컴퓨터 및 모바일 활용 현황 37
- 4. 설문 조사 고찰 40
- Ⅳ. 모바일 어플리케이션 기능 설계 41
- 1. 임상시험 대상자 관리 기능 정의 41
- 2. 임상시험 진행 단계별 대상자 관리 기능 42
- 3. 기대 효과 46
- 4. 설계시 고려 사항 47
- 5. 모바일 어플리케이션 개발시 개인정보보호 관련 주의점 48
- Ⅴ. 결론 및 고찰 49
- 참고문헌 51
- 부록 52
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