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웹 기반 임상시험의 윤리적 고찰: 재택기반 의약품 임상시험 사례를 중심으로 / 김영옥

18 인체실험 조회 수 121 추천 수 0 2017.11.02 15:50:10
nibp *.223.3.98
발행년 : 2017 
구분 : 학위논문 
학술지명 : 학위논문(석사)-- 가톨릭대학교 생명대학원 : 임상연구윤리학 
관련링크 : http://www.riss.kr/link?id=T14620058 


웹 기반 임상시험의 윤리적 고찰: 재택기반 의약품 임상시험 사례를 중심으로 = A review on web-based clinical trials and ethical issues: focused on the all-electronic, home-based clinical trial case


저자김영옥
발행사항서울 : 가톨릭대학교 생명대학원, 2017
형태사항vi, 85 p. : 삽도 ; 26cm.
일반주기명지도교수 : 최병인,색인수록
학위논문사항학위논문(석사)-- 가톨릭대학교 생명대학원 : 임상연구윤리학 2017.8
발행국서울
언어한국어
출판년2017
소장기관가톨릭대학교 성의교정도서관(의학) (211002)
　　
서명임상연구코디네이터 실무가이드 개발연구
기타서명Research on Development of Working Manual  for Clinical Research Coordinator
저자김경희
발행사항청주 : 충북대학교, 2017
형태사항iv, 94 p. : 삽화, 표 ; 26 cm.
일반주기명충북대학교 논문은 저작권에 의해 보호됩니다,지도교수: 강길원,참고문헌 : p.89-91
학위논문사항학위논문(석사)-- 충북대학교 의생명과학경영융합대학원 : 의생명과학경영융합학과 의생명과학경영융합학전공 2017. 2
KDC518.5 5
발행국충청북도
언어한국어
출판년2017
주제어임상연구
소장기관충북대학교 도서관 (243009)
초록The purpose of this capstone project is to show the current state of manuals for clinical research coordinator (hereinafter “CRC”) and to propose the working manual for CRCs in korea. 
I search published domestic and foreign books to investigate current status and also interview CRCs to know their needs. Furthermore, I analyse the duties of CRCs and develop  National Competency Standard (hereinafter “NCS”) for CRCs.
Finally I adjust the NCS for CRCs to the contents of CRC manual. 
I propose this report to develop as an advanced CRC working manual to reflect the opinions of CRCs. 
목차Ⅰ. 서 론 1
Ⅱ. 임상시험 현황과전망 3
 1. 임상시험 개요 3
 2. 임상시험 현황과 전망 6
 3. 임상시험 전문가 필요성 12
Ⅲ. 임상연구코디네이터 실무가이드 현황 분석 18
 1. 국내 실무가이드 현황 18
 2. 국외 실무가이드 현황 20
 3. 국내외 임상연구 코디네이터 실무가이드 비교 및 관련 시장 분석 22
 
 Ⅳ. 임상연구코디네이터 실무가이드 개발프로세스 25
 1. NCS 기반 임상연구코디네이터 직무 분석 25
 2. 임상연구코디네이터 설문을 통한 실무가이드 요구도 분석 30
Ⅴ. 임상연구코디네이터 실무가이드 세부내용 35
Ⅵ. 결론 및 제언 88
참고문헌 89
설문지 92
 
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