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웹 기반 임상시험의 윤리적 고찰: 재택기반 의약품 임상시험 사례를 중심으로 / 김영옥

18 인체실험 조회 수 121 추천 수 0 2017.11.02 15:50:10

nibp *.223.3.98 https://www.nibp.kr/xe/info4_3/93605

발행년 :	2017
구분 :	학위논문
학술지명 :	학위논문(석사)-- 가톨릭대학교 생명대학원 : 임상연구윤리학
관련링크 :	http://www.riss.kr/link?id=T14620058

웹 기반 임상시험의 윤리적 고찰: 재택기반 의약품 임상시험 사례를 중심으로 = A review on web-based clinical trials and ethical issues: focused on the all-electronic, home-based clinical trial case

저자	김영옥
발행사항	서울 : 가톨릭대학교 생명대학원, 2017
형태사항	vi, 85 p. : 삽도 ; 26cm.
일반주기명	지도교수 : 최병인,색인수록
학위논문사항	학위논문(석사)-- 가톨릭대학교 생명대학원 : 임상연구윤리학 2017.8
발행국	서울
언어	한국어
출판년	2017
소장기관	가톨릭대학교 성의교정도서관(의학) (211002)

서명	임상연구코디네이터 실무가이드 개발연구
기타서명	Research on Development of Working Manual for Clinical Research Coordinator
저자	김경희
발행사항	청주 : 충북대학교, 2017
형태사항	iv, 94 p. : 삽화, 표 ; 26 cm.
일반주기명	충북대학교 논문은 저작권에 의해 보호됩니다,지도교수: 강길원,참고문헌 : p.89-91
학위논문사항	학위논문(석사)-- 충북대학교 의생명과학경영융합대학원 : 의생명과학경영융합학과 의생명과학경영융합학전공 2017. 2
KDC	518.5 5
발행국	충청북도
언어	한국어
출판년	2017
주제어	임상연구
소장기관	충북대학교 도서관 (243009)
초록	The purpose of this capstone project is to show the current state of manuals for clinical research coordinator (hereinafter “CRC”) and to propose the working manual for CRCs in korea. I search published domestic and foreign books to investigate current status and also interview CRCs to know their needs. Furthermore, I analyse the duties of CRCs and develop National Competency Standard (hereinafter “NCS”) for CRCs. Finally I adjust the NCS for CRCs to the contents of CRC manual. I propose this report to develop as an advanced CRC working manual to reflect the opinions of CRCs.
목차	Ⅰ. 서 론 1 Ⅱ. 임상시험 현황과전망 3 1. 임상시험 개요 3 2. 임상시험 현황과 전망 6 3. 임상시험 전문가 필요성 12 Ⅲ. 임상연구코디네이터 실무가이드 현황 분석 18 1. 국내 실무가이드 현황 18 2. 국외 실무가이드 현황 20 3. 국내외 임상연구 코디네이터 실무가이드 비교 및 관련 시장 분석 22 Ⅳ. 임상연구코디네이터 실무가이드 개발프로세스 25 1. NCS 기반 임상연구코디네이터 직무 분석 25 2. 임상연구코디네이터 설문을 통한 실무가이드 요구도 분석 30 Ⅴ. 임상연구코디네이터 실무가이드 세부내용 35 Ⅵ. 결론 및 제언 88 참고문헌 89 설문지 92

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