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글 수 4,668
발행년 : 2012 
구분 : 국내학술지 
학술지명 : 한국의료법학회 학술대회 Vol.2012 No.6 
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인간을 대상으로 하는 의학연구 실험에 관하여




목차 ( Index )

인간을 대상으로 하는 연구·실험의 역사

나치 전범 재판과 뉘렌베르그 강령

헬싱키 선언(Helsinki Declaration)

Henry Beecher의 연구 등 미국의 문제들

벨몬트 보고서(Belmont report)와 IRB의 도입

약물에 대한 규제의 역사와 신약 개발과정에의 개입

IRB의 실패

우리나라 의학연구·실험, 임상시험의 기준

기관생명심의윤리위위회의 지위

동의의 내용

자율성과 규제의 역사 사이에서

신약 개발의 과정

식약청 승인시 특례 조항




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128 18 인체실험 무작위 임상시험의 윤리적,법적 문제 / 최경석 2008  858
127 18 인체실험 임상시험에서 어린이 피험자를 위한 동의서에 관한 고찰 / 모효정 2008  671
126 18 인체실험 임상시험 법률관계에서 미성년자 동의능력의 문제 / 류화신 2009  664
125 8 환자 의사 관계 의료정보 이용 및 공개에 관한 법적기준 : 미국 프라이버시 규칙과 피험자보호 규칙의 검토 / 김진경, 한우석 2009  492
124 5 과학 기술 사회 최첨단 생명과학기술의 위험과 규범 / 고봉진 2009  636
123 18 인체실험 국내 한방병원의 IRB 및 임상시험 실태조사 / 정희정, 박지은, 최선미 2010  420
122 15 유전학 인체유래 생물자원 관련 생명윤리정책 제언 / 조순로, 설성수 2010  511
121 18 인체실험 임상시험 피험자에게 발생하는 이상반응 관리 절차의 문제점과 개선방안 / 이미성 2010  485
120 18 인체실험 기능성식품 인체적용시험 제도 비교 / 김주희, 김지연, 원혜숙, 권혜진, 권혜영, 정혜인, 권오란 2010  669
119 18 인체실험 신약개발과 임상시험에 대한 미국 식품의약품청의 규제 법령에 관한 고찰 / 박수헌 2010  389
118 23 연구윤리 연구논문 : 외과적 혁신의 윤리 쟁점과 윤리적 규제의 필요성 / 강명신, 박재현 2011  320
117 18 인체실험 임상시험에서 취약성(vulnerability) 판단 기준 재정립과 임상시험심사위원회의 역할 / 배현아 2011  447
116 18 인체실험 임상시험에서 확보해야 하는 동의의 수준에 따른 동의 획득 절차의 구분 / 배현아 2011  395
115 15 유전학 유전체 맞춤의학 연구와 위험의 개념 이해 / 이일학, 김성혜, 유승협, 김소윤 2012  506
114 18 인체실험 IRB 심사 통과를 위한 효율적인 연구계획서 작성법 / 홍정화 2012  1217
113 18 인체실험 임상시험심의위원회(IRB)의 기능과 법적 책임 / 김기영 2012  376
112 18 인체실험 의약품 임상시험에서 피험자 보호 / 위계찬 2012  640
111 18 인체실험 기관별 심의위원회 체계에 대한 도전과 선진 각국의 대응 / 최은경 2012  401
» 18 인체실험 인간을 대상으로 하는 의학연구 실험에 관하여 / 김장한 2012  615
109 8 환자 의사 관계 환자의 프라이버시 및 정보보호의 법적 근거 고찰 / 박지용 2012  747