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- [ 2024-10-29 ] 2024년 공용기관생명윤리위원회 심의위원 모집공고
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관련 논문
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글 수 4,668
| 발행년 : | 2010 |
|---|---|
| 구분 : | 국내학술지 |
| 학술지명 : | 한양법학 Vol.30 |
| 관련링크 : | http://www.riss.kr/link?id=A82646307 |
신약개발과 임상시험에 대한 미국 식품의약품청의 규제 법령에 관한 고찰 = A Study on FDA’s Laws and Regulations on New Drug Development and Clinical Trials in America
- 제어번호 : 82646307
- 저자명 : 박수헌(Park ,Soo-Hun)
- 학술지명 : 漢陽法學(Han Yang Law Review)
- 권호사항 : Vol.30 No.- [2010]
- 발행처 : 韓陽法學會(Han Yang Association for Legal Studies)
- 자료유형 : 학술저널
- 수록면 : 167-193(27쪽)
- 언어 : Korean [※ 본문의 언어가 다를 수 있으니 미리보기를 확인해 주십시오]
- 발행년도 : 2010년
- KDC : 360
- 등재정보 : KCI등재
- 주제어 : 전임상시험관리기준 ,임상시험 ,임상시험계획승인신청 ,임상시험수탁기관 ,임상시험 보류처분 ,임상시험심사위원회 ,신약 ,충분한 정보에 근거한 동의 ,Clinical Hold ,Clinical Trials ,Contact Research Organization(CRO) ,Good Laboratory Practices(GLPs) ,Informed Consent(IC) ,Institutional Review Board(IRB) ,Investigational New Drug Application(IND) ,New Drug
Ⅰ. 머리말
Ⅱ. 전임상시험과 전임상시험관리기준
Ⅲ. 임상시험 및 구체적 내용
Ⅳ. 맺는말
참고문헌
Abstract
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