관련 논문
*정책원 미소장 자료이며 관련 논문 소개 게시판입니다. 게시물 관련링크를 눌러 소속기관에서 열람가능한지 확인해주시기 바랍니다. lib@nibp.kr
글 수 4,668
발행년 : 2016 
구분 : 학위논문 
학술지명 :  
관련링크 : http://www.riss.kr/link?id=T13976002 


첨단융복합의료제품과 관련된 윤리적 쟁점과 임상시험 규제 개선방안에 관한 연구


이미지




기타서명 A study on Advanced Therapy Medicinal Products and the Improvements of Clinical Trial Regulations

저자 이미지

형태사항 vii, 110 p. : 삽화(일부천연색).

일반주기 지도교수: 권복규
                  참고문헌: p. 103-108

학위논문사항 학위논문(석사)-- 이화여자대학교 대학원: 생명윤리정책협동과정 2016. 2. 졸업

DDC 100

발행국 서울

언어 한국어

출판년 2016

소장기관 이화여자대학교 도서관 소장기관정보


 
초록 (Abstract)

이 논문은 첨단융복합의료제품과 관련된 윤리적 쟁점을 살펴보고 첨단융복합의료제품의 임상시험 규제 개선방안을 제시하는 것을 목적으로 한다.
첨단융복합의료제품이란 기존의 의료제품이라고 할 수 있는 의약품과 의료기기가 살아있는 세포나 조직과 물리적·화학적·생물학적으로 융복합된 제품을 말한다. 첨단융복합의료제품의 가장 큰 특징은 살아있는 세포나 조직 등 생물학적 특성을 가진 것들이 의료제품의 영역으로 들어온 것이다. 첨단융복합의료제품은 지금까지 해결하지 못한 난치병 치료의 새로운 길을 제시하면서 의료산업 시장의 확대를 이끌었고, 관련 기술의 발전과 함께 응용범위 또한 지속적으로 확대되고 있다. 세계 각국에서는 이 분야의 주도권을 선점하기 위해 많은 노력과 투자를 하고 있으며, 우리나라도 예외가 아니다.
그러나 첨단융복합의료제품이 가져올 의료적, 사회적 혜택에 대한 관심과 비교하면, 첨단융복합의료제품이 상용화가 되기까지 수반되는 윤리적 문제에 대한 관심은 매우 낮은 것처럼 보인다. 윤리적 문제라 함은 먼저, 첨단융복합의료제품 그 자체가 가지는 윤리적 문제가 있는데 배아사용으로 발생하는 윤리적 문제, 인간 증강과 같은 것들을 예로 들 수 있다.
둘째, 첨단융보합의료제품이 제품화되기 전에 필수적으로 거쳐야 하는 임상시험에서 발생할 수 있는 윤리적 문제가 있다. 본 논문에서는 첨단융복합의료제품의 임상시험 설계의 어려움에서 발생하는 윤리적 문제, 원료의 제공과 관련된 윤리적 문제, 충분한 정보에 의한 동의와 관련된 윤리적 문제, 안전성 및 프라이버시 보호와 관련된 윤리적 문제 등을 살펴보았다.
앞으로 첨단융복합의료제품의 개발 및 적용범위가 더욱 광범위해질 것을 고려한다면 첨단융복합의료제품과 관련된 윤리적 문제들은 계속해서 제기될 것으로 예상된다. 따라서 첨단융복합의료제품이 태동하는 현 시점에 사회적·제도적으로 윤리적 문제들을 다룰 수 있는 장치들을 마련해 놓는 혜안이 필요할 것이다. 본 논문에서는 윤리적 문제를 다룰 수 있는 장치 중 하나로 임상시험과 관련된 규제 개선 방안에 대해 논하였다. 또한 임상시험 규제 개선방안으로 다룰 수 없는 윤리적인 문제들은 다학제적인 ELSI 연구 등을 통해 윤리적 문제가 함축하고 있는 사회적 함의를 살펴볼 것을 제언하였다.



목차 (Table of Contents)

Ⅰ. 서론 1
 A. 연구의 배경 1
 B. 연구의 목적과 방법 4
 Ⅱ. 첨단융복합의료제품의 소개 5
 A. 첨단융복합의료제품의 정의 5


List of Articles
번호 제목 발행년 조회 수
공지 ! 논문 정보 제공 게시판입니다.   11495
1088 2 생명윤리 자유주의적 생명윤리에 대한 비판과 공동체주의 접근법 고찰/유수정 2016  874
1087 2 생명윤리 착상 전 유전자 진단 및 산전 진단에 대한 생명윤리적 고찰 = The Bioethical Consideration on Preimplantation Genetic Diagnosis and Prenatal Diagnosis/조혜영 2016  191
1086 2 생명윤리 죽음 규정에 관한 논란과 그 인간학적 함의 = The Dispute on Defining Death and Its Anthropological Meaning/허민 2016  99
1085 2 생명윤리 생명존중에 입각한 동물권 보호 = Animal rights protection based on respect forlife/최한균 2015  166
1084 2 생명윤리 동물의 실험 및 과학적 이용에 관한 윤리적 검토 = The Ethics of the Use of Animals for Testing and Scientific Research/박소영 2015  122
1083 2 생명윤리 모자보건법 제14조에 대한 헌법적 고찰과 제언 : 인간 생명의 가치를 중심으로/이경의 2014  208
» 2 생명윤리 첨단융복합의료제품과 관련된 윤리적 쟁점과 임상시험 규제 개선방안에 관한 연구/이미지 2016  239
1081 18 인체실험 소아 참여 임상시험에서 부모의 임상시험의 이해도와 설명만족도/안주희 외 2016  227
1080 4 보건의료 철학 The Ethics of For-profit Healthcare and Medical Tourism in South Korea/John Michael Mcquire 2016  147
1079 8 환자 의사 관계 공동의사결정에서 의사결정 코칭(Decision Coaching)의 함의/이은영 2015  224
1078 4 보건의료 철학 국내 의료계에서 시행 중인 금전적 인센티브 제도의 윤리적 쟁점들/정유석, 박석건 2015  331
1077 4 보건의료 철학 성형외과 상담실장의 역할과 그 의료윤리적 함의에 대한 민족지 연구/임소연 2015  393
1076 18 인체실험 임상시험에 있어 전자동의(Electronic Informed Consent) 획득: 미국 지침에 따른 고려사항을 중심으로/김은애 2015  414
1075 8 환자 의사 관계 일개병원 수술 예정 환자의 수술동의서 용어에 대한 인지, 용어이해도와 설명만족도에 대한 조사 연구/김영경, 정인숙 2015  550
1074 4 보건의료 철학 간호대학생의 윤리적 가치관 유형과 인권감수성/김성은 2015  343
1073 14 재생산 기술 재생산권에 대한 제한원칙으로서의 위해원칙의 한계/김정아 2015  137
1072 4 보건의료 철학 보건의료계열 대학생의 생명의료윤리의식, 도덕적 자아개념 및 자아존중감/김미옥, 김경숙 2015  402
1071 9 보건의료 N. Daniels의 생애에 대한 타산적 접근법과 그에 대한 비판: S. Brauer를 중심으로/이경도 2015  328
1070 8 환자 의사 관계 의학적 인간학과 윤리학의 관점에서 바라 본 의사-환자 관계/정대성 2015  319
1069 20 죽음과 죽어감 중환자실 간호사와 보호자의 연명치료중단에 대한 인식/김원정, 강지숙 2015  473