임상시험의 윤리적 측면
= Ethical aspect of medical research on humans / 구인회

제어번호 101086485
저자명 구인회(In-Hoe Ku)
학술지명 Korean Journal of Clinical Oncology
권호사항 Vol.1 No.2 [2005] 
발행처 대한종양외과학회 
자료유형 학술저널
수록면 22-26(5쪽)
언어 Korean
발행년도 2005년
판매처 (주)누리미디어

 
초록
인간을 대상으로 하는 의학연구분야에서 IRB는 중요한 역할을 한다. IRB의 주된 임무는 인간에 관련된 임상시험의 윤리적 법적 문제들을 인식시켜 피험자의 이익을 보호하고 안전한 의학연구를 돕는 데 있다. IRB는 인간 대상의 의학연구 체계에서 질적인 보장과 피험자 보호를 위한 중요한 기구임에 틀림없다.
임상시험에 대한 국가적 검열에 IRB를 개입시킴은 기능변화와 불가분 관련된다. 본래 의료직의 윤리적 자체 감시 기관으로서 설립된 IRB는 법적 기구로 발전하고 있으며, 이제는 점차 의학연구의 공정한 관리를 맡는 기구로 되어 가고 있다. IRB는 단지 의사의 직업윤리만으로 의무지워진 그리하여 단지 윤리 상담위원회로서가 아니라 법적용과 법을 구체화하는 결정위원회라는 새로운 역할을 담당하게 된 것이다.
그러나 법적 발달과 운용에 있어 IRB 역할의 변화는 아직 완성되지 않았다. 다양하고 불분명한 법적 주장이 제기되기 때문에, IRB에 의한 결정의 법적 유효성에 관해 명시할 수 없다. 현존하는 불확실성은 공중의 이익이나 실제 의학연구에도 도움 되지 않는다. 이러한 문제들은 IRB의 활동이 IRB 결정의 법적 성격, 실제 위원구성요건, 심의 결정에 이르는 데 있어 따라야 할 절차 등을 규명하는 분명하고 신뢰할만한 법적 기반 위에서 이루어지지 않는다면 결코 해결될 수 없다. 따라서 IRB의 활성화와 효율적인 운영을 위해서 그에 상응하는 법적 근거를 마련하는 일이 시급하다. 또한 각 기관에 IRB의 구성을 의무화함과 더불어 IRB 위원들을 교육할 수 있는 전문기구도 설치해야 할 것이다.

 
목차
초록
서론
본론
결론
REFERENCES
Abstract

주제어
IRB