과학기술 연구기록 신뢰성보장을 위한 기록관리 방안 : - 우수연구실운영규정(GLP)을 중심으로 -

 = The Method of Managing Research & Development Records for The Study of Reliability in Science Laboratory - Focus on Principles of Good Laboratory Practice -

 
 
기타서명 The Method of Managing Research & Development Records for The Study of Reliability in Science

              Laboratory - Focus on Principles of Good Laboratory Practice -
저자 염경은
형태사항 102 p. 26cm
일반주기 지도교수:김익한
             지도교수 :김익한
             참고문헌 : p.103
학위논문사항 학위논문(석사)-- 명지대학교 기록과학대학원 기록과학대학원 : 기록관리학과 2008. 8
DDC 025.171 22
발행국 서울
언어 한국어
출판년 2007
소장기관 명지대학교 도서관(서울)

목차 (Table of Contents)

제1장 서 론 ............................................................ 1
제1절 문제 제기 ...................................................... 1
제2절 선행연구 ...................................................... 6
제3절 연구 목적 및 연구방법 ......................................... 10

제2장 GLP(Good Laboratory Practice)기준분석 ........................... 16
제1절 GLP(Good Laboratory Practice)의 개념 .......................... 16
제2절 GLP(Good Laboratory Practice) 규정의 업무프로세스 분석 ........ 20
1) 연구기관 운영체계 업무 ......................................... 21
2) 연구수행업무 ................................................... 25
3) 신뢰성보증 업무(Quality Assurance , QA) ........................ 30
4) 아카이브의 업무 ............................................... 34
제3절 GLP(Good Laboratory Practice) 의 생산기록 분석 ............... 40
1) 업무에 따른 생산기록과 활용 .................................... 40
2) 생산된 기록의 형식 ............................................. 46
3) GLP 분석을 통한 기록의 특징 .................................... 48
제4절 GLP(Good Laboratory Practice) 규정의 기록관리 신뢰성 향상요건 . 52
1) 이해당사자 간의 역할과 책임 .................................... 52
2) GLP기준에서 생산된 기록의 품질분석 ............................. 56

제3장 연구업무의 신뢰성 보장을 위한 기록관리 방안 ..................... 61
제1절 품질보증프로그램과 기록관리 ................................... 61
1) 품질보증프로그램의 개념과 사례 ................................. 61
2) 품질보증프로그램의 구성과 활동 ................................. 65
3) 품질보증프로그램과 기록 관리와의 관계 .......................... 73
4) 품질보증프로그램의 연구업무에서의 장․단점 ...................... 79
제2절 아카이브의 역할과 기록관리방안 ................................ 81
1) 기록관리 운영 기본체계 ......................................... 82
2) 기록관리 프로세스 .............................................. 86
3) 기타 기록관리에 관한 사항 ...................................... 93

제4장 결 론 ........................................................... 97

참고문헌 ............................................................. 103
Abstract ............................................................. 110

주제어
QUALITY SYSTEM, LABORATORY RECORDS, 연구노트, 연구기록, 신뢰성, GLP, 연구윤리, QUALITY ASSURANCE