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글 수 4,668
| 발행년 : | 2012 |
|---|---|
| 구분 : | 국내학술지 |
| 학술지명 : | 응용통계연구(The Korean Journal of Applied Statistics) |
| 관련링크 : | http://www.riss.kr/link?id=A60058520 |
바이오시밀러 개발에 필요한 통계방법들에 대한 고찰
= Statistical Consideration of the Development of Biosimilar Products
= Statistical Consideration of the Development of Biosimilar Products
- 저자명
강승호 ( Seung Ho Kang ), 남주선 ( Ju Sun Nam )
- 학술지명
응용통계연구(The Korean Journal of Applied Statistics)
- 권호사항
Vol.25 No.1 [2012]
- 발행처
한국통계학회
- 발행처 URL
- 자료유형
학술저널
- 수록면
125-138(14쪽)
- 언어
Korean
- 발행년도
2012년
초록 (Abstract)
- 최근 들어 바이오시밀러에 대한 국내외 관심이 매우 증가하고 있다. 바이오시밀러가 오리지널 생물의약품과 효능과 안전성이 유사함을 보이기 위해서는 최종적으로 임상시험을 수행하여야 한다. 본 논문에서는 이러한 임상시험의 수 행과 통계적 분석에 필요한 여러 방법들과 외국의 사례 그리고 관련된 가이드라인들을 살펴볼 것이다.
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