웹 기반
임상시험의 윤리적 고찰: 재택기반 의약품 임상시험 사례를 중심으로 = A review on web-based clinical trials
and ethical issues: focused on the all-electronic, home-based clinical trial
case
저자 |
김영옥 |
발행사항 |
서울
: 가톨릭대학교 생명대학원, 2017 |
형태사항 |
vi,
85 p. : 삽도 ; 26cm. |
일반주기명 |
지도교수
: 최병인,색인수록 |
학위논문사항 |
학위논문(석사)--
가톨릭대학교 생명대학원 : 임상연구윤리학 2017.8 |
발행국 |
서울 |
언어 |
한국어 |
출판년 |
2017 |
소장기관 |
가톨릭대학교
성의교정도서관(의학) (211002) |
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서명 |
임상연구코디네이터
실무가이드 개발연구 |
기타서명 |
Research
on Development of Working Manual for
Clinical Research Coordinator |
저자 |
김경희 |
발행사항 |
청주
: 충북대학교, 2017 |
형태사항 |
iv,
94 p. : 삽화, 표 ; 26 cm. |
일반주기명 |
충북대학교
논문은 저작권에 의해 보호됩니다,지도교수: 강길원,참고문헌 : p.89-91 |
학위논문사항 |
학위논문(석사)--
충북대학교 의생명과학경영융합대학원 : 의생명과학경영융합학과 의생명과학경영융합학전공 2017. 2 |
KDC |
518.5
5 |
발행국 |
충청북도 |
언어 |
한국어 |
출판년 |
2017 |
주제어 |
임상연구 |
소장기관 |
충북대학교
도서관 (243009) |
초록 |
The
purpose of this capstone project is to show the current state of manuals for
clinical research coordinator (hereinafter “CRC”) and to propose the working
manual for CRCs in korea.
I search published domestic and foreign books to investigate current status
and also interview CRCs to know their needs. Furthermore, I analyse the
duties of CRCs and develop National
Competency Standard (hereinafter “NCS”) for CRCs.
Finally I adjust the NCS for CRCs to the contents of CRC manual.
I propose this report to develop as an advanced CRC working manual to
reflect the opinions of CRCs. |
목차 |
Ⅰ.
서 론 1
Ⅱ. 임상시험 현황과전망 3
1. 임상시험 개요 3
2. 임상시험 현황과 전망 6
3. 임상시험 전문가 필요성 12
Ⅲ. 임상연구코디네이터 실무가이드 현황 분석 18
1. 국내 실무가이드 현황 18
2. 국외 실무가이드 현황 20
3. 국내외 임상연구 코디네이터 실무가이드 비교 및 관련 시장
분석 22
Ⅳ. 임상연구코디네이터 실무가이드 개발프로세스 25
1. NCS 기반 임상연구코디네이터 직무 분석 25
2. 임상연구코디네이터 설문을 통한 실무가이드 요구도 분석 30
Ⅴ. 임상연구코디네이터 실무가이드 세부내용 35
Ⅵ. 결론 및 제언 88
참고문헌 89
설문지 92
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