인체자원은행 운영 메뉴얼 개발
Title of The development of the operating manual for human drived biospecimens

양질의 인체유래자원을 수집, 보존 및 관리하고, 분양을 위한 자원의 연관된 정보의 확보는 양질의 자원을 관리하는데 국가적 차원에서 표준화가 반드시 필요하다. 이에 표준화된 양질의 자원을 체계적으로 수집하고 관리하기 위해서는 국가적 차원에서의 표준화된 은행 운영매뉴얼이 반드시 필요한 상황이다. 인체자원은행 운영매뉴얼에서는 대량의 인체유래자원 관리의 적정성을 기하기 위하여 인력-조직, 시설-인프라, 장비-운영소프트웨어, 재원-관리방안, 학술연구활용방안 등의 포괄적인 비젼의 제시와, 기존시료에 대한 관리기반을 마련하고자 하였다. 현재 운영 중인 각 인체자원은행의 인체자원 수집의 기본 절차는 유사하나 인체자원의 질과 안정성에 영향을 미치는 인체자원처리에 대한 표준화된 세부적인 지침은 없는 상태이었다. 또한 인체자원은행 운영자의 안전을 확보하기 위한 지침과 관리 규정 및 보관 장비의 유지, 점검 및 보수와 비상사태 시 장비의 운용이나 대처방안과 인체자원 폐기 등의 처분 절차에 관한 규정을 마련하였으며 자원의 분양 후 연구자 및 연구성과 관리에 대한 규정 및 절차 등에 대한 업무 규정을 만들고자 하였다. 인체자원은행을 구축 운영함에 있어서 그 업무를 체계화 하고 일관성 있게 수행하는데 필요한 사항들을 서술한 것이다. 이 매뉴얼의 내용을 따름으로써 인체 자원은행은 업무의 질을 지속적으로 향상할 수 있고, 그로 인해 보관하는 인체 자원의 품질을 일정 수준 이상을 보장할 수 있으며, 인체자원 활용 시 인권 및 생명윤리 준수를 답보할 수 있을 것이다. 이 운영매뉴얼의 적용대상과 범위는 인체자원의 기탁등록보존을 담당하는 기관 외에도 인체자원은행 업무의 일부를 수행하는 채취·수집·운송기관을 포괄하며, 더 나아가서 혈액원, 조직은행, 제대혈은행, 줄기세포은행 등 넓은 의미의 인체 자원을 관리하는 기관에서도 그 일부를 연구개발용으로 사용하는 경우에도 적용할수 있도록 하였다. 이 매뉴얼은 인체자원은행을 설립하고 운영함에 있어서 일상 업무의 지침이 될 뿐만 아니라 소속 직원들이 업무를 학습훈련하고 숙지하는데에도 유용한 참고가 될 수 있을 것으로 생각된다.

목차

1. 학술연구용역사업 최종결과보고서 ... 1
   목 차 ... 2
   Ⅰ. 연구개발결과 요약문 ... 3
   (한글) 최종결과보고서 요약문 ... 3
   (영문) Summary ... 3
   Ⅱ. 학술연구용역사업 연구결과 ... 4
   제1장 연구개발 목표 ... 5
   제2장 연구개발 내용 및 방법 ... 6
   제3장 연구개발 결과 ... 9