줄기세포 연구에 관련된 생명윤리의 정착 및 응용
| 사업명 | 21세기프론티어연구개발 |
|---|---|
| 주관연구기관 | 서울대학교 |
| 발행년 | 2012 |
| 키워드 | 생명윤리, 줄기세포, 줄기세포연구, 줄기세포윤리, 연구윤리심의위원회, 임상시험 가이드라인, 생명윤리정책, bioethics, stem cell research ethics, ethics committee, clinical trial guidelines, bioethics policy |
| 관련링크 | http://report.ndsl.kr/repDetail.do?cn=TRKO201200007356 |
줄기세포 연구에 관련된 생명윤리의 정착 및 응용 
| 사업명 | 21세기프론티어연구개발 |
|---|---|
| 과제명 | 줄기세포 연구에 관련된 생명윤리의 정착 및 응용 |
| 주관연구기관 | 서울대학교 Seoul National University |
| 연구책임자 | 김옥주 |
| 참여연구원 | 최경석;김도균;임종태;김계성;김현철;박수헌;백수진;최지윤;최은경;홍정화;최규진;미야가와타쿠야;정미라 |
| 보고서유형 | 최종보고서 |
| 발행국가 | 대한민국 |
| 언어 | Korean |
| 발행년월 | 2012-05 |
| 과제시작년도 | 2011 |
| 주관부처 | 교육과학기술부 |
| 사업 관리 기관 | 한국연구재단 |
| 과제고유번호 | 1345162478 |
| 키워드 | 생명윤리.줄기세포윤리.연구윤리심의위원회.임상시험 가이드라인.생명윤리정책. bioethics.stem cell research ethics.ethics committee.clinical trial guidelines.bioethics policy. |
목 차
제출문 ... 1
보고서 요약서 ... 2
요약문 ... 4
SUMMARY ... 6
CONTENTS ... 6
차례 ... 7
제 1 장 연구개발과제의 개요 ... 9
제 1 절 연구 개발의 목적 및 필요성 ... 9
제 2 절 연구개발의 범위 ... 11
1. 세포응용연구사업단 윤리위원회의 운영 ... 11
2. 연구자 인식조사 ... 11
3. 국제협력 및 교류 ... 11
4. 세포사업단 윤리위원회 제반 심의지침 제정 ... 11
5. 줄기세포 연구자 윤리.법 교육 프로그램 개발 및 현장교육 ... 12
6. 줄기세포 임상시험 가이드라인 및 연구자 매뉴얼 등 개발 ... 12
7. 국외 주요 줄기세포 임상적용 가이드라인 번역 ... 13
제 2 장 국내외 기술개발 현황 ... 14
제 1 절 국외의 줄기세포연구 관련 법제 현황 ... 14
제 2 절 국내의 줄기세포연구 관련 법제 현황 ... 18
제 3 장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 19
제 1 절 이론적 접근 방법 ... 19
1. 정보 수집 ... 19
2. 자료 분석 ... 19
제 2 절 실험적 접근 방법 ... 20
1. 현장 방문 교육 ... 20
2. 설문 조사 ... 20
제 3 절 연구내용 및 결과 ... 21
1. 세포응용연구사업단 윤리위원회 구성 및 운영 ... 21
2. 국제협력 및 교류 ... 57
3. 연구자 인식 조사 ... 63
4. 세포사업단 줄기세포주 관리위원회 윤리성 심의 지침 개발 ... 71
5. 줄기세포 연구자를 위한 윤리.법 교육 프로그램 개발 및 현장교육 ... 72
6. 줄기세포 임상적용 가이드라인 개발 ... 91
7. 줄기세포 임상적용 가이드라인 연구자용 매뉴얼 개발 ... 104
8. 줄기세포 연구 관련 기관위원회별 표준운영지침 개발 ... 105
9. 국내외 임상시험 지침 비교 분석 ... 106
10. ISSCR ‘Guidelines for the Clinical Translation of Stem Cells’(2008) 번역 ... 128
8. Stem cell tourism 관련 patient information sheet 번역 ... 163
제 4 장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 206
제 1 절 연구개발목표의 달성도 ... 206
제 2 절 관련분야에의 기여도 ... 208
제 5 장 연구개발결과의 활용계획 ... 210
제 1 절 다른 연구에의 응용 ... 210
제 2 절 추가연구의 필요성 ... 211
제 6 장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 211
제 1 절 해외과학기술정보 ... 211
제 7 장 참고문헌 ... 218
부록 ... 261
1. 줄기세포 연구자를 위한 윤리.법 교육 프로그램 강의PPT (부록1) ... 261
2. 줄기세포 연구자를 위한 윤리.법 교육 프로그램 강의 스크립트 (부록2) ... 294
3. 줄기세포 연구자를 위한 자가평가 문제은행 (부록3) ... 362
4. 세포응용사업단 인간줄기세포 임상적용을 위한 윤리지침 표준운영지침서(부록4) ... 437
5. 배아연구기관 및 체세포복제배아 연구기관 표준운영지침서(부록5) ... 438
6. 인간줄기세포 임상 연구기관 기관위원회 표준지침서(부록6) ... 569
