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정밀의학이 임상 시험에 전환적인 효과를 미칠 것 [11월 30일]
※ 기사. https://medcitynews.com/2018/11/precision-medicine-will-have-a-transformative-effect-on-clinical-trials/?rf=1 참고문헌: https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-expands-alliance-science-37-advance-virtual-clinical-trials-program □ 정밀의학이 임상 시험에 전환적인 효과를 미칠 것임 의료 연구에서 정밀의학과 가상 임상 시험의 중요성이 부각되고 있습니다. 현대 연구자들은 일상적인 환자 데이터를 활용하여 정밀화된 의료를 개발하고 있으며, NIH와 FDA는 전자의무기록을 활용한 대규모 데이터 수집 프로젝트를 추진하고 있습니다. 그러나 정보의 폭증과 작업 흐름의 문제도 동반되어 해결해야 할 과제입니다. 가상 임상 시험과 같은 실험적 모델은 환자가 생성하는 데이터를 중심으로 설계되며, 이는 전통적인 임상 시험의 어려움을 극복할 수 있는 대안으로 주목받고 있...
보건의료 2018.12.03 조회수 187
"정밀공중보건(PPH)" – 참신과 과장 사이 [11월 9일]
※ 기사. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp1806634 □ "정밀공중보건(PPH) – 참신과 과장 사이 [11월 9일] 2018년 5월, 미 국립보건원(NIH)은 대규모 의학 집단 연구(medical research cohort)의 등록을 시작함. "All of Us" 라는 이름의 이 프로그램은 100만 명의 자원자를 포함할 예정이며, 10년 동안 14억 5천만 달러의 비용이 소요될 예정임. 이 프로젝트는 이전의 "모든 사람들에게 맞는" 의학의 대척점에서, "개인화라는 새로운 시대에 매우 효과적인 건강 관리의 과학적 토대 마련"을 기대하는 것임. 공중 보건이 정밀 의료를 안건으로 하여 많은 것을 던지기 전에 고려해야 할 주요 쟁점이 있음. - 공중 보건의 미래를 위한 과학적이고 제도적인 방향 전환의 의미는 무엇인가? - 재창조되고 강화된 공중보건기업에 기회가 제공되는가? - 일반 인구의 건강을 강화하려는 우리의 사명을 폐기하는 것...
보건의료 2018.11.09 조회수 421
순식간에 개발된 맞춤식 요법으로 어린 소녀의 희귀 질환을 어떻게 치료할 수 있었가? [11월 8일]
※ 기사. https://www.statnews.com/2018/10/22/a-tailor-made-therapy-may-have-halted-a-rare-disease/ □ 순식간에 개발된 맞춤식 요법으로 어린 소녀의 희귀 질환을 어떻게 치료할 수 있었가? [11월 8일] Spinraza라는 신약이 FDA의 승인을 받음. 척추근육위축증(spinal muscular atrophy)이라고 불리는 유전병을 치료하는 것으로, 이 약물은 Yu 박사가 Mila의 독특한 돌연변이에 결합할 수 있는 약물을 만들 수 있다는 아이디어를 갖게 함. Yu는 FDA 규제 기관과 긴밀히 협력함. 약물은 그해 8월에 설계되었으며, 과학자들은 Mila의 배양 세포에서 이를 시험하기 시작함. Yu 박사는 제조, 독성학 및 후기 테스트(advanced testing)를 도울 수 있는 수십 명의 과학자를 모집함. Yu 박사 팀은 FDA의 동정적 사용경로에 따라 규제의 장애물들을 돌파했으며, 겨울에는 단일 환자 임상 시험을 실시함. Spinraza를 개발한 Ioni...
보건의료 2018.11.08 조회수 363
값 비싼 정밀 의학은 종종 암 환자들을 재정적으로 힘들게 함. [11월 8일]
※ 기사. https://www.statnews.com/2018/11/01/precision-medicine-financially-toxic-cancer-patients/ □ 값 비싼 정밀 의학은 종종 암 환자들을 재정적으로 힘들게 함. [11월 8일] Kristen Kilmer 는 38세에 불치의 유방암 진단을 받음. 8세의 딸을 둔 Kilmer는 아이와 더 많은 시간을 갖기 위해, 환자 종양의 유전자 기반 약물을 투여하는, 당시 입증되지 않은 실험적 치료법을 받아들였고, 지난 3년 간 효과가 있었음. 이러한 방식을 연구원들은 “정밀 의학”이라 부름. 그런데 Kilmer가 가입한 보험회사는 그 치료법을 실험적이라고 부르고, 결과적으로 비용의 일부만 지급하기로 함. 이에 그녀는 한 달에 약 17,000 달러에 이르는 약을 중단하거나 그녀의 가족들이 그 비용을 부담하도록 강요하거나 하는 선택의 기로에 놓임.
보건의료 2018.11.08 조회수 203
FDA는 자문위원회 위원장의 이의제기에도 불구, 오피오이드 약물(Dsuvia)을 승인함[11월 5일]
※ 기사. https://www.washingtonpost.com/national/health-science/fda-set-to-approve-potent-opioid-for-market-despite-advisers-objections/2018/10/25/8e3619d4-d7c2-11e8-83a2-d1c3da28d6b6_story.html?utm_term=.698630fc8ed5, https://www.npr.org/sections/health-shots/2018/11/02/663395669/despite-warnings-fda-approves-potent-new-opioid-painkiller, https://www.denverpost.com/2018/11/04/fda-dsuvia-opioid-approved/ 참고문헌: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624968.htm □ FDA는 자문위원회 위원장의 이의제기에도 불구, 강력한 오피오이드 약물(Dsuvia)을 승인함. 미 FDA는 병원 및 응급실에서 사용할 수 있는 강력한 새로운 오피오이드(마약성 진통제)인 Dsuvia를 심사하는 위원회 위원장의 반대에도 불구하고 승인하려고 하고 있음(*첨언 : 본 기사 발간 이후, FDA...
보건의료 2018.11.05 조회수 288
미 보건부(HHS) 제안서, 의약품 TV 광고에 약 가격 공개[10월 30일]
※ 기사. https://www.washingtonpost.com/national/health-science/tv-ads-for-drugs-will-send-patients-to-websites-with-pricing-information/2018/10/15/b74ac344-d090-11e8-b2d2-f397227b43f0_story.html?noredirect=on&utm_term=.8f365560858b □ 미 보건부(HHS) 제안서, 의약품 TV 광고에 약 가격 공개 미국 보건부 장관은 제약 회사들이 텔레비전 광고에 의약품의 정가를 소비자들에게 포함시켜야한다고 제안하였으며, 이는 마약성 약물(오피오이드) 지출을 억제하기 위한 트럼프 행정부의 일련의 노력 중 가장 과격한 조치임. 보건부 장관의 기자 브리핑에서 연방 고위 관리들은 연방 대법원이 소비자들이 정확한 정보를 얻을 수 있도록 정부의 권한을 지지한다고 판결하면서 위헌 판결을 내릴 수 있다고 예측하고 있으며, 마약 지출과 관련, 가격 공개가 유익한 효과가 있을 것이라고 예상하고 있음.
보건의료 2018.10.30 조회수 241
英 법원, 황반변성 치료에 적응증 허가를 받지 않은 아바스틴(Avastin)처방과 관련, 제약사 대신 ...
※ 기사. https://www.biopharmadive.com/news/uk-high-court-oks-avastin-off-label-use-in-wet-amd/533046/ □ 英 법원, 황반변성 치료에 적응증 허가를 받지 않은 아바스틴(Avastin)처방과 관련, 제약사 대신 NHS 임상위원회 손을 들음. 잉글랜드·웨일스 고등법원은 노바티스(Novartis)와 바이엘(Bayer)이 제기한 소송에서 잉글랜드 북부 임상위원회(Clinical Commissioning Group, CCG)에 유리한 판결을 내리면서 습성 퇴행성 황반변성(Age-related Macular Degeneration, 이하AMD)을 가진 환자에게 선호 치료 옵션으로 아바스틴(Avastin)을 제공해야한다고 판결내림.
보건의료 2018.10.01 조회수 471
NIH, 과학자들의 해외 정부·기관과의 부적절한 연구 정보 공유 조사
※ 기사. http://www.sciencemag.org/news/2018/08/nih-investigating-whether-us-scientists-are-sharing-ideas-foreign-governments 참고문헌: http://www.sciencemag.org/sites/default/files/NIH%20Foreign%20Influence%20Letter%20to%20Grantees%2008-20-18.pdf □ NIH, 과학자들의 해외 정부·기관과의 부적절한 연구 정보 공유 조사 미국 최대 연구기금인 국립보건원(NIH)은 외국 정부가 가치 있는 정보를 얻고자 지속적으로 미국 정부 지원 연구를 염탐하는데에 우려를 해결하기 위해 NIH 보고 규정을 어긴 6건의 사례를 조사중이며, 연구 자금 수혜 기관 10,000 여곳에 외국과의 관계를 정확히 보고하도록 서신을 보냄. NIH는 해당 서신을 통해 다음의 사례에 대한 우려를 표함함. (1) NIH 지원에 의해 도출된 내용 또는 기 제출된 연구지원금 신청서와 관련한 지적 재산권을 다른 국가를 포함한 여타 기구에 ...
보건의료 2018.09.05 조회수 219
새로운 약물치료는 간 이식을 불필요하게 할 수 있음 [8월 21일]
※ 기사. https://www.bbc.co.uk/news/health-45188056, http://www.pharmatimes.com/news/uk_scientists_discover_potential_new_treatment_for_liver_failure_1249163 참고문헌: http://stm.sciencemag.org/content/10/454/eaan1230?rss=1 □ 새로운 약물치료는 간 이식을 불필요하게 할 수 있음. 에딘버러 대학 (University of Edinburgh)의 과학자들은 새로운 간 치료제로 이식 수술의 필요성을 줄일 수 있다고 밝힘. 급성 간부전은 건강한 간이 너무 심각하게 손상되어 더 이상 재성장 및 회복을 할 수 없어 환자를 이식해야하는 상황에 처하게 함, Paracetamol 과다 복용이 가장 흔한 원인이며 매년 영국에서 생명을 위협하는 사례가 약 200 건임. 흔히 손상된 간은 재발하여 스스로 회복 할 수 있지만, 다량의 부상을 입으면 재생이 실패하고 24 시간조차 제대로 작동하지 않으면 생명을 위협 할 수 있음.
보건의료 2018.08.21 조회수 150
영국, 대마초의 의료용 사용 합법화 [7월 30일]
※ 기사. https://www.reuters.com/article/us-britain-cannabis/britain-to-legalize-medicinal-use-of-cannabis-idUSKBN1KG29E?feedType=RSS&feedName=healthNews □ 영국, 대마초의 의료용 사용 합법화 [7월 30일] 영국은 금지 식물에서 추출한 약물을 규제하는 법률이 완화가 된 후, 의사들이 (의료용) 약용 대마초를 처방하도록 허용할 예정임. 사지드 자비드 (Sajid Javid) 내무 장관은 지난주 목요일에 전문의들이 가을부터 대마초에서 추출한 의약품을 처방 할 수 있을 것이라고 말함. 놀이용 사용은 여전히 금지되어 있음. 이 결정은 매우 주목을 끌었던 사례로서, 심각한 간질을 앓고 있다가 대마 기름(마리화나 기름)에 대한 접근을 거부당했던 12세 소년의 판례에 따른 것으로서, 이는 국가적 논쟁과 전문가들의 검토를 촉발시킴.
보건의료 2018.07.29 조회수 631
에볼라 실험용 백신이 콩고민주공화국 발병에서 시판될 것임[5월 23일]
※ 기사. http://www.youtube.com/watch?v=VXb_mKVB_xI 참고문헌1: https://www.nature.com/articles/d41586-018-05205-x 참고문헌2: https://www.acsh.org/news/2018/05/18/experimental-ebola-vaccine-rolled-out-during-outbreak-africa-will-it-work-12973 참고문헌3: https://edition.cnn.com/2018/05/18/health/ebola-vaccine-congo-outbreak-explainer-intl/index.html 참고문헌4: https://www.theguardian.com/world/2018/may/20/drc-experimental-ebola-vaccine-mbandaka □ 에볼라 실험용 백신이 콩고민주공화국 발병에서 시판될 것임 서 아프리카에서 28,600명의 사람들을 감염시키고 그 중 11,300명을 사망하게 했던 에볼라가 마지막 발생한지 3년 6개월이 경과함. 2년 후 WHO가 해당 지역을 에볼라로부터 자유로운 지역이라고 선언했음에도 불구하고, 새로운 에볼라 발병 사례의 물결이 이번에는 콩고민주공화국(...
보건의료 2018.05.23 조회수 212
여성 의사들이 남성 의사보다 더 적게 버는 것으로 나타남 [3월 16일]
※ 기사. https://www.bloomberg.com/news/articles/2018-03-14/female-doctors-make-105-000-less-than-male-peers-review-finds 미국 의사 대상 조사에서 여성 의사들이 남성 의사들보다 지난해 28% 더 적게 돈을 번 것으로 나타남. 평균적으로 남성 의사는 38만866달러, 여성 의사는 27만5311달러의 수익을 얻음. 그 이유는 여성 의사들이 1차 의료 등 상대적으로 돈을 적게 버는 분야에 소속되어 있기 때문인 것으로 분석됨.
보건의료 2018.03.16 조회수 177
WHO, 항생제내성균감염용 신약 부족으로 인한 글로벌위기 경고 [9월 21일]
※ 기사. https://www.upi.com/Health_News/2017/09/20/WHO-warns-of-lack-of-new-antibiotics-under-development/2731505923335/ 참고문헌: http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2017/running-out-antibiotics/en/ 세계보건기구(WHO)는 보도자료를 통해 항생제에 내성을 가진 슈퍼박테리아 감염을 치료할 수 있는 약물이 없어 공중보건에 대한 위험이 증가하고 있다고 경고함. WHO 사무총장(Tedros Adhanom Ghebreyesus)은 “항생제 내성은 현대 의학의 진보를 심각하게 위협할 글로벌 보건 위기”라면서 “결핵을 포함한 항생제내성균감염에 대한 연구와 약제 개발이 시급하다”고 밝힘.
보건의료 2017.09.21 조회수 299
미국은 마약성 진통제 남용 문제에 국가비상사태를 선포하고 국가적 개입을 시작함 [8월17일]
※ 기사. http://www.fiercehealthcare.com/healthcare/trump-declares-opioid-crisis-a-national-emergency http://www.npr.org/sections/health-shots/2017/08/11/542836709/from-alaska-to-florida-states-respond-to-opioid-crisis-with-emergency-declaratio http://www.npr.org/2017/08/09/542416005/some-states-say-declaring-an-emergency-has-helped-in-the-opioid-fight 참고문헌: www.fiercehealthcare.com/regulatory/as-trump-declares-opioid-epidemic-a-national-emergency-lawmakers-advocate-for-mandated-e □ 미국은 마약성 진통제 남용 문제에 국가비상사태를 선포하고 국가적 개입을 시작함 미국은 그동안 마약성 진통제에 대한 처방 관리가 미비하였음. 동일한 환자가 오피오이드 등을 중복으로 처방받을 수 있었고, 이에 따른 남용과 과대복용 문제가 심각했음. 오피오이드는 진통제나 마취제로 쓰이...
보건의료 2017.08.17 조회수 1268
[논평] 과도한 의료서비스, 당신에게도 보건의료시스템에도 악영향 미쳐 [6월 19일]
※ 기사. https://www.statnews.com/2017/06/15/medical-care-overdiagnosis/ 참고문헌: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp1615069 2011년 한 조사에 따르면 미국의 일차의료의사들은 절반에 가까운 환자가 과도한 의료서비스를 받고 있다고 생각한다고 나옴. 삶의 마지막 시기 의학적 중재는 과도한 의료서비스의 대표적인 사례임. 죽음에 앞서 시술 및 중재를 포함한 여러 차례의 입원이 선행되기 때문임. 이러한 의학적 중재는 삶을 연장시킬 수도 있고 그렇지 않을 수도 있지만, 확실한 것은 환자를 더 아프게 한다는 것임.
보건의료 2017.06.19 조회수 197
EU 의회가 새로운 의료기기, IVD 규칙을 채택함[4월 7일]
※ 기사. http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/04/05/27279/EU-Parliament-Adopts-New-Medical-Device-IVD-Regulations/ □ EU 의회가 새로운 의료기기, IVD 규칙을 채택함 유럽 연합 의회가 의료기기 및 체외진단기기에 대한 새로운 규칙을 4월 7일에 채택했습니다. 새 규칙은 고위험 기기에 대한 강화된 평가, 지정 기관에 대한 엄격한 기준, 추적 가능성 강화 등을 포함하며, 3년 내에 의료기기 규정(MDR)과 5년 내에 체외진단기기 규정(IVDR)으로 시행될 예정입니다. 이로써 의료기기 분야에서 안전성과 혁신이 강화될 것으로 예상됩니다. <!--[if !supportEmptyParas]
보건의료 2017.04.07 조회수 264
미국 공화당, 오바마케어(건강보험개혁법, the Affordable Care Act)폐지 및 대체 법안 공개 [3월...
※ 기사. https://www.washingtonpost.com/powerpost/new-details-emerge-on-gop-plans-to-repeal-and-replace-obamacare/2017/03/06/04751e3e-028f-11e7-ad5b-d22680e18d10_story.html?utm_term=.ca17e634bd08 공화당은 오바마케어 대체안을 공개하며 연방 정부 보조금을 개인 세액 공제와 주정부의 자체 정책 수립에 지원하여 민간 보험 가입을 유도하고 연방정부의 영향력을 줄이는 방향으로 나아갈 것이라고 밝혔습니다. 새로운 법안은 세액 공제를 가족 구성원 수와 연령에 따라 조절하며, 난임치료 후 임신 실패 여성들을 대상으로 심혈관 질환 위험을 증가시킬 수 있다는 연구결과를 포함하고 있습니다. 민주당은 공화당의 이러한 움직임을 비판하며 향후 법안 통과에 대한 난항을 예상하고 있습니다.
보건의료 2017.03.07 조회수 437
지카(Zica)는 치명적인 출생 장애 “지카증후군”을 발생시킴 [11월 7일]
□ 지카(Zica)는 치명적인 출생 장애 “지카증후군”을 발생시킴 지카 바이러스가 45개국 이상에 확산됨에 따라, 지카 바이러스 감염으로 발생하는 출생 장애가 중요한 문제로 인식되고 있음. 지카 감염으로 인한 출생장애 증상들은 ‘지카증후군’으로 명명될 수 있는 고유한 양상을 보임. 질병통제와 예방센터(CDC, the Center for Disease Control and Prevention) 연구진은 미국의학협회 학술지(JAMA,The Journal of the American Medical Association)에 지카 감염으로 발생하는 출생 장애의 5가지 유형에 대해 발표함. 이 연구의 목적은 지카 바이러스 감염으로 초래되는 출생 장애 증상들을 정리하여 헬스케어 제공자들이 감염된 아이들과 가족들에 대한 적절한 치료를 고안하고 조직하도록 돕는 것임. 지카 바이러스로 인한 출생 장애의 5개 유형은 두개골이 결여된 심각한 소두증, 뇌손상을 가져온다고 알려진 석회화 ...
보건의료 2016.11.11 조회수 151
FDA, 모든 헌혈 혈액을 대상으로 지카 바이러스 검사를 실시할 것이라 밝힘 [8월 26일]
보건 전문가들이 미국 전역의 헌혈 혈액을 대상으로 지카 바이러스 감염 여부를 검사할 필요가 있다고 제안함. 이전까지 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)은 바이러스를 전달할 수 있는 모기가 많이 서식하는 지역에서만 헌혈 혈액의 지카 바이러스 감염 여부 검사를 권유했음. 그러나 이번 금요일 아침에 FDA는 모든 주에 헌혈 혈액의 지카 바이러스 감염 유부를 검사하라고 권장함. FDA는 이번 조치가 미국에 지카 바이러스가 퍼질 위험을 감소시키는데 큰 도움이 될 것이라 밝힘. [TIME] FDA Says All Blood Donations Should Be Tested for Zika Health authorities are recommending that all donated blood for the United States and its territories be tested for the Zika virus. Previously, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) had recommended that blood be tested for Zika in...
보건의료 2016.08.27 조회수 265
오바마케어가 미국 국민들을 더 건강하게 만든 것으로 밝혀짐 [8월 10일]
최근에 수행된 몇몇 연구에 따르면 오바마케어의 영향으로 미국 국민들이 진료비로 빚을 지지 않고, 진료비 때문에 치료를 미루지도 않게 됨. 또한 백신 접종이나 암 진단 등 예방을 위한 보건 의료 서비스 혜택 수혜율도 높아짐. 특히 하버드 대학교 보건 정책과 경제학과(health policy and economics at Harvard) 소속 교수인 벤자민 소머스 박사(health policy and economics at Harvard)에 의해 진행된 연구에 따르면, 저소득층을 대상으로 한 의료보험 지원 사업을 시행한 알칸사스와 켄터키 주의 국민들이 의료보험 확대 사업을 시행하지 않은 텍사스주의 국민들에 비해 더 건강한 삶을 영위하고 있는 것으로 드러남. 지난 2012년 대법원은 의료보험의 확대 여부를 각 주정부가 정하도록 했음. 이에 벤자민 소머스 박사와 연구진들은 의료보험을 확대한 주와 그렇지 않은 주를 전화 설문 방법을 통해 비교함. 그 결...
보건의료 2016.08.10 조회수 293