생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 24일]
□ 울산시 게놈 건강리포트 제공사업 호응…1736명 신청 5.8대 1
〇 울산시와 울산과학기술원(UNIST)은 23일 UNIST에서 지역행복생활권 선도사업(게놈 기반 바이오메디컬산업 육성사업) 3차 연도 사업 참여자 300명을 선정한다고 밝힘. 유전자 정보를 기증할 울산시민을 4월 2일부터 20일까지 공개 모집한 결과, 총 1736명이 참여를 신청.
*기사 원문보기: http://news.joins.com/article/22560550
* 관련기사: http://www.yonhapnews.co.kr/bulletin/2018/04/23/0200000000AKR20180423155600057.HTML
□ 바이오 중소기업 대상 완화돼야 할 규제로 'DTC'·'의료용 앱' 꼽혀
〇 한국과학기술기획평가원(KISTEP)은 최근 '규제정책이 중소기업의 기술혁신 및 성과에 미치는 영향(연구책임자: 안승구 선임연구위원)' 보고서를 통해 정부 정책을 집행하는 공공기관을 대상으로 설문조사를 실시한 결과, 유전자검사(DTC)와 모바일 의료용앱 등에서 규제완화 등과 같은 이슈가 있는 것으로 조사됐다고 밝힘.
* 기사원문보기 : http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=1055156
□ 연구자 임상시험, 안전성·윤리적 문제 없으면 허용
〇 식품의약품안전처는 안전성과 윤리적 문제가 없으면 별도의 식약처 승인 없이 연구자임상시험을 할 수 있도록 한 '의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정' 개정안을 행정예고 했다고 23일 밝힘. 이번 개정안에 따라 외부 의뢰가 아니라 독자적으로 수행하는 연구자임상시험은 기존에 허가받은 의약품으로 약물의 상호작용이나 병용요법, 허가된 용법·용량 범위 내에서 건강한 성인을 대상으로 한 생체이용률 확인 등 안전성과 윤리적 문제가 없는 경우 식약처장의 승인 없이 할 수 있게 됨.
* 기사원문보기:http://www.yonhapnews.co.kr/bulletin/2018/04/23/0200000000AKR20180423081100017.HTML
* 관련기사: http://www.doctorstimes.com/news/articleView.html?idxno=195662
http://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?idx=193267&category=C