[7월 6일] 식약처, 의료기기 소프트웨어 허가·심사 안내서 개정 등
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□ 식약처, 의료기기 소프트웨어 허가·심사 안내서 개정
식품의약품안전처는 소프트웨어 업그레이드에 해당하는 변경 범위와 사례를 명확하게 안내하기 위해 '의료기기 소프트웨어 허가·심사 가이드라인'을 개정했다고 6일 밝혔다.
국내 연구진이 mRNA 백신과 치료제의 안정성과 성능을 높일 수 있는 새로운 RNA 염기 서열을 발견했다.
유럽에서 세포 치료제 템페론(Temferon, macrophages-IFNα+/Tie2+)이 다형교모세포종(GBM)에 희귀약 지정을 받았다.