[7월31일] 식약처, 디지털 의료기기 요소별 평가 체계 마련 등
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인공지능(AI) 등이 적용된 디지털 의료기기 허가 과정에 센서·소프트웨어 등 세부 요소별 성능 평가 체계가 구축된다. 식품의약품안전처는 내년 ‘디지털의료제품법’ 시행을 앞두고 세부 허가 규정 등을 담은 시행령·시행규칙 제정안을 입법 예고했다고 31일 밝혔다.
한국 연구팀이 동물 유래 성분 없이 줄기세포를 배양할 수 있는 플랫폼을 개발했다고 31일 밝혔다. 연구팀은 최적화한 합성 고분자를 스크리닝한 뒤 배양기관에 코팅, 줄기세포 배양 플랫폼을 개발해 인간 유도만능줄기세포를 장기 배양하는 데 성공했다.
□ "희귀암 연구, 개인정보 활용"…국립암센터, 개인정보 안심구역 운영
의료 가명정보를 활용해 희귀암, 민감상병, 유전체 데이터 분야 연구가 활발해질 전망이다. 개인정보보호위원회는 국립암센터가 ‘보건의료 특화형 개인정보 안심구역’을 운영한다고 30일 밝혔다.