KoNIBP 재단법인 국가생명윤리정책원 (KOREA NATIONAL INSTITUTE FOR BIOETHICS POLLICY)

□ 군병원 의무병·약제병 마약류 관리자격 '브레이크'

〇   27일 국회 보건복지위 전혜숙 의원은 국군병원 무면허 의무병과 약제병 등의 마약류 관리를 차단하기 위하여 군수용 마약류를 사용 관리할 때 '의사와 치과의사, 한의사, 수의사 또는 약사 자격이 있는 사람'으로 규정한 조항을 신설하는 '마약류 관리에 관한 법률' 일부개정법률안을 발의함. 현행 법에는 군수용 특례를 적용해 마약류 관리자를 '국군병원, 육해공군 병원, 의무근무대, 의무대대, 의중대, 의무소대, 의무전대, 의무대, 의무실, 해외파병 의무부대, 군군의학연구소 및 군용 동물 진료반'으로 규정하고 있어. 마약류 관리자 범위를 심각하게 벗어남.

http://www.medicaltimes.com/Users4/News/newsView.html?ID=1107933

□ iPS세포로 만든 심근, 심장 부작용 검사

〇   26일 일본 도쿄대 미세가공학 다케우치 쇼지 교수를 비롯한 연구팀은 나가사키현에서 개최 중인 전기학회 관련심포지움에서 사람의 인공다능성줄기세포(iPS세포)로 만든 끈 모양의 심근을 이용해 신약이 심장에 미치는 부작용을 정확하게 조사하는 검사법을 발표함. 연구팀은 심근이 스스로 박동해 신축하는 성질을 이용하여, 사람의 iPS세포로부터 끈 모양의 심근(길이 약 1cm)을 만들고 양 끝을 고정시킨 검사장치를 개발함.

http://www.bosa.co.kr/umap/sub.asp?news_pk=610836

□ 美FDA 승인 제품이라고 광고했던 업체, 행정처분

〇   미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 제품이라고 허위·과장 광고를 하다 행정처분을 받는 사례가 늘고 있음. 최근 한 탈모케어제품이 “FDA OTC DURG 승인”이라고 광고한 것에 대하여, 미국에서 OTC는 연방행정규칙(Code of Federal Regulations of the United States: CFR)상 OTC 모노그래프(OTC Monograph)에 따라 적절한 시설을 갖추고 관련 법령을 준수해 제조된 경우 FDA 승인 절차 없이 시판이 가능한 것으로 이것이 미국 FDA가 신약과 같이 안정성 및 유효성을 평가해 승인하는 것은 아니라고 밝힘.

http://www.docdocdoc.co.kr/227685