KoNIBP 재단법인 국가생명윤리정책원 (KOREA NATIONAL INSTITUTE FOR BIOETHICS POLLICY)

     □ 식약처, 2013년도 제네릭의약품 개발동향 분석

 〇 식품의약품안전처는 2013년 제네릭의약품 개발을 위한 ‘생물학적 동등성시험’ 계획 승인 현황을 분석한 결과, 승인건수는 총 163건으로 2012년 201건에 비해 19%정도 감소했다고 밝혔음. 이러한 승인 감소세는 2013년 재심사가 만료되는 오리지널 의약품 수가 감소하였고, 여러 회사가 공동으로 생동성시험을 진행함에 따른 것으로 분석됨. 식약처는 지난해 제네릭의약품 개발 경향은 특허 및 재심사 만료의약품, 고혈압, 고지혈증 등 심혈관계의약품, 치매 및 우울장애치료제, 위ㆍ십이지장궤양치료제 개발에 집중되고 있다고 설명했음.

       http://www.korea.kr/policy/pressReleaseView.do?newsId=155943054

 

 

    □ 김수환 추기경 선종 5주기, 장기기증 캠페인

 〇 가톨릭대 서울성모병원은 고(故) 김수환 추기경 선종 5주기(2월16일)를 맞아 '희망의 씨앗 심기' 장기기증 희망 등록 캠페인을 펼침. 서울성모병원 영성부가 후원하고 서울성모병원 장기이식센터와 천주교 한마음한몸운동본부가 주관하는 이번 행사는 각막을 기증한 김 추기경의 유지를 살려 장기기증 운동에 동참하자는 생명나눔운동임. 12~13일 이틀간은 본관 1층 로비에서 장기 및 조혈모세포기증 희망등록부스를 운영하며 내원객들을 대상으로 장기 및 조혈모세포기증 신청을 받음. 또한 고인을 존경하고 그리워하는 추모객이 뜻 깊은 시간을 가질 수 있도록 김 추기경의 생전 모습과 사진 촬영을 할 수 있는 포토존을 설치함.

       http://news1.kr/articles/1529358

 

 

   □ 대전식약청, 의료제품 사후안전관리민원 설명회

〇 식품의약품안전처 대전지방청은 '2014년 의료제품 사후안전관리 민원설명회'를 오는 11일 오전 10시 대전 통계교육원에서 연다고 밝혔음. 관내 의료제품 제조·수입업체를 대상으로 진행하는 이번 설명회는 식약처·대전식약청의 의료제품 사후안전관리 기본방향·중점 점검 예정 사항 등을 안내하기 위해 마련됐음. 주요 내용은 의료제품 사후관리 기본 방향, 2014년 대전청 주요 업무 계획, 2013년 의료제품 감시현황, 감시계획·중점 점검 사항, 질의·응답 등임.

     http://www.newsis.com/ar_detail/view.html?ar_id=NISX20140207_0012706335&cID=10807&pID=10800