[질의응답] 과학자들은 백신을 시험하기 위하여 건강한 사람들을 코로나바이러스에 감염시켜야할까?
※ 기사. https://www.nature.com/articles/d41586-020-00927-3
참고문헌: http://www.nibp.kr/xe/news2/174205
과학자들은 지난주에 발표된 원고에서 ‘더 빠른 선택지는 인간을 대상으로 과감한 연구를 수행하는 것’이라고 주장함. 이는 100명의 건강한 청년들을 바이러스에 노출시키고, 백신을 맞은 사람이 감염을 피할 수 있는지 보는 것을 포함할 것임. ☞ 원고 : https://dash.harvard.edu/handle/1/42639016
미국 뉴저지주 럿거스대(Rutgers University) 인구수준생명윤리센터(Center for Population-Level Bioethics) 센터장(Nir Eyal)은 이 원고의 제1저자로서 연구가 어떻게 안전하고 윤리적으로 수행될 수 있을지 인터뷰함.
우리는 왜 코로나바이러스 백신에 대한 인간 대상 연구를 고려해야 하는가?
주요 매력은 허가 및 사용 승인 속도를 매우 높일 수 있다는 것임. 모든 연구 참여자들을 병원균에 노출시키면, 적은 수의 자원자들에게 의존할 수 있을 뿐만 아니라, 결과를 얻기 위한 시간이 훨씬 짧아짐
건강한 사람을 병원균에 감염시킨 사례가 있었는가?
인플루엔자, 장티푸스, 콜레라, 말라리아 등 과거의 사례로부터 우리가 제안하는 설계를 구분 짓는 것은 우리가 이러한 시험을 놀랍도록 안전하게 만드는 방법이 있다고 느끼는 것임.
그러한 연구를 어떻게 수행할 수 있는가?
백신 후보가 안전하고 면역반응을 일으킨다는 것을 보장하기 위해 일부 예비 검사 이후에만 시작할 것임. 또한 젊고 건강하여 위험 노출이 낮은 사람을 대상으로 그룹을 형성하고 기존의 감염여부를 확인할 예정임. 이후, 백신 후보물질이나 위약을 그들에게 주고 면역반응을 위하여 충분한 시간을 기다렸다가 그들을 바이러스에 노출시킴. 우리는 백신을 맞은 집단이 위약을 받은 집단보다 더 나을지를 확인하고자 함.
참여자들에게 어떤 위험이 있는가?
위험도가 낮은 20-45세 집단을 대상으로 하고 시험 중이나 이후에 코로나19에 노출될 가능성이 높은 사람들을 선정할 것임. 또한 감염을 감지하면 즉시 우수한 치료를 제공할 예정임.이에 따라 중환자의학을 전공한 의사들에게 코로나바이러스의 급증을 준비하라고 조언함.
이것이 윤리적인가?
인간은 이타심으로 중요한 일을 많이 함. 그리고 실 위험은 명확하지는 않더라도 극도로 높은 것은 아님. 그래서 그러한 연구에 참여하는 것은 이기적인 관점에서 보더라도 실제로 합리적일 가능성이 있다고 할 수 있음. 우리는 시험 기간 동안 자원하는 사람들이 응급의료서비스를 받도록 함. 이는 그들이 감염될 위험을 증가시킴. 우리는 임상시험에서 참여자들의 위험을 낮추는 데만 초점을 맞추지는 않음. 우리는 부가될 추가적인 위험과 공동체에 대한 중요성 사이에 합당한 균형을 달성하는데 초점을 맞춤. 이 사례에서 백신은 우리 사회의 경제적인 침체와 광범위한 사망률 사이의 곤경에서 벗어나는 유일한 방법이 될 수 있음.
참여자들에게 비용을 지불해야 하는가?
이 연구에서 대중의 신뢰를 높은 수준으로 확보하는 것이 중요하며, 연구자들에게 높은 비용을 주고 참여자를 끌어들이지 말 것을 조언함. 이는 그 연구가 가난한 사람들을 희생시키지 않도록 하기 위함.
당신은 독재정부인 국가가 수감자, 박해를 받는 소수민족과 같은 취약한 집단을 대상으로 그러한 연구를 수행할 수 있다고 우려하는가?
우리는 충분한 정보에 의하여 동의를 받고 윤리적인 방식으로 연구를 수행하는 것만을 권고할 뿐임. 만약 백신 제조사들의 시험이 널리 승인된 표준을 따르지 않는다면 많은 장애물이 있을 것임.
미국 정부 자금 지원자들은 몇 년 전 지카바이러스에 대한 인간 대상 백신 시험을 고려했지만, 이에 반대하기로 결정함. 당신은 자금 지원자들이 코로나바이러스에 다른 결론을 내릴 것이라고 생각하는가?
저는 이 사례가 지카 백신과 상당히 다르다고 생각함. 지카 백신 연구에서 반대하는 결정은 참여하지 않는 사람들에게 미칠 위험이 있었기 때문임. 우리는 연구에 참여하는 사람들을 한정된 기간 동안 격리하여 참여하지 않는 사람들에게 미칠 위험을 완전히 없앨 수 있음.
☞ 미국에서 2017년에 발간된 ‘지카 바이러스 임상시험에 대한 윤리적인 고려사항’은 다음 8가지임. ① 위험이 임상시험의 잠재적인 사회적 가치에 의하여 합당하고, 최소화되고, 정당화되는가? ② 취약한 인구집단이 보호받고 있는가? ③ 충분한 인폼드콘센트 절차가 있는가? ④ 보상이 적절한 수준이며 과도하지는 않은 수준인가? ⑤ 철회할 권리가 존중받고 있는가? ⑥ 독립적인 전문가 검토가 수행되었는가? ⑦ 손상에 대한 보상시스템이 있는가? ⑧ 지역사회 참여 계획은 있는가?: https://www.niaid.nih.gov/sites/default/files/EthicsZikaHumanChallengeStudiesReport2017.pdf