KoNIBP 재단법인 국가생명윤리정책원 (KOREA NATIONAL INSTITUTE FOR BIOETHICS POLLICY)

 

『기관생명윤리위원회 인증 유효기간 연장 기준 및 절차』 공고

 

「생명윤리 및 안전에 관한 법률」제14조 및 동법 시행령 제10조제2항에 따라 기관생명윤리위원회 인증 유효기간 연장 기준 및 절차를 아래와 같이 공고합니다.

2025년 4월 15일

보건복지부장관

............................................................................................................................................

1. 관련근거

○「생명윤리 및 안전에 관한 법률(이하 ‘생명윤리법’)」제14조 및 동법 시행령 제10조제2항

○「기관생명윤리위원회 평가·인증 절차 및 방법 등에 관한 고시」제9조제4항

 

2. 연장(심사) 대상

○ 공고일 이후(’25.4.15.)「생명윤리법」제14조에 따라 인증을 부여받은 기관생명윤리위원회

 

3. 연장(심사) 절차

○ 처리흐름도

 

인증 부여	▶	연차보고 제출	▶	제출자료 확인	▶	인증 연장심사	▶	결과 공표
보건복지부>기관		기관>국가생명 윤리정책원		국가생명윤리 정책원		심사자문위원회		보건복지부
3년		제1/2연차보고 2회 제출		연차보고 확인 및 검증		연차보고 심사

 

 

▪ 기관에서 제출한 연차보고를 바탕으로 ‘심사자문위원회’에 상정하여 심의 ▪ ‘인증’을 부여받은 기관에서 제출한 제1/2연차보고를 모두 제출 완료한 시점에 유효기간 연장 선정심사

 

 

 

4. 연장(심사) 기준

○ 인증 유효기간 연장을 원하는 기관위원회는 ‘인증’ 획득 이후 제1/2연차보고를 제출하여야 함

○ 심사기준 : 인증 획득 이후 기관에서 제출한 제1/2연차보고를 통해 8개의 조건(정성지표 4개 및 정량지표 4개)을 모두 충족한 기관 중 우수 기관

○ 심사항목 : 붙임 파일 참고

 

 

5. 문의처

○ 온라인 : 기관생명윤리위원회 관리시스템(review.irb.or.kr) 및 기관생명윤리위원회 정보포털(www.irb.or.kr) 내 Q&A

○ 이메일 : review@nibp.kr

○ 전 화 : 국가생명윤리정책원 IRB인증관리팀(☎ 02-778-9192, 02-737-8533)