KoNIBP 재단법인 국가생명윤리정책원 (KOREA NATIONAL INSTITUTE FOR BIOETHICS POLLICY)

  의학 연구에 대한 윤리 원칙을 제시해 온 세계의사회(WMA)는 지난 24년, 제8차 개정을 통해 연구 환경의 변화와 연구 참여자의 권리를 고려한 개정안을 채택한 바 있습니다. 이에 헬싱키 선언은 연구에 참여하는 ‘연구대상자(subject)’를 자율적이고 능동적 참여의 주체인 ‘연구참여자(participant)’로 용어를 변경하면서 연구참여자의 권리 보호를 강조하고, 취약성에 대한 고려와 동의 절차의 정교화 및 연구 데이터와 검체에 대한 윤리적 관리 등에서 원칙을 재정비하였습니다.

  정책원은 지난 제68회 콜로키움을 통해서 헬싱키 선언 개정의 의의와 주요 내용을 다루어 보았습니다. 그러나 개정된 선언이 제시하는 연구참여자의 권리가 실제로 다양해진 연구 유형과 변화된 연구 환경 속에서 어떻게 보호될 수 있는지, 그리고 이러한 권리 보호에 대한 연구자 및 연구 집단의 인식은 어떤지를 살펴보는 것도 중요한 과제로 남아 있습니다. 이에 제69회 콜로키움에서는 헬싱키 선언 개정에서 말하는 연구참여자의 권리 보호가 실제 연구의 수행에 있어 어떤 고려가 필요한지 등 연구자의 입장에서 그리고 연구의 윤리적 타당성을 고민해 보아야 하는 기관위원회의 입장에서 보다 깊이 있는 논의를 이어가 보려 합니다.

  특히, 불확실성이 증가한 연구에서 연구참여자의 자율성이 감수해야 할 위험(risk)과 기대할 수 있는 이익(benefit) 사이의 균형을 잡을 수 있는 것인지, 이를 위해 연구자가 연구의 계획에서 고려해야 할 사항이나, 과학적·윤리적 타당성을 심의해야 하는 기관생명윤리위원회에서는 어떤 검토가 필요한지 이야기해 보고자 합니다.

  이를 위해 국내 의학 연구의 변화와 윤리적 수행에 대한 전문성과 경험을 가진 국립암센터의 장윤정 교수님을 모시고, 헬싱키 선언 개정이 강조하는 연구참여자의 권리 보호와 이를 위해 요구되는 윤리적 책임과 남겨진 과제에 관한 이야기를 듣고자 합니다.

  관심 있는 분들의 많은 참여를 부탁드립니다. 감사합니다.

정은주 팀장

(정책기획실 국가위원회정책개발팀)

장윤정 교수

(국립암센터)

백수진 실장

(국가생명윤리정책원 정책기획실)

Q) 연구자의 연구계획에 대해 설명을 듣고 자발적으로 동의한 후, 임상시험 대상이 되거나 정보나 인체유래물을 제공하는 사람을 일컫는 가장 적절한 용어는 무엇입니까?

① 피험자

② 연구대상자

③ 연구참여자

④ 실험체