KoNIBP 재단법인 국가생명윤리정책원 (KOREA NATIONAL INSTITUTE FOR BIOETHICS POLLICY)

□ 일본, 4월 이후 iPS 임상연구 착수

〇 일본 고베의 한 병원이 세계 최초로 유도만능줄기(iPS) 세포를 이용하여 노인황반변성 환자를 치

    료하는 임상연구에 착수한다고 니혼게이자이신문이 14일 보도했음. 앞서 일본 정부는 iPS 임상연

    구를 허용하면서 눈에 관련된 질병에서 시작해 혈액, 신경계통, 신장이나 폐 등 장기 순으로 연구를

     진행한다는 계획을 세웠음.

  http://news.nate.com/view/20130214n03756

 

□ 식약청, 첨단바이오의약품 개발 지원 위한 ‘시험정보집’ 마련

  〇 식품의약품안전청 안전평가원은 국내 첨단바이오의약품 개발을 지원하기 위해 항체의약품, 세

       포치료제 및 유전자치료제의 ‘시험정보집’을 마련한다고 14일 밝혔음.

       http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=218274

 

□ 시판 후 안전성 이슈 돌출원인 ‘복약준수도’

〇 미국 버지니아주 매클린에 소재한 환자 복약준수도 향상 프로그램 개발 전문기관 ‘컨슈머 헬스 인

     포메이션 코퍼레이션’은 하나의 의약품이 허가를 취득하고 발매에 들어간 후 5~10년이 경과한 뒤

     에도 예기치 못했던 부작용이 발생하는 상황이 종종 나타나는 원인이 임상시험 단계에서 피험자

      들의 복약준수도가 낮았기 때문이라는 조사결과를 냈음.

      http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=160677