총 3,202 건
총 3,202 건
[9월13일] 식약처 "임상시험 하나로 여러 암종 평가 추진" 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □ 식약처 "임상시험 하나로 여러 암종 평가 추진" 김영림 의약품심사부장은 "완제약 허가·변경 단계에서 원료약등록제도(DMF)를 검토할 경우 심사기간이 길어지고 제품 출시 예측성이 떨어지며, 변경 허가 시 의약품 공급 부족 문제도 불거졌다"며 "이에 국가보건 위기, 공급부족 이슈가 있는 의약품에 대해 DMF 사전검토제도를 시범 운영코자 한다"고 덧붙였다. □ 비대면 진료 처방약 사후피임약 최다 비대면 진료 시범사업 때 처방한 의약품 중 비급여 의약품이 57.2%로 절반을 넘는 것으로 조사됐다 □ "민감한 개인정보 보고…'국민 기본권' 침해" 보건복지부는 지난 4일 비급여 진료비용 등의 보고와 공개에 관한 고시 개정안을 공포, 시행했다. 대한개원의협의회는 "'국민의 알 권리'를 운운하지만 정작 국민끼리 알아서는 안 되는 정보를 '...
2023.09.13 조회수 129
[9월12일] 의약품 온라인 중고거래 안돼요…불법·판매 광고 적발 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □ 의약품 온라인 중고거래 안돼요…불법·판매 광고 적발 온라인 중고거래 플랫폼에서 의약품을 불법 판매하거나 광고한 게시물 364건이 적발됐다. □ '퇴보 논란' 비대면진료, 초진·재진기한 완화하나...이달 중 공청회 이달 중순경 열리는 비대면진료 제도 개선 공청회에서 초진 범위 및 재진 기준 기한에 대한 완화 방안이 논의될 전망이다. □ "보험업법 개정안, 민간 보험사 '환자 정보 약탈법'“ 실손보험 청구 대행 관련 '보험업법 개정안'의 국회 법제사법위원회 처리를 앞두고 환자단체와 시민사회단체들이 반대 목소리를 이어가고 있다.
2023.09.12 조회수 131
[9월 11일] 말 많은 국가건강검진…복지부는 개선방안 고민중 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □말 많은 국가건강검진…복지부는 개선방안 고민중 전문가들 만나도 ‘과잉검진 줄여라’ vs ‘항목 늘려라’ 견해차 양립. 과학적 근거뿐 아니라 방향성 및 사회적 역할 고려해야 □“지난해 장기이식 대기자 사망, 3시간에 1명꼴” 지난해 장기이식을 기다리다가 사망한 환자는 총 2918명으로 파악됐다. □모호한 의료·건강지원 소프트웨어 법제화 추진 의료·건강지원 소프트웨어와 의료기기 간 구분을 명확히하고 소비자 보호체계를 마련하는 입법이 추진된다. □연간 치매환자 실종 1만여건…100여명은 숨진 채 발견 치매 환자 실종 신고가 연간 1만건 넘게 접수되며, 이 중 100여명은 사망자로 발견되는 것으로 나타났다.
2023.09.11 조회수 124
[9월 8일] 돼지 몸속에 인간 콩팥 키웠다…장기부족 문제 해결될까 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □ 돼지 몸속에 인간 콩팥 키웠다…장기부족 문제 해결될까 중국 연구진이 인간 세포로 이뤄진 콩팥을 가진 키메라 돼지를 만들었다. □ 미, 낙태권 격하된 후 낙태실행 전체 건수는 오히려 ↑ 임신한 여성이 중간에 낙태할 수 있는 헌법 보장의 권리가 주의회 각자 결정의 '작은' 권리로 격하되어버린 미국에서 올 상반기 낙태 실행 건이 헌법적 권리 하의 3년 전보다 늘어난 것으로 조사되었다. □ 의약품 품절 관리하는 ‘공급관리위원회’ 신설 추진 민관이 참여해 의약품 수급 불안정 상황에 대응하는 ‘공급관리위원회’를 신설하는 방안이 추진된다.
2023.09.08 조회수 127
[9월 7일] 정자, 난자 없이 수정 14일째 배아 탄생 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □정자, 난자 없이 수정 14일째 배아 탄생 이스라엘 과학자들이 정자와 난자 없이 줄기세포만으로 완벽한 구조를 가진 인간 배아를 만들어냈다. □美와 달리 멕시코 대법은 "낙태죄는 위헌"…낙태 합법화 길 열려 "명백한 인권침해"…20여개州, 관련 법안 개정 불가피 □대세 '디지털헬스'에 발맞춘 ‘디지털헬스케어법’ 제정 추진 디지털헬스케어를 정의하고 정보 주체와 활용 방안 등을 담은 법안이 발의돼 주목된다.
2023.09.07 조회수 153
[9월 6일] 국내 연구진, 치매 원인 단백질 ‘타우’ 분자수준 규명 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □비대면진료 시범사업 '맹탕'…목적·지표 분명히 해야 검증 목적·지표 없인 1년 지나도 결론 못내. "정확한 목적과 구체적 지표 의정협의체 통해 제시돼야“ □국내 연구진, 치매 원인 단백질 ‘타우’ 분자수준 규명 국내 연구진이 치매의 원인으로 알려진 타우 단백질이 뇌 속에서 섬유화되는 분자 수준의 기전을 최초로 규명해 새로운 개념의 알츠하이머 치매 치료제 개발 가능성을 제시했다. □韓 개인 유전자 검사 가능항목 美의 10% 수준 규제 방식의 차이. 한국은 가능한 것만 할 수 있는 포지티브 규제. 미·일은 하지 말라는 것 빼고 가능한 네거티브 규제
2023.09.06 조회수 114
[9월 5일] "소아·암환자 어떡하라고"…대체약 없는 항생제 품절사태 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □"소아, 암환자 어떡하라고"...대체약 없는 항생제 품절사태 최근 각종 의약품이 수급 불안정을 겪는 가운데 소아 요로감염과 축농증에 쓰이고, 항암 치료 중인 환자의 폐렴 방지용으로 쓰이는 유일한 항생제 마저 품절 사태.."정부가 의약품 수급상황 책임지고 관리해야" □식약처 ‘백신 임상 지원 협의체’ 운영…첫 회의 개최 식약처 평가원 바이오생약심사부는 “수입에 의존하는 국가 필수 예방접종 백신을 국내에서 개발할 수 있도록 지원하는 ‘백신 완주 프로젝트’를 7월부터 추진하고 있다.”라며,“ ‘백신 임상 지원 협의체’는 ‘백신 완주 프로젝트’의 세부 프로그램 중 하나이다.”라고 밝혔다. □"수술실CCTV 의무화는 기본권 침해"…의료계, 헌법소원 병원 수술실에 폐쇄회로(CC) TV 설...
2023.09.05 조회수 118
[9월 4일] 줄줄 새는 환자 정보... 전담인력은 고작 '0명대' 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □줄줄 새는 환자 정보…전담인력은 고작 '0명대' 2년간 주요 대형병원들에서 환자 개인정보가 무더기로 유출되는 사건이 발생한 가운데 상급종합병원 및 종합병원의 개인정보 전담인력은 턱없이 부족한 실정인 것으로 나타났다. □ 환자가 실험용 쥐?···보건의료·시민사회단체, "신의료기술평가 규제완화 중단해야“ 보건복지부, '신의료기술 선진입-후평가 제도개선' 공청회 개최. 의료민영화 저지와 무상의료 실현을 위한 운동본부, "환자 위험에 빠뜨릴 수 있어“ □'30여개 돌연변이' 코로나19 새 변이 BA.2.86 미국서 확산 조짐 미국에서 새로운 코로나19 오미크론의 세부 계통 변이 'BA.2.86'이 확산 조짐을 보이고 있다.
2023.09.04 조회수 114
[9월 1일] 9월 본격 시행 돌입 '비대면 진료'…플랫폼 이용 환자 편의성 개선되나 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □9월 본격 시행 돌입 '비대면 진료'…플랫폼 이용 환자 편의성 개선되나 3개월의 계도기간을 거쳐 9월부터 정식 시범사업으로 전환된 비대면 진료가 본격 시행된다. □제네릭 의약품 7600여개 상한금액 인하 9월 5일부터 제네릭(복제약) 의약품 7600여개의 상한금액이 일제히 인하된다. 정부는 이에 따라 총 3000여억원에 이르는 건강보험 재정이 절감되고 소비자가 의약품 구매 시 부담하는 금액도 줄어들 것으로 예상했다. *제네릭의약품: 일명 복제약. 신약 또는 국내에서 최초로 허가받은 원개발사 의약품과 주성분, 함량, 제형, 효능, 효과, 용법과 용량이 동일한 의약품으로서, 신약 또는 원개발사 의약품과 동등성이 인정된 의약품. □2022년 학대로 숨진 아동 50명… 가해자 10명 중 8명은 ‘부모’ 지난해 아동학대로 사망한 아동이 최근 5...
2023.09.01 조회수 105
[8월 31일] 진입장벽 완화 신의료기술 '선(先) 진입-후(後) 평가' 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □ 진입장벽 완화 신의료기술 '선(先) 진입-후(後) 평가' 기존 혁신의료기술은 선진입 단계에서 의료기관 내 IRB에서 연구가 반드시 병행돼야 했지만, 연구 필수 의무가 사라지며 기관 내 IRB 마련 여부와 무관하게 혁신의료기술을 활용할 수 있다. □ NGS(차세대 염기서열 분석)승인 기관 계속 늘지만, 인지도·진단 비율 여전히 낮아 '차세대 염기서열 분석' 기반 유전자 패널검사 기관이 계속 늘어나고 있으나, 국내 NGS 검사 및 진단 비율은 미미한 수준으로 나타났다. □지난해 출생아수 25만명 아래로 ‘뚝’…합계출산율 0.7명대로 하락 지난해 출생아 수가 역대 최저치인 25만명 아래로 하락했다. 여성 1명이 평생 낳을 것으로 예상되는 평균 출생아 수인 합계출산율 역시 사상 최저인 0.7명대로 떨어졌다. □ “익명출산은 영아...
2023.08.31 조회수 101
[8월 30일] 글로벌바이오콘퍼런스 개막..."규제 혁신과 정부 지원 필요" 한 목소리 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □글로벌바이오콘퍼런스 개막…"규제 혁신과 정부 지원 필요" 한목소리 전 세계 제약·바이오 전문가들이 30일 '2023 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)'에 모인 가운데 오유경 식품의약품안전처장과 신동근 국회 보건복지위원장 등 주요 인사들은 규제 혁신과 정부의 전폭적인 지원 필요성에 대해 입을 모았다. □ 미국·유럽도 의약품 수급난...'팬데믹 후유증' 대책 고심 미국, 의약품 부족 건수 최고치 기록…"저마진 탓에 제네릭 공급 감소". 유럽, 우크라이나 전쟁·인플레이션 영향에 진통제·항생제 등 공급 차질. 美 'API 자국 생산' 행정명령…EU, 미승인 약 예외적 허용 등 정책 추진 □내시경 인공지능 이점과 한계 분명…실제 혜택 '물음표’ 미국내과학회지에 메타분석+무작위 대조 임상...
2023.08.30 조회수 92
[8월29일] 의사 88% “비대면진료 면책조항 필요”...전화 진료는 불가 입장 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □의사 88% “비대면진료 면책조항 필요”...전화 진료는 불가 입장 비대면진료 시범사업에 대한 의협의 회원 설문조사 결과 초진대상에 대한 세부적인 범위를 명확화 해야하며, 전화를 통한 비대면진료 진행은 불가하는 원칙을 확립해야 한다는 의견이 나왔다. □에이즈·코로나 치료제 등 90여개 국가필수의약품 해제 가능…11월 최종 확정 식품의약품안전처는 오는 9월 15일까지 '국가필수의약품'으로 신규 지정이 필요하거나 기존의 지정을 해제할 필요가 있는 의약품에 대해 관련 단체·기관 등으로부터 의견을 수렴한다고 28일 밝혔다. 이번 의견 수렴은 제도 운영의 공공성과 효율성을 강화하기 위한 목적이다. □ 정부, 초거대 AI 키우기에 1조원 투입…디지털플랫폼정부 '속도’ 정부가 국내 인공지능(AI) 기술 경쟁력...
2023.08.29 조회수 89
[8월 28일]'익명 출산 허용' 국회 문턱 넘었다…'보호출산제' 도입 기대감 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □ '익명 출산 허용' 국회 문턱 넘었다…'보호출산제' 도입 기대감 임신부의 익명 출산을 허용하는 법안이 국회 상임위 문턱을 넘었다. □ “의료AI, 사람이 죽었다 깨나도 못하는 일 가능해졌다” ‘2023 미래의학포럼’ 이제 AI도 의학적 추론 가능해져. 1·2차 기관 진단 정확도 올라갈 것. 전면 도입땐 사회적 비용 대폭 감소. □ 국내 첫 특정 유전자 '도입·제거 임상시험' 실시 해당 연구는 세포 내 원하는 유전자를 도입할 수 있는 전달체(렌티 바이러스) 및 세포 내 특정 유전자를 제거할 수 있는 유전자 가위기술(CRISPR/Cas9)을 동시에 이용하는 국내 최초 임상연구다. □생전 장기기증 동의 시 ‘가족 거부’ 막는 방안 추진 뇌사자 또는 사망자가 생전에 장기 등의 적출에 동의한 경우 사후 가...
2023.08.28 조회수 98
[8월 25일] '인간 게놈 지도' 완성 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □ ‘인간 게놈 지도’ 완성 국립게놈연구소, 최초로 완전한 인간 Y 염색체 서열 모두 해독 □ '너의 기억을 지워줄게' ...줄기세포의 새로운 진화 최근 호주 연구팀이 줄기세포의 기능을 극대화하기 위해 세포의 이전 기억을 지우는 방법을 발견했다. 이 연구로 줄기세포가 다른 세포로 전환될 때의 예측 가능성과 효율성이 높아질 것으로 예상된다. □ 국립암센터–복지부, 암 빅데이터 공개 개시 이번에 공개된 데이터는 한국중앙암등록본부에서 병기조사 사업의 일환으로 구축된 위암, 대장암, 유방암 협력병기 조사자료에 지난 6월 K-CURE 포털을 통해 개방한 암 공공 라이브러리 데이터를 결합한 데이터이다.
2023.08.25 조회수 102
[8월 24일] 영국 첫 자궁 이식 성공…40대 언니 자궁 기증받은 30대 여성 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □ 영국 첫 자궁 이식 성공…40대 언니 자궁 기증받은 30대 여성 영국에서 첫 자궁 이식 수술이 성공했다. 다만 의학계는 자궁 이식 수술의 발전으로 성전환 여성이 임신할 수 있기까지 앞으로 10년이 넘는 시간이 필요할 것으로 전망하고 있다. □ 비대면진료 처방 비급여의약품...응급피임약 71.4% "오남용 우려“ 서울시약사회가 회원약국을 대상으로 비대면진료 시범사업에 대한 설문조사를 실시한 결과, 오남용 우려가 있는 비급여 의약품의 처방 제한이 시급한 것으로 나타났다. □ 내 의료정보, 나만 빼고 ‘이권다툼’ 의료데이터 판매시대를 앞둔 상황에서 관련 규정도 전혀 없고 정작 정보주체인 국민이 소외돼 있다는 논란이 일고 있다.
2023.08.24 조회수 99
[8월 23일] 31일부터 코로나19 등급 4급으로 낮춘다…확진자 집계 중단 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □ 신생아 사들인 뒤 2시간 만에 되팔아…‘아동매매’ 20대 여성 기소 아이를 넘겨받은 50대 여성은 자신의 아이로 등록하는 데 어려움을 겪자, 결국 베이비박스에 유기해 아이는 현재 다른 곳으로 입양된 상태입니다. □ 31일부터 코로나19 등급 4급으로 낮춘다…확진자 집계 중단 지영미 질병관리청장 "위험도 독감 수준으로 감소…의료기관 등 마스크 착용 의무는 유지" 2급 하향 후 1년 4개월만…검사비 등 의료비 지원 고위험군·중증환자로 한정 □ 美 유전자 가위로 끊어진 ‘뇌신경’ 복구 성공 미국 연구진이 ‘크리스퍼 유전자 가위(CRISPR/Cas9 system)’를 활용해 희귀 선천성 뇌질환으로 끊어진 뇌신경 연결을 복구하는 데 성공했다. 이는 신경장애로 손상된 뇌를 회복시키는 유전자치료 가능성을 최초로...
2023.08.23 조회수 94
[8월 22일] 의료에 영리 플랫폼 허용..? 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □ 의료에 영리 플랫폼 허용? 오는 24일 국회 보건복지위 법안심사 1소위에서 비대면진료를 허용하는 의료법 개정안이 다뤄질 것으로 예상되는 가운데 환자단체와 노동·시민사회가 비대면 진료 법제화 중단을 촉구하고 나섰다. □보건복지부, 디지털 헬스케어 활성화 위한 31개 과제 의료기관 실증 지원 보건복지부가 근거 기반 디지털 헬스케어 활용에 필요한 실증 데이터를 축적하기 위해 ‘의료기관 기반 디지털 헬스케어 실증 및 도입(R&D)’ 사업(‘23년 7월~‘25년 12월)에 선정된 31개 과제를 지원한다고 21일 밝혔다. □ 제약업계 염원 '바이오헬스 혁신위원회' 내달 출범한다 이달 대통령 훈령 고시, 다음달 국무총리가 위원장인 혁신위 출범 예정… "산업 발전 이바지 기대"
2023.08.22 조회수 98
[8월 21일] 美 낙태시술 이어 낙태약도 제한 판결…"임신 7주 이내만" 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □ 美 낙태시술 이어 낙태약도 제한 판결…"임신 7주 이내만" 미국의 연방대법원이 낙태권 폐기 판결을 내린 데 이어 낙태약의 사용도 제한하도록 판결했다. □ 절반 성공에 그친 규제샌드박스…"4년 희망고문 당한 꼴“ 최대 4년의 시한부 사업허용에 따른 미래 불확실성 때문에 스타트업과 같은 신생 기업들은 기약 없는 희망 고문에 시달리기 일쑤다. 소비자직접의뢰(DTC) 유전자 검사 관련 실증 특례를 받은 바이오업체 대부분이 관련 사업을 중단했다. □"장기 기증자와 유가족 예우하자" 서울시 조례안 발의돼 장기 기증자와 유가족을 예우하고 지원하자는 서울시 조례안이 발의됐다. □ 출생미신고 아동, ‘e아동행복지원시스템’으로 찾는다 출생미신고 아동이 위기아동 발굴대상에 포함되는 법적 기반이 마련됐다. □ 비대면진료 ‘초진&rsqu...
2023.08.21 조회수 97
[8월 18일] 난임 부부를 위한 AI기반 체외수정 '본격화' 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □ 난임 부부 위한 AI기반 체외수정 ‘본격화’ 외 AI 기반 체외수정 시술, 배아 선별 기술 임상연구 돌입 □ 마이데이터 사업 늘린다는데, 기대 반 걱정 반 문제는 민감한 개인정보를 한데 모아 관리한다는 점에서 정보 유출 가능성이 항시 존재한다는 점이다. □ "7년간 몸 밖에서 뛰던 심장이 가슴 안으로" 세브란스병원이 심장을 몸 바깥에 달고 태어난 인도네시아 소년 미카엘(7세, Mikhael Josepine Haresananda) 군을 초청해 성공적으로 수술을 마쳤다고 17일 밝혔다.
2023.08.18 조회수 106
[8월17일]美뇌사자, 돼지 신장 달고 32일째 살아… 역대 최장 기록 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다 □ 美뇌사자, 돼지 신장 달고 32일째 살아… 역대 최장 기록 뉴욕대 의대 랭건병원 소속 연구팀은 이날 인공호흡기를 달고 있는 뇌사자에게 유전자 조작 돼지 신장을 이식한 결과 32일째 정상적으로 기능하고 있다고 밝혔다. □ 낙태시술 어려워진 美서 낙태약도 제한 판결…대법원서 최종결정 미국에서 연방대법원의 낙태권 폐기 판결 이후 여러 주에서 낙태 시술을 제한한 가운데 이제는 낙태약 사용까지 어렵게 만드는 판결이 나왔다. □질병청, 보건의료 분야 AI 연구윤리 지침 발간 질병관리청 국립보건연구원은 보건의료 분야 연구자를 위한 ‘보건의료 분야 인공지능 연구윤리 지침’을 17일 발간했다. □2025년부터 마이데이터 제도 본격시행…진료기록 포함 여부 논의 2025년 전 분야 마이데이터(개인정보 전송요구권) 적용을 앞두고 국민 삶에 ...
2023.08.17 조회수 103