총 3,175 건
총 3,175 건
장기·인체조직 취급기관, 개인정보 수집 가능
장기나 인체조직, 제대혈 등을 다루는 기관이 개인의 건강에 관한 정보 등 민감정보나 주민등록번호 등을 수집·처리할 수 있는 법적 근거가 마련됐다. 보건복지부는 7일 열린 국무회의에서 이러한 내용을 담은 장기 등 이식에 관한 법률, 인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률, 제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 등 3개 시행령 일부개정령안을 의결했다고 밝혔다. 이들 시행령안은 지난해 9월 말 개인정보 보호법 제정에 따른 후속조치로, 장기 기증자 등록 및 이식대상자 선정과 같은 사무수행에 필요한 개인의 건강에 관한 정보 등 민감정보 및 고유식별정보를 처리할 수 있는 근거를 담고 있다. 개인정보 보호법은 공공기관 등 개인정보 처리자가 소관 사무를 수행하기 위해 개인의 건강에 관한 정보 등 민감정보나 주민등록번호 등 고유식별정보를 처리하려면 법령에 그 근거를 마련하거나 정보주체의 동의를 받도록 하...
2012.08.07 조회수 4158
바이오분야 영향력 있는 국제 저널 논문 발표 수 매년 뚜렷한 증가
종합 BRIC (2012-08-06 11:48) 국내 대학/연구소 3년 치 분석 - 국내 바이오분야 한빛사 소개 연구성과 최근 3년간 매년 평균 30% 증가 - 국내 바이오분야 연구성과 양적 증가에서 질적 증가로 변화 보여 POSTECH 생물학연구정보센터(이하 BRIC)는 '한국을빛내는사람들' (이하 한빛사)에서 소개되는 생물학관련 논문들을 대상으로 최근 3년간의 구축건수를 분석한 결과 매년 꾸준한 증가세를 보이는 것으로 나타났다. 2009년 7월부터 2012년 6월까지 최근 3년 동안 한빛사에서 소개된 정식연구논문(Original Research Articles) 중 교신저자의 소속기관이 국내인 논문들을 대상으로 분석한 결과 총 528편이었으며, 2010년도(2009년 7월∼2010년 6월) 132편, 2011년도(2010년 7월∼2011년 6월) 174편, 2012년도(2011년 7월∼2012년 6월) 222편으로, 각각 32%와 28%의 증가율을 보였다. 먼저 생물학분야(Bioscience) 대학별 발표...
2012.08.07 조회수 3598
장기 기증은 97%가 아는데 인체조직 기증은 잘…
메디컬투데이 원문 기사전송 2012-08-04 08:15 인지경로는 주로 미디어와 관련기관 활동 국민들의 장기기증 인지도는 97%인데 반해 인체조직기증은 41%의 저조한 비율을 보였다. 3일 한국인체조직기증지원본부의 ‘장기기증 및 인체조직 기증에 대한 외부인식 분석 온라인 설문’에 따르면 68%가 장기기증에 의향이 있는 것으로 나타났다. 이 조사는 온라인 패널 조사로서 25~24세 남녀 100명과 35~44세 남녀 100명을 대상으로 실시했으며 조사기간은 2011년 11월2일부터 4일까지였다. 장기기증에 대한 인지도 및 기증 의향부분의 응답자는 97%가 장기기증에 대해 알고 있었으며 인지경로는 주로 미디어를 언급(57.1%)했고 다음으로 관련 기관활동(28.6%), 주변인(28.6%), 병원 순이었다. 그러나 참여방법을 몰라 아직 미작성인 층이 상당수였고 시신훼손거부(45.3%), 막연한 두려움(42.2%), 기관에 대한 불신(31.3%), 가족 반...
2012.08.06 조회수 3305
英 법원, 뇌사상태 영아에 존엄사 판결
연합뉴스 기사전송 2012-08-01 16:59 "생명 연장이 능사 아니다"…부모는 인공호흡기 유지 희망 (서울=연합뉴스) 박초롱 기자 = 영국 법원이 부모의 반대를 물리치고 인공호흡기에 의존하는 영아에게 존엄사를 인정해 화제다. 영국 일간 텔레그래프는 고등법원이 뇌사상태에 빠진 1세 남자 아기의 연명치료 중단을 허용하는 판결을 내렸다고 1일 보도했다. 이 아기의 부모는 종교적 이유로 인공호흡기 제거를 끝까지 거부해왔다. 마크 해들리 판사는 판결문에서 아기 부모의 종교적 신념을 인정하면서도 의료기기에 의존해 생명을 연장하는 것이 능사는 아니라고 말했다. 해들리 판사는 "모든 인간에게 불가피하게 찾아오는 '죽음'이 없다면 삶을 완벽히 이해할 수 없다"면서 "인간 정신의 근저에는 '좋은 죽음'을 맞고 싶은 열망이 있다"고 설명했다. 보통 존엄사와 연명치료중단을 결정할 때 중요하게 고려되는 것이 환자 ...
2012.08.02 조회수 3991
양승조 의원 "줄기세포, 국가차원의 관리 필요하다"
메디컬투데이 원문 기사전송 2012-08-01 17:32 ‘줄기세포 등의 관리 및 이식에 관한 법률안’ 통해 법적 근거 마련 줄기세포에 대한 법적 근거가 아직 마련되지 않아 국가차원에서 관리할 수 있도록 하는 법안이 추진된다. 국회 보건복지위 소속 양승조 의원(민주당)은 1일 줄기세포 채취·관리업무, 줄기세포은행 허가 등에 관한 법적 근거를 마련하기 위해 '줄기세포등의 관리 및 이식에 관한 법률안'을 대표 발의했다고 밝혔다. 양 의원에 따르면 줄기세포는 다양한 세포로 분화할 수 있는 능력을 가지고 있고 질병으로 인해 손상된 조직이나 신경치료에 이용될 수 있어 관련 연구들이 활발히 진행되고 있다. 현재 민간업체가 줄기세포의 채취·보관을 위한 줄기세포은행을 운영하고 있으나 법적 근거가 없어 줄기세포 채취와 보관에 관한 절차, 의학적 안전성 등 관련 문제를 해결하기 위한 국가차원의 관리 필요성이 대두...
2012.08.02 조회수 4949
의료기기 리베이트, 가중처벌 기준 ‘강화’
의료기기 리베이트 혐의에 대한 가중처벌 기준이 강화됐다. 보건복지부는 31일 이와 같은 내용이 포함된 ‘의료기기법 시행규칙 일부개정령(안)’을 발표했다. 판매촉진을 목적으로 의료기기에 대한 금전, 물품, 편익 등의 제공 및 수수를 금지하고 있음에도 불구하고 행정처분 제재 수위가 미약해 실효성이 저하된다는 문제점이 지속적으로 제기돼 왔다. 현재 부당한 경제적 이익 제공여부는 다른 위반사항에 비해 조사에 오랜 시간이 소요돼 1년 내 동일업체 조사가 어려우므로 1년 내 반복 위반에 대한 가중처분의 실효성이 낮은 실정이다. 이에 복지부는 법령위반 정도와 처분 수준 간 비례성의 원칙 등을 고려해 행정처분 기준을 조정했다. 의료기기 제조업자 또는 수입업자가 경제적 이익 등을 제공한 경우 해당 품목 판매업무정지가 3개월로 1차적으로 주어지지만 2차는 3개월, 3차는 해당품목 제조 및 수입허가취소 또...
2012.08.01 조회수 5893
오송 '바이오' 대구 '합성신약' 분담
2012년 07월 31일 (화) 09:03:26 임중선 기자 alrhr@pharmstoday.com 첨단의료복합단지로 개발 중인 오송과 대구가 역할 분담을 통해 신약개발을 위한 지원을 집중한다는 계획이다. 단지 내 임상연구에 대한 보험급여 인정 등 첨단의료복합단지에 대한 파격적인 인센티브를 제공할 예정이다. 첨단의료복합단지에는 신약개발지원센터와 첨단의료기기 개발지원센터, 실험동물센터, 임상시험신약 시험센터 등이 세워진다. 2009년부터 시작된 사업은 2038년 마무리되며 2013년까지 단지조성을 실시한다. 단지조성에는 4957억원을 투자될 계획이다. 총사업비는 8조6000억원이며 R&D 비용은 4조9000억원으로 절반을 상회한다. 오송첨단의료복합단지는 바이오신약을, 대구첨단의료복합단지는 합성신약에 대한 개발을 지원한다. 첨단 의료기기 개발지원센터도 오송은 BT 기반을, 대구는 IT 기반의 의료기기 개발을 지원키로 했...
2012.08.01 조회수 4560
인류의 식탁, 20년 후… 곤충 버거에 줄기세포 쇠고기
쿠키뉴스 원문 기사전송 2012-07-30 21:16 [쿠키 과학] 곤충 버거, 줄기세포 쇠고기, 해조류와 해초…. 영국 BBC는 29일(현지시간) 20년 내에 인류가 이런 음식을 먹게 될 것이라고 보도했다. 인구 증가와 식량가격 폭등으로 인류의 식습관에 근본적인 변화가 필요하고, 이미 이를 위한 연구가 시작됐다는 것이다. 네덜란드 바헤닝언대학 연구팀에 귀뚜라미나 메뚜기는 단순한 곤충이 아니라 ‘미니 가축’이다. 연구팀은 이미 1400종의 곤충이 식용 가능한 것으로 조사했다. 곤충의 영양분과 단백질 함량은 어느 육류 못지않다. 기르는 비용은 훨씬 적게 든다. 이산화탄소 발생량과 환경오염도 거의 없다. 잘 갈아서 햄버거나 소시지 형태로 만들면 거부감도 거의 없을 것으로 연구팀은 보고 있다. 네덜란드 정부는 100만 유로(약 14억원)를 들여 곤충농장을 운영키로 했다. 미국 항공우주국은 우주 식량을 위해 소의 줄기세포...
2012.07.31 조회수 4576
공개접근 논문출판 확산…영국도 "2014년 시행"
오철우 2012. 07. 27 영 정부 “납세자의 세금으로 이뤄진 연구성과 논문의 개방은 당연”유럽위원회도 지지 뜻...“연구비에서 출판비 부담” 등 일부 논란도 » 유네스코가 펴낸 <공개접근의 발전과 촉진을 위한 정책 안내서>에 실린 표지 그림. 출처/ UNESCO 국민 세금으로 이뤄진 연구개발 성과의 학술논문은 구독료 없이 온라인에서 누구나 무료로 볼 수 있게 하자는 이른바 ‘공개접근(Open Access: OA) 출판’이 미국에 이어 유럽 지역에서도 제도로 정착하며 확산할 것으로 전망된다. 이는 일상의 소통 도구가 된 인터넷 웹의 영향이 학술 정보·지식의 영역에서도 확대되고 있으며, 상업적인 학술 출판의 대안을 모색해온 공공 학술 운동이 자리를 잡고 있음을 보여주는 것으로 풀이된다. 영국 대학·과학부의 데이비드 윌레츠(David Willetts) 장관은 최근 "학술 연구논문의 공개접근 정책을 2014년까지 시행할 계획”이...
2012.07.31 조회수 2078
정부, 검증 안 된 생세포치료 조사 나서 “법규 따라 조치”
국내 일부 환자들이 치료 효과가 검증 되지 않은 시술인 생세포요법(fresh live cell therapy)을 해외에서 받고 오는 사례가 늘고 있다. 문제는 동물의 배아나 태아, 장기로부터 얻은 조직을 가공해 주사하는 것으로 알려진 생세포요법이 아직 검증되지 않은 시술이라는 점으로, 부작용 등 환자들의 피해가 발생할 가능성이 있어 주의가 요구된다. 이와 관련 지난 20일 본보 보도(정부도 모르는 생세포치료, 파킨슨병 환자 모아 독일로 ‘원정시술’) 후 보건복지부가 뒤늦게 사태 파악에 나섰다. 복지부는 최근 생세포요법 치료를 받기 위한 환자 모집 과정 등에 대해 해당 업체를 조사하겠다고 밝혔다. ◇검증 안 된 치료법에 환자 현혹되지 않도록 주의 생세포치료가 위험한 이유는 아직 치료 근거나 기전, 치료 효과가 입증되지 않았기 때문이다. 동물의 배아를 생리식염수와 섞어 엉덩이 근육에 주사하는 것으로 알려졌지...
2012.07.27 조회수 2758
"우리도 인체조직 기증할게요" 젊은 부부들 관심 부쩍
한국일보 원문 기사전송 2012-07-27 02:40 최수종·하희라 부부 서약 후 크게 늘어 최근 2주 사이 피부 뼈 혈관 인대 등 인체조직의 사후 기증을 담당하는 한국인체조직기증지원본부(기증지원본부) 상담전화에 '불'이 나고 있다. 평소 40대 이상 중ㆍ장년층의 상담자가 많았지만 웬일인지 20대 젊은이들의 전화가 쇄도했고, 나란히 기증을 약속하는 부부들도 적지 않았다. 일반인들에게 잘 알려지지 않았던 인체조직 기증에 대한 관심이 갑자기 급증한 건 지난 12일 탤런트 최수종 하희라 부부의 기증 소식이 언론을 통해 알려지면서다. 지인을 통해 인체조직 기증을 알게 된 부부는 7월 초 기증지원본부에 전화해 기증 서약서를 요청했고, 우편 발송을 담당하는 직원이 우연히 이 사실을 알게 되면서 언론에 알려졌다. 그리고 시민들의 큰 호응으로 이어진 것. 26일 기증지원본부에 따르면 일 평균 20건에 불과했던 기증 상...
2012.07.27 조회수 3195
화이자 새 알츠하이머병 치료제 임상시험 실패
화이자가 개발 중인 알츠하이머병(AD)치료제 바피뉴주맙(인간단클론항체)이 3상 임상시험에서 실패했다. 화이자는 AD평가척도를 이용한 인지기능 등의 개선 평가목표에 달성하지 못했다고 23일 공식 발표했다. 이 3상 시험은 바피뉴주맙을 이용한 4건의 3상 임상 가운데 하나로 대상은 아포리도단백질E(APOE) 4아렐을 가진 환자군이다. 이 시험은 약 1100명의 APOE 4아렐을 가진 경도~중등도 북미 거주 AD환자를 대상으로 한 위약 대조시험이다. 주요 평가항목은 Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive(ADAS-Cog), Disability Assessment for Demantia(DAD)에 기초한 인지기능 및 기능장애 개선도. 화이자 발표에 의하면 이 시험에서는 이들 주요평가항목이 목표치에 도달하지 못했다. 결과는 올해 9월에 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 제16회 유럽신경학회(EFNS)에서 발표될 예정이다. 또한 APOE 4아렐이 없는 경도...
2012.07.26 조회수 2993
'중국 원정 장기이식' 위험천만…합병증 심각
<앵커> 중국 원정 장기이식에 대한 국내 첫 실태가 나왔습니다. 이식 수술을 받은 환자의 절반 정도가 심각한 합병증에 시달리고 있었습니다. <기자> 중국에서 장기이식을 받고 돌아온 960여 명을 조사한 대한 이식학회 자료입니다. 콩팥이식은 평균 4만 2천 달러, 간이식에는 6만 3천 달러, 우리 돈 7200만 원이 든 것으로 조사됐습니다. 문제는 수술결과가 좋지 않은 경우가 많다는 겁니다. 6년 전 중국에서 간이식을 받은 이 여성은 수술 상처가 벌어진 채 귀국했고 중환자실에서 한 달이 지난 뒤에야 깨어났습니다. [이 모 씨/6년전 중국에서 간이식 : 비용은 다른 사람보다 많이 들었어요. 한 2억 정도 들었어요. 와보니까 이쪽을 안 꿰맸더라고요. 그러니까 속만 꿰매놓고 겉은 아주 터놓고 왔더라고요.] 이식학회 조사에 따르면 중국에서 간을 이식한 환자의 43%, 콩팥을 이식한 환자의 45%가 합병증이 발생한 것으로...
2012.07.25 조회수 2828
복지부 "위헌결정 수용"...1000여명 혈우병 환자에 혜택
'1983년 1월 1일 이전 출생자'라는 이유로 혈우병 치료제인 '유전자재조합제재'에 대해 보험 적용을 받지 못한 환자들도 앞으로 보험적용이 가능해진다. 보건복지부는 27일 헌법재판소 위헌결정에 따라 "모든 환자에게 혈우병 치료제에 대해 즉시 보험적용을 한다"고 밝혔다. 복지부는 지난해 1월1일부터 2년간 혈우병 치료제인 혈액제제와 유전자재조합제제 중 유전자재조합제제에 대해 나이를 제한해 보험급여를 적용하기로 했다. 유전자재조합제재가 고가라는 이유에서였다. 복지부 관계자는 "고시는 2년간 한정적으로 적용되는 것이었다"며 "이번 결정으로 6개월 정도 빨리 모든 연령대로 보험급여를 적용하게 됐다"고 말했다. 복지부 통계에 따르면 국내 혈우병 환자는 1162명(2009년 기준)으로 혈액제재를 사용하는 환자는 608명이고 유전자재조합제재를 사용하는 환자는 592명이다. 유전자재조합제재를 사용하지만 19...
2012.07.25 조회수 2628
국내 바이오산업 주요기업의 성장세 지속
생물산업 지식경제부 (2012-07-24 09:57) 지식경제부와 한국바이오협회는 상반기에 국내 주요 100개 기업을 대상으로 「바이오산업 트렌드조사*」 실시함 * 바이오기업 전체를 대상으로 하는 ‘바이오산업 실태조사(국가승인통계)’가 익년 12월에 완료되어 적시성이 떨어짐에 따라 전체 조사 대상 987개사 중 주요기업 100개사 기업을 선별하여 조사 ** 바이오산업 실태조사는 “Korea바이오허브 구축”사업의 세부과제로 기술표준원의 ‘바이오산업 분류체계(KS J 1009)’(2008. 1)에 근거하여 수행 중으로 ’10년 기준까지 통계조사가 완료 ‘11년 바이오산업 주요기업의 생산액은 5조 5,726억원, 투자 6,473억원, 고용 17,352명으로 ’10년 대비 각각 6.6%, 12.6%, 8.0% 증가함 특히, 바이오시밀러 등 바이오·의료기기 분야의 투자가 크게 확대되고 있는 것으로 조사되어 바이오산업의 경쟁력 향상을 위한 노력이 지속되고 있는 ...
2012.07.25 조회수 4208
복지부, 한방의료기 임상시험센터 '연간 10억 지원' 추진
메디컬투데이 원문 기사전송 2012-07-23 17:16 임상연구 한의사, 연구간호사 등 한의약관련 임상시험 전문인력 양성 계획 한의약 국내 임상시험분야 인프라 구축 및 제품 개발을 위한 양방과의 균형적 발전을 위해 국고를 지원하는 방안이 추진된다. 보건복지부는 최근 한의약 국내 임상시험분야 인프라 구축을 위해 한약제제, 한방의료기기 임상시험센터를 만들겠다는 계획의 2013년도 예산안을 기획재정부에 제출했다. 복지부는 현재 한의약선도기술개발사업을 통해 2013년 까지 총 41건의 임상시험과 관련 있는 실용화 과제들이 수행됐으나 제품화까지 이끌어나갈 역량있는 임상시험의 부재로 인해 제품화가 늦어지고 있다고 추진배경을 설명했다. 현재 양방의 경우 15개의 임상센터가 국가의 전액 지원을 받고 있지만 한의약 임상센터 관련 국가지원은 전무한 상태이다. 이에 따라 복지부는 식약청에서 의약품 임상시험...
2012.07.24 조회수 3023
유럽서 유전자치료 가능해 질 듯
2012년 07월 21일 (토) 08:59:47 주민우 기자 admin@hkn24.com 유럽이 이 지역 사상 처음으로 이 분야에 획기적 사건이 될 유전자 치료를 승인할 것으로 보인다. 유전자 치료는 부모에게서 아이에게로 이어진 유전 질환을 DNA를 개조하여 치료하는 것으로, 중국이 이미 승인하고 있다. 유럽 의약품감독국 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 20일 지방을 적절하게 소화하지 못하는 희귀유전질환을 가진 사람에게 유전자 치료법을 추천했다. 이에 따라 유럽 의약품감독국은 지단백지질가수분해효소결핍증(lipoprotein lipase deficiency)치료에 네덜란드 UniQure사에서 개발한 ‘글리베라(Glybera)’의 사용을 고려하고 있다. 이 병은 상염색체성 열성유전으로 지방단백질지질가수분해효소(LPL) 활성이 현저하게 저하되며 소아기에 복통, 반복하는 췌장염, 피부의 황색종 및 간비종 등이 일어난다. 이제까지의 유일한 치료법은 ...
2012.07.23 조회수 2936
사후 조직기증, 지역주민에 다양한 혜택 제공 - 시 의료시설 진료비 및 시설물 감면 혜택, 인체조...
아직 국내에서는 인지도가 부족해 기증 활성화에 어려움을 겪고 있는 인체조직 기증이 최근 일부 지자체의 조례제정으로 새로운 탄력을 받고 있다. 지난 5월 울산광역시에서 인체조직 기증 장려에 관한 내용을 포함한 ‘장기 및 인체조직 등 기증 장려에 관한 조례안’을 최종 의결했다. 이로써 우리나라는 현재 대전광역시 대덕구, 대구광역시, 경기도 남양주시, 경기도, 부산광역시 남구, 울산광역시 등 6곳*이 인체조직 기증에 대한 조례를 제정했다. 반면 ‘장기 기증 등록 장려에 관한 조례’등을 제정한 곳은 40여곳*에 이른다. 따라서 ‘인체조직 등 기증 장려에 관한 조례안’ 등의 개정이 더욱 확대될 필요성이 제기되고 있다. 인체조직 기증 조례안이 마련되면 시장은 인체조직 등의 기증에 관한 권장활동을 적극적으로 추진해 시민들이 동참할 수 있도록 하고, 각종 홍보사업 지원 및 기증자에 대한 예우 등 지원정책을...
2012.07.20 조회수 3270
식약청, 임상시험 처리기간 단축 위해 검토 중
임상시험 처리기간이 30일에서 최대 15일로 단축되는 방안이 검토 중에 있다. 19일 식품의약품안전청에 따르면 기존 임상시험 처리기간을 절반으로 줄이는 ‘임상시험 신속승인제’ 도입이 추진 중이다. 그러나 임상시험 처리기간이 단축되기 위해서는 인력과 언어적인 장벽이 해결돼야하는 문제가 있기 때문에 식약청은 계속해서 절충안과 방안을 마련 중에 있다는 의견이다. 식약청의 올해 계획서에 따르면 신속승인제에는 모든 임상시험이 포함되는 것이 아닌 일부 임상만이 해당된다. 여기에는 ▲건강한 성인대상 임상 1상 ▲허가자료 작성을 위해 실시하는 임상으로 기허가 품목 허가사항 범위내에서 수행하는 약동학·약혁학 비교임상시험 ▲시판중인 항암제를 이용한 연구자 임상시험 ▲임상시험용의약품의 단순 변경을 위한 임상 등이 포함돼있다. 식약청 관계자는 “예전에는 임상시험 처리기간이 30일이라고 했을 때 우리...
2012.07.20 조회수 3606
"인체조직 국제 불법유통 심각…韓도 피해 우려"
아사히, 국제탐사보도언론인협회 인용 보도 (도쿄=연합뉴스) 이충원 특파원 = 동구권 국가의 시신에서 불법으로 떼어낸 피부나 뼈, 힘줄 등이 미국 등지에서 가공된 뒤 국제적으로 유통되고 있으며 이 과정에서 감시가 소홀해 감염 피해가 우려된다는 지적이 나왔다. 아사히신문이 19일 국제탐사보도언론인협회(ICIJ)를 인용해 보도한 내용에 따르면 인체 조직 유통 시장이 급팽창하면서 규제가 느슨한 우크라이나 등 동구권 국가에서 유족을 속여 인체조직을 불법적으로 확보하는 사례가 나타났다. 우크라이나 경찰은 지난 2월 미국 의료기업 A사가 독일 공장으로 실어나르려던 우크라이나 사망자의 인체조직을 담은 냉동 박스를 압수했고, 2008년에도 또다른 법의학 시설이 매달 1천개 이상의 인체조직을 불법적으로 훔쳐서 같은 독일 공장에 운반한다는 걸 파악하고 형사 사건화했다. 미국 식품의약국(FDA)도 지난해 A사...
2012.07.20 조회수 3228