임상시험 참여에 영향을 미치는 요인분석
= Analysis of factors influencing participation in clinical trials
- 저자[authors] 류진
- 발행사항 서울 : 성균관대학교 일반대학원, 2014
- 형태사항[Description] 58 p. : 삽화 ; 30 cm
- 일반주기명[Note] 지도교수: 정규혁<br>부록수록<br>참고문헌 : p. 48-50
- 학위논문사항[Dissertation] 학위논문(석사)-- 성균관대학교 일반대학원 : 제약산업학과 2014. 8
- DDC[DDC] 615 22
- 발행국(발행지)[Country] 서울
- 출판년[Publication Year] 2014
- 주제어 임상시험 설문조사,사회 인구학적 특성,참여의향,경험,인식,참여요인
- 소장기관[Holding] 성균관대학교 삼성학술정보관 (241026)
초록[abstracts]
세계적으로 임상시험의 약 80%는 피험자의 부족으로 인해 지연되고 있다. 유럽과 미국에서 실시된 많은 임상시험들을 통해 밝혀진 바에 따르면, 대부분의 사람들이 임상시험에 대해 알고 있고 참여하는 것이 자신의 건강에 유해하지 않다고 생각하지만 실제로 임상시험에 참여하는 비율은 10% 미만에 불과한 것으로 나타나 있다. 이는 임상시험에 대한 인식과 참여 사이에 큰 간극이 존재함을 알 수 있다.
본 연구는 임상시험의 참여에 영향을 미치는 요인을 파악하고 임상시험의 참여율을 증가시키는 방안을 제안하는 것을 목적으로 하였다. 이를 위해 일반인을 대상으로 설문조사하여 임상시험 참여의향에 따른 사회 인구학적 특성(성별, 나이, 학력, 경제생활 수준, 지리적 요건 등)과 임상시험에 대한 인식, 임상시험 참여요인, 임상시험 경험 등을 SPSS 22 통계 프로그램을 이용하여 빈도분석, 교차분석, 카이제곱검정을 이용하여 통계적으로 분석하였다.
설문조사의 응답률은 95.5%이었으며 이 중 제대로 작성되지 않은 설문지를 배제한 유효응답률은 91.6%이었다. 임상시험에 대해 들어본 적이 있느냐는 질문에 대해 75.5%가 들어본 적 있다고 하였으며 이 중 70%가 언론매체를 통해 들어봤다고 응답하였다.
미래에 임상시험 참여의향에 따른 사회 인구학적 특성을 비교한 결과 성별과 학력에서는 통계적으로 유의성 있는 차이가 없었으나 연령에서는 유의성 있는 차이를 보여 30대‧40대에서 참여하겠다는 비율이 가장 높았으며 20대에서 가장 낮았다. 그리고 미래에 임상시험 참여의향이 없는 응답자들에 비해 참여의향이 있는 응답자들의 임상시험에 대한 인식이 더 긍정적인 것으로 나타났다. 각각의 상황을 가정하고 임상시험 참여여부에 대해서도 임상시험 참여의향이 있는 응답자들의 참여율이 더 높고 통계적으로도 유의성 있는 결과가 나왔다.
설문조사에서 대다수의 사람들이 언론매체를 통해 임상시험을 알게 되며 임상시험에 참여하지 않겠다는 이유의 대부분이 부작용과 막연한 두려움인 것으로 나타났으므로 언론매체를 통해 임상시험의 안전성과 더불어 중요성을 주지시킨다면 일반인의 임상시험 참여가 증가할 것으로 사료된다.