임상시험 피험자의 만족도와 영향요인 = Affecting factors on satisfication of clinical trial subjects
- 저자[authors] 백승식
- 발행사항 김해시: 인제대학교대학원, 2010
- 형태사항[Description] ⅳ, 37 p.: 삽화,도표; 26 cm.
- 일반주기명[Note] 지도교수:이기효<br>부록: 설문지 수록<br>참고문헌:p.32-33
- 학위논문사항[Dissertation] 학위논문(석사) -- 인제대학교 보건대학원: 병원경영학과 2010.08
- DDC[DDC] 610.6953 20
- 발행국(발행지)[Country] 경상남도
- 출판년[Publication Year] 2010
- 주제어 임상시험,피험자만족도,영향요인
- 소장기관[Holding] 인제대학교 백인제기념도서관 (248012)
초록[abstracts]
본 연구는 임상시험에 참여하는 피험자들의 임상시험 만족도에 영향을 끼치는 요인에 대하여 요인별로 조사하고, 영향요인에 따른 만족도 및 재참여 의사, 추천 의사에 어떠한 영향이 있는지를 파악하여 이를 증진시키기 위한 방안을 모색하고자 하였다. 연구 자료는 부산지역 보건복지부지정 지역임상시험센터 2개소에 임상시험으로 입원한 피험자 117명을 대상으로 구조화된 설문지를 사용하여 수집되었다. 주요 연구결과는 다음과 같다. 첫째, 일반적인 특성에 따른 독립변수의 변이를 살펴본 결과, 참여 경험이 있는 그룹에서시설 및 환경, 임상시험 절차, 경제적 보상 요인에 만족도가 통계적으로 유의한 차이를 보이는 것으로 나타났으며, 또한, 유효성 및 안전성에서는 소득수준이 300만원 이상인 그룹이 통계적으로 유의한 차이를 보였다. 둘째, 일반적 특성에 따른 종속변수 즉, 전반적 만족도, 재참여 의사, 추천 의사의 차이를 분석한 결과, 임상시험 참여 경험에 따라 전반적 만족도, 재참여 의사에서 통계적으로 유의한 차이를 보였다. 마지막으로, 주요 결과 변수인 전반적 만족도에 영향을 미치는 요인을 검증하기 위해 다중회귀분석을 실시한 결과, 전반적 만족도에 영향을 미치는 요인으로는 시설 및 환경, 임상시험 절차가 통계적으로 유의한 정(+)의 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 이 중에서도 임상시험 절차가 시설 및 환경요인 보다 더 큰 영향을 미치는 것으로 나타났다. 또한, 재참여 의사에서는 유효성 및 안전성, 임상시험 절차의 순으로 유의한 정(+)의 영향을 미치는 것으로 나타났다. 추천 의사에는 유의한 영향을 미치는 변수가 없었다. 이러한 연구 결과는 임상시험 시설 및 환경의 지속적인 개선을 통해 임상시험에 참여하는 피험자의 만족도를 제고하고, 임상시험 설계 시 피험자를 충분히 고려한 임상시험의 계획 수립을 통해 만족도 및 재참여률을 높일 수 있는 방안 마련에 노력을 기울여야 함을 시사한다. 또한, 국민들에게 임상시험의 효과와 안전성에 대한 인식 전환을 위해 국가 및 지역, 그리고 임상시험 실시 기관 차원의 적극적인 홍보가 필요하며, 이를 통해 임상시험에 대한 참여율을 높일 수 있을 것이라 사료된다.