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미국에서 승인되어 논란이 되고 있는 피임 앱(App)에 대한 해외의 면밀한 조사 요구[9월14일]

과학기술발전

등록일  2018.09.14

조회수  329

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※ 기사. https://www.statnews.com/2018/09/11/contraception-app-natural-cycles-scrutiny-sweden/

참고문헌: https://www.statnews.com/2018/09/13/sweden-regulator-no-issues-natural-cycles-app/

 

□ 미국에서 승인되어 논란이 되고 있는 피임 앱(App)에 대한 해외의 면밀한 조사 요구[9월14일]

 

유럽의 규제당국은 지지자들에 의하여 피임약에 대한 부작용이 없는 대안으로서 각광받고 있으며 지난달 미국 식품의약품안전청(FDA)에서 승인한 바 있는 피임 앱(App)에 대해서 조사를 강화하고 있음. 영국의 광고 규제당국(U.K.’s advertising regulator)은 8월 29일에 Natural Cycles 앱의 사용효과가 “매우 정확하다”고 주장한 2017년 광고가 오도된 것이라는 결론을 지었음. 이런 논란은 미국 FDA의 기기 승인 프로세스를 통한 비교적 완화 경로와 대조적임. agency official는 8월 10일 이 앱을 “올바르고 신중하게 사용한다면 피임의 효과적인 방법이 될 것”이라고 말했음. 2013년 건강 관련 스마트 폰 앱에 대한 첫 번째 지침을 발표한 FDA는 건강 앱 별 지침 및 프로그램을 적극적으로 개발하고 있음. 유럽 집행위원회(European Commission)는 2017년 스마트 폰 앱을 위한 새로운 의료 기기 규제(Medical Device Regulation)를 발표했음.