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FDA, 접근성 확대 프로그램(expanded program) 개선 노력 강조[11월 26일자]

생명윤리

등록일  2018.11.26

조회수  339

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※ 기사. https://medcitynews.com/2018/11/fda-commissioner-highlights-efforts-to-improve-expanded-access-program/?rf=1

 

□ FDA, 접근성 확대 프로그램(expanded program) 개선 노력 강조

 

FDA는 트럼프 대통령이 임상시험을 거치지 않아 미승인된 의약품에 대한 접근을 제공하도록 고안된 법안(Right to try)에 서명한지 5개월만에 약품에 접근을 제공하기 위해 고안된 긴 절차를 간소화하고 강화하기 위한 FDA 차원의 노력을 강조함.