KoNIBP 재단법인 국가생명윤리정책원 (KOREA NATIONAL INSTITUTE FOR BIOETHICS POLLICY)

목차

 

1. 배경 및 필요성 ------------------------------------------------------------------3

2. 기대효과 및 활용 방안 ---------------------------------------------------------4

 

1. IRB 체계에 대한 개선 요구 ----------------------------------------------------7

2. 심의 일원화를 위한 노력 ------------------------------------------------------12

3. 주요 내용 요약 -------------------------------------------------------------------26

 

1. 개념----------------------------------------------------------------------------------31

2. 커먼룰 내용 ------------------------------------------------------------------------31

3. NIH 정책과 커먼룰 비교 --------------------------------------------------------36

 

1. 관련 용어 ----------------------------------------------------------------------------41

2. 이용 절차 ----------------------------------------------------------------------------43

3. 단일 IRB 선정 기준 및 절차 -----------------------------------------------------44

4. 단일 IRB 운영사례 -----------------------------------------------------------------46

5. NCI CIRB 운영 사례 ---------------------------------------------------------------53

 

 

 

1. FDA 중앙 IRB 이용에 대한 가이드라인(2006)--------------------------------71

2. 다기관 연구에 대한 단일 IRB 이용에 대한 NIH 최종 정책(2016) --------78

3. SMART IRB SOP에 따른 주체 별 역할과 책임 -------------------------------91