KoNIBP 재단법인 국가생명윤리정책원 (KOREA NATIONAL INSTITUTE FOR BIOETHICS POLLICY)

□ “임상시험 결과를 누구나 알 수 있도록 더 쉬운 용어 써라”

유럽의약품청(EMA)이 임상시험에 대한 환자 및 대중의 참여를 촉진하기 위한 정책의 일환으로 내년부터 제약사들의 임상시험 정보 공개 항목에 '일반 언어 요약(plain language summary, PLS)' 제공 의무를 포함한다고 천명하며, 글로벌 제약사들이 자체적인 정보 공유 플랫폼 마련이 본격적으로 시작됐다. 

기사 : http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=2013087

□ '중앙임상심사위' 출범…신속한 임상진입 돕는다

식품의약품안전처는 코로나19 백신과 치료제 등의 신속한 임상시험 진입을 지원하는 중앙임상시험심사위원회(중앙IRB, Institutional Review Board)의 정식 출범을 알리고 주요 참여 병원의 적극적인 협조를 구하기 위해 7월 30일 출범식을 개최했다. 

기사 : http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=80447

보도자료 : 7.30. 신속한 임상 진입을 위한 중앙IRB 정식 출범.pdf

□ 네이버 아이디로 '나의건강기록' 앱 활용하세요

보건복지부가 29일부터 네이버 아이디로 '나의건강기록' 앱에 로그인할 수 있다고 밝혔다. 지난 2월 앱 출시 이후 복지부는 국민 의견을 수렴해 네이버 아이디(인증서)를 활용해 '나의건강기록' 앱에 로그인 할 수 있도록 개선하기로 했다. 

기사 : https://newsis.com/view/?id=NISX20210729_0001531124&cID=10201&pID=10200

보도자료:  http://www.mohw.go.kr/react/al/sal0301vw.jsp?PAR_MENU_ID=04&MENU_ID=0403&page=1&CONT_SEQ=366656

□ 정부 “임신부 접종, 산부인과학회와 협의중”

방역 당국이 코로나19 고위험군인 임산부에게도 백신을 접종하는 방안을 검토하고 있다. 배경택 질병관리청 중앙방역대책본부 상황총괄단장은 29일 오후 정례 브리핑에서 "임신부 예방접종에 관해 관련 전문학회인 산부인과학회와 협의 중"이라고 밝혔다. 

기사 : https://newsis.com/view/?id=NISX20210729_0001531263&cID=10201&pID=10200