[6월 2일] 디지털기술 의료기기 허가에 ‘실사용증거 자료’ 인정 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다.
□ 디지털기술 의료기기 허가에 ‘실사용증거 자료’ 인정
빅데이터나 인공지능 등 디지털기술을 적용한 의료기기의 허가를 위한 임상시험 자료로 실사용증거가 새로 인정된다. 식품의약품안전처는 오늘(1일) 이 같은 내용을 담아 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’을 개정했다고 밝혔다.
□ C형 간염 치료하면 간암 위험 59%, 간 관련 사망 위험 74% 감소
C형 간염을 치료하면 간암 발병 및 사망 위험이 현저히 감소한다는 연구 결과가 나왔다.
□ 일본 작년 출산율 1.26명·출생아 77만명 사상 최저
일본의 지난해 합계출산율과 출생아 수가 나란히 사상 최저를 기록했다. 후생노동성이 2일 발표한 2022년 인구동태통계에서 합계출산율(여성 1명이 평생 낳을 것으로 예상되는 출생아 수)은 1.26명으로 1947년 통계 집계 후 최저로 나타났다.