[12월 12일] 식약처, 'AI 의료기기 임상 가이드라인' 공동 개발 등
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□ 식약처, 'AI 의료기기 임상 가이드라인' 공동 개발
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 싱가포르 보건과학청(HSA)과 '인공지능 의료기기 임상시험 가이드라인'을 공동 개발해 11일 공개했다.
디지털헬스케어 산업의 핵심 요소인 데이터를 둘러싼 정부, 의료계, 시민사회의 견해차가 해소되지 않고 있다. 정부는 보건의료데이터를 미래 헬스케어 산업 육성에 활용할 주요 자원으로 보는 시각이 우세하다. 의료계는 의료데이터 생산에 필수인 전문성과 인프라 구축 주체로서 권리를 강조한다. 환자단체와 시민사회계는 개인 건강정보의 영리적 활용을 경계한다.
□ 인간 '腸 줄기세포' 대량배양 성공...맞춤형 재생치료 길 연다
국내 연구진이 세계 최초로 동물 성분이 완전히 배제된 완전 무이종(xenogeneic-free) 환경에서 인간 장 줄기세포를 대량 배양에 성공했다. 향후 환자 맞춤형 줄기세포를 활용한 첨단 재생 치료 적용이 가능할 것으로 기대된다.