[10월 22일] 인체조직 수입 의존도 91.6%…미국산 전체 수입 완제품의 98.3% 차지 등
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다
□ 인체조직 수입 의존도 91.6%…미국산 전체 수입 완제품의 98.3% 차지
2023년 인체조직 완제품 103만건 중 수입 완제품 및 수입 원재료 가공품이 91.6%인 94만건으로 집계됐으며, 국내기증가공 완제품은 8.4%(9만건)인 것으로 조사됐다.
□ 李 강조한 첨단재생의료 활성화…기대와 우려 '공존’
첨단재생의료는 치료 효과가 높기 때문에 말기 암 환자들은 일본으로 원정 치료를 떠나기도 합니다. 복지부는 지난 2월 첨생법을 개정해 임상 연구 가능 범위를 모든 질환으로 확대하면서, 산업 활성 기대감이 커졌습니다.
□ 미 FDA, 희귀질환 대상 세포·유전자치료제 임상 설계 가이드라인 초안 발표
이번 문서는 희귀질환과 같이 환자 수가 제한된 질환을 대상으로 임상시험을 설계할 때, 보다 유연하고 과학적인 접근을 장려하기 위한 목적으로 작성됐다. FDA는 이를 통해 세포·유전자치료제(Cell and Gene Therapy, CGT) 개발 과정에서 발생하는 모집단 한계, 통계적 불확실성, 윤리적 제약 등을 현실적으로 보완하고자 했다.
