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생명윤리 관련 일일언론동향 [2월 11일]

  □ 황우석 '1번 배아줄기세포' 미국서 특허 등록(종합)

  〇 황우석 전 서울대 수의대 교수 연구팀이 만들었던 '1번 인간배아줄기세포(NT-1)'가 미국에서 특허 등록됐음. 이는 미국 특허청이 NT-1 줄기세포주를 체세포 복제방식의 배아줄기세포로 받아들인 셈이어서 향후 황 전 교수의 줄기세포 연구 복귀 논란에 어떤 영향을 미칠지 주목됨. 미국 특허상표청(USPTO)은 이날 특허전자공시시스템으로 '인간 체세포 복제배아에서 유래한 인간 배아줄기세포주(영문명 A human embryonic stem cell line prepared by nuclear transfer of a human somatic cell into an enucleated human oocyte)'의 특허등록(8,647,872) 사실을 공개했음. 특허의 주요 내용은 NT-1 줄기세포주(물질특허)와 그 제조방법(방법특허) 등 두 가지임.

       http://www.yonhapnews.co.kr/bulletin/2014/02/11/0200000000AKR20140211140953091.HTML?input=1179m

 

 

    □ 제약사 임상시험, 국내사 늘고 다국적사 줄고

  〇 식품의약품안전처는 2013년 임상시험계획 승인 현황을 분석한 결과, 전체 승인 건수는 607건으로 2012년보다 9.4% 감소했다고 밝혔음. 이중 연구자가 독자적으로 수행하는 연구자 임상시험 승인이 전년보다 23.3% 줄었고 다국적 제약사 등이 전 세계를 대상으로 벌이는 다국가 임상 승인도 14.5% 감소했음. 그러나 국내 제약사의 임상시험은 2012208건에서 2013227건으로 9.1% 늘었음. 식약처는 "경기침체로 다국적 제약사의 연구개발 비용이 줄고 국내 연구자들도 연구비를 확보하지 못해 임상시험이 감소한 것으로 보인다""반면 국내 제약사들은 지속 가능한 성장을 위해 개량신약 개발 등에 적극적으로 나선 것"이라고 분석했음.

         http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=001&aid=0006746332

 

 

    □ 'A' 받은 임상시험기관은 어디?

  〇 식품의약품안전처가 전체 163개 중 1차로 43개 임상시험 실시기관을 대상으로 수행능력을 평가한 결과에 따르면, 28개 기관이 우수인 'A'등급을, 15개 기관은 보통인 'B'등급을 받았음. 임상시험기관 차등관리제는 임상시험 실시기관의 수행능력을 평가해 3등급으로 분류, 점검항목 및 주기를 차별화하는 사후관리제도로 지난해 도입됐음. 우수인 A등급을 받은 기관은 5년마다 1회 수행능력을 점검받게 되며, 보통인 B등급은 3년에 1, 미흡인 C등급은 연 2회에 걸쳐 수행능력을 점검받음. 식약처는 이번에 평가를 받은 43개 기관을 제외한 나머지 120개 기관에 대해서 2015년부터 2년간 연도별로 60개 기관씩 평가를 진행할 계획이며, 2016년부터는 평가등급에 따라 점검 주기를 차별화하는 등 사후관리를 실시할 예정임.

       http://www.docdocdoc.co.kr/news/newsview.php?newscd=2014021100010

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