[11월 28일] “인간대상연구 참여자 보호 강화”…기관생명윤리위원회 16곳 신규 인증 등
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□ “인간대상연구 참여자 보호 강화”…기관생명윤리위원회 16곳 신규 인증
보건복지부와 국가생명윤리정책원은 2025년 기관생명윤리위원회(IRB) 평가·인증 결과를 바탕으로 총 16개 기관을 추가로 인증해 현재 156개 기관에 대해 인증을 부여했다.
□ 임상시험 중 '사망' 중대 부작용 줄이어...2020년부터 누적 223명
임상시험 중 중대 부작용이 매년 꾸준히 발생해 사망에 이르는 사례가 적지 않은 것으로 나타났다. 식약처에 따르면 지난 2020년부터 2024년까지 5년간 3882건의 임상시험에 75만1276명이 참여한 가운데 사망이 223건에 달하는 것으로 집계됐다.
□ 백신 접종 5일 뒤 뇌출혈 사망, 인과성 추단, 질병청 보상 거부 ‘취소’
코로나19 백신 접종 후 5일 만에 뇌내출혈로 사망한 20대 남성에 대해 법원이 백신과 사망 사이의 인과관계를 추단할 수 있다고 판단했다. 질병관리청이 “인과성 인정 어렵다”며 피해보상을 거부한 처분은 위법하다는 결론이다.
