스웨덴 카롤린스카연구소의 참여자가 대부분 사망한 임상시험이 사회적 이슈가 됨 [2월 12일]
카롤린스카연구소(KI; Karolinska Institute; 의과대학, 노벨생리의학상 선정위원회)는 파올로 마키아리니(Paolo Macchiarini) 외과의사에 대한 신뢰를 잃었으며, 그와의 계약을 갱신하지 않겠다고 발표함. 계약만료일은 2016년 11월 30일임.
이러한 움직임은 마키아라니에 관한 3부작 TV다큐멘터리에서 시작됨. 마키아리니는 이전에도 연구부정행위 고발로 의심을 받은 적이 있으며, 지난해 여름 부총장에 의하여 의심이 사라졌다고 함. 스웨덴 공영방송은 마키아리니가 환자에게 기관이식의 위험성에 대하여 충분한 정보를 주지 않았다고 보도함. 대부분의 환자들이 사망했으며, 심지어 수술 전에 심각한 질환이 아니었던 환자도 사망했다고 함.
그 다큐멘터리는 부총장과 다른 관리자들이 그 스캔들을 처리하는 것에 대해서도 의구심을 제기함. 연구소의 이사회는 독립적으로 검토받기로 하고, 경험이 많은 변호사에게 연구소와 마키아리니의 5년 동안의 관계를 조사하도록 함. 마키아리니가 고용될 때 오류가 있거나 법률 위반행위가 있었는지, 그에 대한 부정행위 고발이 적절하게 다뤄졌는지, 왜 2015년 10월에 계약을 1년 더 연장했는지 등에 대해서임.
마키아리니는 기관(windpipes)이 없거나 손상된 환자에게 그 환자의 줄기세포를 배양해서 만든 인공 기관(trachea)을 이식하는 시술을 함. 그는 2011~2014년 임상시험의 일환으로 총 8명의 환자에게 시술함.
연구소의 동료들은 2014년 마키아리니의 논문이 실제보다 과장되어 있고 중대한 합병증이 누락되어 있다고 주장함. 카롤린스카에서 치료받던 환자 2명이 사망하고, 나머지 1명은 중환자실에 입원함. 미국 일리노이주의 유아 1명과 러시아의 환자 3명도 사망함. 연구소의 요청으로 고발을 조사한 한 명예교수는 2015년 5월에 게재된 논문과 연구실 기록 간의 차이가 연구부정행위로 여겨진다고 결론을 내림. 하지만 부총장은 2015년 8월 그 결론을 마키아리니가 추가로 제출한 자료에 근거하여 거부함.
다큐멘터리는 마키아리니가 수술 전에 돼지에게 실험을 했다고 안심시켰다고 했지만, 실제로는 사실이 아니었다는 환자의 인터뷰를 보여줌. 또한 러시아의 첫 환자의 가슴 아픈 스토리도 담음. 그 33세 여성은 기관절개술을 한 상태로 통증은 있었지만, 생명을 위협하는 상태는 아니었다고 함. 수술 전에 그녀는 수술의 위험성, 마키아리니와 그의 동료들이 이식으로 인한 문제들을 알고 있었다는 것에 대해서 잘 알지 못했을 것이라고 함. 그 환자의 첫 이식수술은 실패했고, 재수술을 받았지만, 결국 사망함.
상대적으로 건강한 환자가 마키아리니의 실험적 시술을 받았다는 사실은 스웨덴에 실망을 안겨줌. 대학 측은 그 수술이 연구소에서 절대로 승인되지 않았어야 했다고 밝힘. 고등교육연구부 장관은 “이번 사건이 연구주도국 스웨덴과 카롤린스카연구소가 대중과 유지해온 신뢰에 어떤 영향을 미칠지 걱정된다”고 밝힘.
[Science News] Karolinska Institute has ‘lost confidence’ in Paolo Macchiarini, says it won't renew his contract
The Karolinska Institute (KI) in Stockholm “has lost its confidence” in surgeon Paolo Macchiarini, a senior researcher at the institute, and will end its ties with him. In a statement issued today, KI....................
연구원 2012년 9월 18일자 일일언론동향 : http://www.nibp.kr/xe/board2_3/1327
조사결과 관련 연구원 2016년 4월 1일자 일일언론동향 : http://www.nibp.kr/xe/board2_3/58596
사진 : Wikipedia
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